식도 정맥류 출혈의 일차 예방을 위한 Carvedilol 대 내시경 밴드 결찰
2020년 8월 1일 업데이트: Sherief Abd-Elsalam
동맥 고혈압이 있는 간경변증 환자의 식도 정맥류 출혈의 일차 예방을 위한 카르베딜롤 대 내시경 밴드 결찰의 무작위 통제 시험
동맥 고혈압이 있는 간경변증 환자의 식도 정맥류 출혈의 일차 예방을 위한 Carvedilol 대 내시경 밴드 결찰술
연구 개요
상세 설명
동맥성 고혈압이 있는 간경변증 환자에서 식도 정맥류 출혈의 일차 예방을 위한 내시경적 밴드결찰과 카베딜롤의 무작위 대조 시험
연구 유형
중재적
등록 (예상)
306
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Nabila el-gazzar, ass. lect.
- 전화번호: 00201147773440
- 이메일: sheriefabdelsalam@yahoo.com
연구 장소
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Tanta, 이집트
- 모병
- Sherief Abd-Elsalam
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
• 18세 이상
- 동맥성 고혈압을 동반한 간경변증 환자
- 중/대형 식도정맥류의 내시경 소견
제외 기준:
• 정맥류 출혈의 병력 또는 이전의 정맥류 일차 예방.
- TIPS와 같은 문맥 혈전증 또는 이전 문맥-전신 션트.
- 문맥 압력에 영향을 미치는 약물(베타 차단제, 질산염)을 복용 중인 환자.
- 급성 심근 경색, 방실 차단, 울혈성 심부전, 만성 말초 허혈, 중증 서맥을 포함한 진행성 심혈관 질환.
- 중증 호흡기 질환(COPD, 기관지 천식) 환자.
- 조절되지 않는 당뇨병
- 신장 장애
- 간세포 암
- Carvedilol에 대한 알레르기
- 임신 또는 수유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 카베딜롤
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카베딜롤
다른 이름들:
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활성 비교기: 밴드 결찰
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내시경 밴드 결찰
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1년 이내 첫 정맥류 출혈 환자 수
기간: 일년
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1년 이내 첫 정맥류 출혈 환자 수
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Asem Elfert, Prof, Tanta university - faculty of medicine
- 수석 연구원: Nabila Abd El-Nasser Abd El-Wahed El-Gazzar, ass. lect, Tanta University Faculty of Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2030년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2030년 12월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 8월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 8월 1일
처음 게시됨 (실제)
2020년 8월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 8월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 8월 1일
마지막으로 확인됨
2020년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- nabeela protocol
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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식도정맥류에 대한 임상 시험
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University of Sao PauloW.L.Gore & Associates; InCor Heart Institute종료됨
카베딜롤에 대한 임상 시험
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CTI-1, LLCGlaxoSmithKline; CTI Clinical Trial and Consulting Services완전한
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Seoul National University Bundang HospitalSamsung Medical Center; Wonju Severance Christian Hospital완전한