卡维地洛与内窥镜束带结扎术对食管静脉曲张出血的一级预防
2020年8月1日 更新者：Sherief Abd-Elsalam
卡维地洛与内窥镜束带结扎术对伴有动脉高血压的肝硬化患者食管静脉曲张出血的一级预防的随机对照试验
卡维地洛与内窥镜束带结扎术对肝硬化合并动脉高血压患者食管静脉曲张破裂出血的一级预防
研究概览
详细说明
卡维地洛与内窥镜束带结扎对肝硬化合并动脉高血压患者食管静脉曲张出血一级预防的随机对照试验
研究类型
介入性
注册 (预期的)
306
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Nabila el-gazzar, ass. lect.
- 电话号码：00201147773440
- 邮箱：sheriefabdelsalam@yahoo.com
学习地点
-
-
-
Tanta、埃及
- 招聘中
- Sherief Abd-Elsalam
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
• 年龄 >18 岁
- 肝硬化合并高血压患者
- 中型/大型食管静脉曲张的内镜证据
排除标准：
• 静脉曲张出血史或以前的静脉曲张一级预防。
- 门静脉血栓形成或既往门体分流术作为 TIPS。
- 使用影响门静脉压力的药物（β 受体阻滞剂、硝酸盐）的患者。
- 晚期心血管疾病包括急性心肌梗塞、房室传导阻滞、充血性心力衰竭、慢性外周缺血、严重心动过缓。
- 患有严重呼吸系统疾病（慢性阻塞性肺病、支气管哮喘）的患者。
- 不受控制的糖尿病
- 肾功能不全
- 肝细胞癌
- 对卡维地洛过敏
- 怀孕或哺乳
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：卡维地洛
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卡维地洛
其他名称：
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有源比较器：带结扎
|
内窥镜带结扎术
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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1年内首次静脉曲张破裂出血的患者人数
大体时间：1年
|
1年内首次静脉曲张出血患者数
|
1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Asem Elfert, Prof、Tanta university - faculty of medicine
- 首席研究员：Nabila Abd El-Nasser Abd El-Wahed El-Gazzar, ass. lect、Tanta University Faculty of Medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年10月1日
初级完成 (预期的)
2030年12月1日
研究完成 (预期的)
2030年12月10日
研究注册日期
首次提交
2020年8月1日
首先提交符合 QC 标准的
2020年8月1日
首次发布 (实际的)
2020年8月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年8月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年8月1日
最后验证
2020年8月1日
更多信息
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