Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Карведилол в сравнении с лигированием эндоскопических полос для первичной профилактики кровотечения из варикозно расширенных вен пищевода

1 августа 2020 г. обновлено: Sherief Abd-Elsalam

Рандомизированное контролируемое исследование карведилола в сравнении с лигированием эндоскопической ленты для первичной профилактики кровотечения из варикозно расширенных вен пищевода у пациентов с циррозом печени и артериальной гипертензией

Карведилол в сравнении с эндоскопическим лигированием для первичной профилактики кровотечения из варикозно расширенных вен пищевода у пациентов с циррозом печени и артериальной гипертензией

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Рандомизированное контролируемое исследование карведилола в сравнении с эндоскопическим лигированием для первичной профилактики кровотечения из варикозно расширенных вен пищевода у пациентов с циррозом печени и артериальной гипертензией

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

306

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Nabila el-gazzar, ass. lect.
  • Номер телефона: 00201147773440
  • Электронная почта: sheriefabdelsalam@yahoo.com

Места учебы

  • Египет
      • Tanta, Египет
        • Рекрутинг
        • Sherief Abd-Elsalam

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • • Возраст >18 лет

    • Цирротические больные с артериальной гипертензией
    • Эндоскопические признаки варикозного расширения вен пищевода среднего/большого размера

Критерий исключения:

  • • История варикозного кровотечения или предшествующая первичная профилактика варикозного расширения вен.

    • Тромбоз воротной вены или предшествующие порто-системные шунты как TIPS.
    • Пациенты, принимающие препараты, влияющие на портальное давление (бета-блокаторы, нитраты).
    • Прогрессирующие сердечно-сосудистые заболевания, включая острый инфаркт миокарда, атриовентрикулярную блокаду, застойную сердечную недостаточность, хроническую периферическую ишемию, тяжелую брадикардию.
    • Больные с тяжелыми заболеваниями органов дыхания (ХОБЛ, бронхиальная астма).
    • Неконтролируемый сахарный диабет
    • Почечная недостаточность
    • Гепатоцеллюлярная карцинома
    • Аллергия на карведилол
    • Беременность или лактация

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: карведилол
Карведилол
Лекарство: Карведилол
Карведилол
Другие имена:
  • карвид
Активный компаратор: Ленточная перевязка
Процедура: Эндоскопическое лигирование
Эндоскопическое лигирование
Другие имена:
  • бандажная перевязка

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество больных с первым варикозным кровотечением в течение 1 года
Временное ограничение: 1 год
Количество больных с первым варикозным кровотечением в течение 1 года
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sherief Abd-Elsalam

Следователи

  • Директор по исследованиям: Asem Elfert, Prof, Tanta university - faculty of medicine
  • Главный следователь: Nabila Abd El-Nasser Abd El-Wahed El-Gazzar, ass. lect, Tanta University Faculty of Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2030 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

10 декабря 2030 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 августа 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 августа 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 августа 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 августа 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 августа 2020 г.

Последняя проверка

1 августа 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • nabeela protocol

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться