Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Carvedilol versus endoszkópos szalagkötés a nyelőcső visszérvérzés elsődleges megelőzésére

2020. augusztus 1. frissítette: Sherief Abd-Elsalam

Randomizált, kontrollált vizsgálat a carvedilol versus endoszkópos szalagkötéssel a nyelőcső visszérvérzés elsődleges megelőzésére artériás hipertóniában szenvedő cirrhoticus betegeknél

Carvedilol versus endoszkópos szalagkötés a nyelőcső visszérvérzés elsődleges megelőzésére artériás hipertóniában szenvedő cirrhoticus betegeknél

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Randomizált, kontrollált vizsgálat a karvedilolról endoszkópos szalagkötéssel szemben a nyelőcső variceális vérzés elsődleges megelőzésére artériás hipertóniában szenvedő cirrhoticus betegeknél

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

306

Fázis

  • 2. fázis
  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Tanta, Egyiptom
        • Toborzás
        • Sherief Abd-Elsalam

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • • 18 év feletti

    • Artériás hipertóniában szenvedő cirrhotikus betegek
    • Endoszkópos bizonyíték a közepes/nagy méretű nyelőcsővarixokra

Kizárási kritériumok:

  • • A varix vérzés a kórelőzményben vagy a varixok korábbi elsődleges megelőzése.

    • Portális véna trombózis vagy korábbi porto-szisztémás sönt, mint TIPS.
    • Portális nyomást befolyásoló gyógyszereket szedő betegek (béta-blokkolók, nitrátok).
    • Előrehaladott szív- és érrendszeri betegségek, beleértve az akut miokardiális infarktust, atrio-ventricularis blokkot, pangásos szívelégtelenséget, krónikus perifériás ischaemiát, súlyos bradycardiát.
    • Súlyos légúti betegségekben (COPD, bronchiális asztma) szenvedő betegek.
    • Nem kontrollált diabetes mellitus
    • Vesekárosodás
    • Májtumor
    • Allergia a karvedilolra
    • Terhesség vagy szoptatás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: carvedilol
Carvedilol
Drog: Carvedilol
Carvedilol
Más nevek:
  • carvid
Aktív összehasonlító: Band Ligation
Eljárás: Endoszkópos szalagkötés
Endoszkópos szalagkötés
Más nevek:
  • szalagkötés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azon betegek száma, akiknél 1 éven belül először jelentkezett visszérvérzés
Időkeret: 1 év
Azon betegek száma, akiknél 1 éven belül először jelentkezett visszérvérzés
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Sherief Abd-Elsalam

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Asem Elfert, Prof, Tanta university - faculty of medicine
  • Kutatásvezető: Nabila Abd El-Nasser Abd El-Wahed El-Gazzar, ass. lect, Tanta University Faculty of Medicine

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. október 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2030. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2030. december 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. augusztus 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 1.

Első közzététel (Tényleges)

2020. augusztus 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. augusztus 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 1.

Utolsó ellenőrzés

2020. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • nabeela protocol

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel