Kuitukäyminen ja lyhytketjuisten rasvahappojen kinetiikka ja käyttö suolistossa ja systeeminen verenkierto
maanantai 12. lokakuuta 2020 päivittänyt: Wageningen University
Toteutettavuustutkimus kuidun käymisestä ja lyhytketjuisten rasvahappojen kinetiikasta ja käytöstä suolistossa ja systeemisestä verenkierrosta
Nykyään on olemassa vahva kiinnostus ihmisten terveyden optimointiin manipuloimalla sulamattomia hiilihydraatteja (NDC).
Suoliston mikrobiota voi käyttää NDC:tä substraatteina, mikä johtaa NDC:n hajoamiseen, fermentaatiotuotteiden, kuten lyhytketjuisten rasvahappojen (SCFA) tuotantoon ja mikrobiomikoostumuksen ja -aktiivisuuden muuttumiseen.
Oletetaan, että SCFA:t välittävät osia NDC:n hyödyllisistä vaikutuksista.
Hiirillä SCFA:n sisäänvirtaus isäntään korreloi voimakkaasti metabolisen oireyhtymän markkerien parantumisen kanssa, toisin kuin SCFA:n pitoisuudet proksimaalisessa paksusuolessa.
Siksi lyhytketjuisten rasvahappojen (SCFA) sisäänvirtauksella elimistöön voi olla suuri merkitys aineenvaihdunnan parantamisessa.
Tarvitaan lisää tutkimuksia ihmisillä SCFA:n elinkaaren ja niiden säätelyroolin jäljittämiseksi ihmisen aineenvaihdunnassa.
Tutkiaksemme tätä ihmisten sisäistä bakteerituotteiden maailmaa käytämme nenä-suolen katetria, jota voidaan käyttää komponenttien kuljettamiseen ja näytteenottoon paksusuolen proksimaalisessa osassa.
Ennen kuin ehdotettua metodologiaa voidaan soveltaa suuressa interventiotutkimuksessa, on suoritettava pieni mittakaava toteutettavuustutkimus, jossa käsitellään nenä-suolen katetrin sijoittamista paksusuoleen ja tavanomaisten ja NDC-rikastettujen chyme-näytteiden ottoa paksusuolessa.
Tutkimme frukto- ja galakto-oligosakkaridien akuuttia fermentaatiota proksimaalisessa paksusuolessa.
Lisäksi toimitamme 13C-leimattua SCFA:ta naso-intestinaalisen katetrin kautta SCFA-tuotannon, interkonversion ja isännän oton määrittämiseksi.
Pienimuotoisessa, 7 päivän rinnakkaisessa toteutettavuuskokeessa N = 5 henkilöä saa GOS/FOS-lisäravinteita (sekoitussuhde 1:1, 15 grammaa/päivä) ja N = 5 muuta koehenkilöä saa lumelisiä (isokalorinen maltodekstriini, 12) grammaa/päivä).
Täydennysjakson viimeisenä päivänä katetri asetetaan ja sen jälkeen osallistujat viipyvät sairaalassa enintään 5 tuntia nenä-suolikatetrin etenemisen varmistamiseksi.
Yön paaston jälkeen koehenkilöt vierailevat uudelleen sairaalassa mittauksia varten.
Koehenkilöt nauttivat NDC-boluksen (200 ml vesijohtovettä, 5 grammaa frukto-oligosakkarideja, 5 grammaa galakto-oligosakkarideja, imeytymätön markkeri (PEG-4000).
Sen jälkeen he eivät saa syödä 6,5 tuntia.
Isotooppisesti 13C-leimattuja SCFA:ita toimitetaan proksimaaliseen paksusuoleen.
Veri- ja paksusuolen valonäytteet, hengitysnäytteet, ulosteet ja virtsa otetaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: MARA VAN TRIJP
- Puhelinnumero: 0317 484 067
- Sähköposti: mara.vantrijp@wur.nl
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Guido Hooiveld
- Sähköposti: guido.hooiveld@wur.nl
Opiskelupaikat
-
-
-
Wageningen, Alankomaat, 6708 WE
- Rekrytointi
- Wageningen University and Research
-
Ottaa yhteyttä:
- Mara van Trijp, MSc
- Sähköposti: mara.vantrijp@wur.nl
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet
- Ikä 18-60v
- BMI 18,5-30 kg/m2
- Säännöllinen ulostaminen (ulostaminen keskimäärin kerran päivässä)
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Sinulla on ollut lääketieteellisiä tai kirurgisia tapahtumia, jotka tutkijan mielestä voivat joko vaarantaa kohteen tutkimukseen osallistumisen vuoksi tai vaikuttaa tutkimuksen tuloksiin (esim. diabetes, sydän- ja verisuonisairaudet, maha-suolikanavan sairaudet, munuaisten vajaatoiminta, syöpä, tartuntatauti, nenä/kurkku).
- Sinulla on ollut maha-suolikanavan kirurgisia tapahtumia (esim. bariatrinen leikkaus / mahalaukun ohitusleikkaus)
- Nielemishäiriön esiintyminen
- Kaikkien määrättyjen tai reseptivapaiden lääkkeiden (muiden kuin parasetamolin) käyttö, mukaan lukien antasidit, kipulääkkeet ja rohdosvalmisteet kolmen (3) viikon aikana ennen tutkimuksen aloittamista.
- Olla laktoosi-intoleranssi
- Noudattaa vegaanista ruokavaliota
- Antibioottien käyttö 3 kuukauden sisällä tutkimuksen aloittamisesta tai tutkimuksen aikana suunniteltuna
- Pro- tai prebioottien käyttö (esim. galakto-oligosakkaridit, frukto-oligosakkaridit)
- Ummetus/harvinainen suolen toiminta (alle 3 kertaa ulostaminen viikossa)
- Huumeiden/alkoholin väärinkäyttö (alkoholi: >4 kulutusta/vrk tai >21 kulutusta/viikko)
- Tupakoitsija
- Ripuli 1 kuukauden sisällä ennen tutkimuksen alkamista
- Wageningenin yliopiston Human Nutrition -osaston henkilökunta, heidän puolisonsa ja heidän ensimmäisen ja toisen asteen sukulaiset
- Osallistuminen toiseen biolääketieteelliseen tutkimukseen tai muuhun Human Nutrition -osaston tutkimukseen
- Ei halua altistua fluoroskopialle
- Hemoglobiini on alle 8,5 mmol/l
- Verisuonet, jotka ovat liian vaikeita kanyylin asettamiseen
- Ei ole yleislääkäriä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: plasebo
maltodekstriini
|
15 grammaa/päivä frukto- ja galakto-oligosakkarideja
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: sulamattomia hiilihydraatteja
frukto- ja galakto-oligosakkaridit
|
15 grammaa/päivä frukto- ja galakto-oligosakkarideja
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hiilihydraattien pitoisuudet
Aikaikkuna: 0 - 400 minuuttia
|
mono-, di-, tri-, oligo- ja polysakkaridit suoliston luumenissa
|
0 - 400 minuuttia
|
|
Mikrobiootan suhteellinen koostumus ja metaboliitit
Aikaikkuna: 0 - 400 minuuttia
|
Mikrobiota ja aineenvaihduntatuotteet suolistossa
|
0 - 400 minuuttia
|
|
Plasman metaboliittien pitoisuudet
Aikaikkuna: 0 - 400 minuuttia
|
orgaaniset hapot, aminohapot, glukoosi, kolesteroli, rasvahapot ja sappihapot veressä
|
0 - 400 minuuttia
|
|
Katetrin asettaminen paksusuoleen
Aikaikkuna: 1 viikon kuluttua
|
Näyttää nenä-suolikatetrin sijoituksen proksimaaliseen paksusuoleen.
|
1 viikon kuluttua
|
|
Paksusuolinäytteen tilavuus (ml)
Aikaikkuna: 0 - 400 minuuttia
|
Tarkistaa, saadaanko riittävästi analyysimateriaalia, jos katetrijärjestelmä ottaa näytteitä osallistujien proksimaalisesta paksusuolesta.
|
0 - 400 minuuttia
|
|
SCFA-yhdisteiden pitoisuudet
Aikaikkuna: 0 - 400 minuuttia
|
(13C isotooppi) SCFA:iden rikastuminen suolen luumenissa
|
0 - 400 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virtsan metaboliittien pitoisuudet
Aikaikkuna: 0 ja 120 minuutin kuluttua
|
hippuraatti, dieenitrimetyyliamiini, asetaldehydit, tauriini, glysiini, glukuronihappokonjugaatit ja sappihappoprofiilit (konjugaatit)
|
0 ja 120 minuutin kuluttua
|
|
Kyselylomakkeet opiskelumenettelyjen (epä)mukavuudesta
Aikaikkuna: 1 viikon kuluttua
|
Kysymyksiä opiskelumenetelmistä
|
1 viikon kuluttua
|
|
Mikrobiootan suhteellinen koostumus ja metaboliittipitoisuudet
Aikaikkuna: 1 viikon kuluttua
|
Mikrobiota ja metabolomi ulosteessa
|
1 viikon kuluttua
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sulamattomien merkkiaineiden pitoisuudet
Aikaikkuna: 0 - 400 minuuttia
|
TiO2 ja PEG-4000 suoliston sisällä
|
0 - 400 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 8. lokakuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 26. helmikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 5. elokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 19. lokakuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. lokakuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- NL74418.081.20
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .