Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Karvedilol kontra endoskopisk bandligering för primär profylax av esofagusvariceal blödning

1 augusti 2020 uppdaterad av: Sherief Abd-Elsalam

Randomiserad kontrollerad studie av karvedilol kontra endoskopisk bandligering för primär profylax av esofagusvariceal blödning hos cirrospatienter med arteriell hypertoni

Karvedilol kontra endoskopisk bandligering för primär profylax av esofagus variceal blödning hos cirrospatienter med arteriell hypertoni

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En randomiserad kontrollerad studie av karvedilol kontra endoskopisk bandligering för primär profylax av esofageal variceal blödning hos cirrotiska patienter med arteriell hypertoni

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

306

Fas

  • Fas 2
  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Egypten
      • Tanta, Egypten
        • Rekrytering
        • Sherief Abd-Elsalam

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • • Ålder >18 år

    • Cirrotiska patienter med arteriell hypertoni
    • Endoskopiska bevis på medelstora/stora matstrupsvaricer

Exklusions kriterier:

  • • Historik med variceal blödning eller tidigare primär prevention av varicer.

    • Portal ventrombos eller tidigare portosystemiska shunts som TIPS.
    • Patienter på läkemedel som påverkar portaltrycket (betablockerare, nitrater).
    • Avancerad hjärt-kärlsjukdom inklusive akut hjärtinfarkt, atrioventrikulär blockering, kongestiv hjärtsvikt, kronisk perifer ischemi, svår bradykardi.
    • Patienter med svåra luftvägssjukdomar (KOL, bronkialastma).
    • Okontrollerad diabetes mellitus
    • Nedsatt njurfunktion
    • Hepatocellulärt karcinom
    • Allergi mot karvedilol
    • Graviditet eller amning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: karvedilol
Karvedilol
Läkemedel: Karvedilol
Karvedilol
Andra namn:
  • karvid
Aktiv komparator: Bandligering
Procedur: Endoskopisk bandligering
Endoskopisk bandligering
Andra namn:
  • bandligering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal patienter med den första varicealblödningen inom 1 år
Tidsram: 1 år
Antalet patienter med den första varicealblödningen inom 1 år
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sherief Abd-Elsalam

Utredare

  • Studierektor: Asem Elfert, Prof, Tanta university - faculty of medicine
  • Huvudutredare: Nabila Abd El-Nasser Abd El-Wahed El-Gazzar, ass. lect, Tanta University Faculty of medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2030

Avslutad studie (Förväntat)

10 december 2030

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 augusti 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 augusti 2020

Första postat (Faktisk)

5 augusti 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 augusti 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 augusti 2020

Senast verifierad

1 augusti 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • nabeela protocol

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Esofagusvaricer

Kliniska prövningar på Karvedilol

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera