Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Karvedilol versus endoskopická bandáž pro primární profylaxi krvácení z jícnových varixů

1. srpna 2020 aktualizováno: Sherief Abd-Elsalam

Randomizovaná kontrolovaná studie karvedilolu versus endoskopická ligace pásu pro primární profylaxi krvácení z jícnových varixů u pacientů s cirhózou s arteriální hypertenzí

Karvedilol versus endoskopická ligace pruhu pro primární profylaxi krvácení z jícnových varixů u cirhotických pacientů s arteriální hypertenzí

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Randomizovaná kontrolovaná studie karvedilolu versus endoskopická ligace proužků pro primární profylaxi krvácení z jícnových varixů u cirhotických pacientů s arteriální hypertenzí

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

306

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Egypt
      • Tanta, Egypt
        • Nábor
        • Sherief Abd-Elsalam

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • • Věk >18 let

    • Cirhotičtí pacienti s arteriální hypertenzí
    • Endoskopický průkaz středně velkých/velkých jícnových varixů

Kritéria vyloučení:

  • • Krvácení z varixů v anamnéze nebo předchozí primární prevence varixů.

    • Trombóza portální žíly nebo předchozí portosystémové zkraty jako TIPY.
    • Pacienti užívající léky ovlivňující portální tlak (betablokátory, nitráty).
    • Pokročilé kardiovaskulární onemocnění včetně akutního infarktu myokardu, atrioventrikulárního bloku, městnavého srdečního selhání, chronické periferní ischemie, těžké bradykardie.
    • Pacienti se závažnými respiračními onemocněními (CHOPN, bronchiální astma).
    • Nekontrolovaný diabetes mellitus
    • Poškození ledvin
    • Hepatocelulární karcinom
    • Alergie na karvedilol
    • Těhotenství nebo kojení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: karvedilol
Carvedilol
Lék: Carvedilol
Carvedilol
Ostatní jména:
  • carvid
Aktivní komparátor: Ligace kapely
Postup: Endoskopická ligace pásu
Endoskopická ligace pásu
Ostatní jména:
  • bandážování

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet pacientů s prvním krvácením z varixů do 1 roku
Časové okno: 1 rok
Počet pacientů s prvním krvácením z varixů do 1 roku
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sherief Abd-Elsalam

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Asem Elfert, Prof, Tanta university - faculty of medicine
  • Vrchní vyšetřovatel: Nabila Abd El-Nasser Abd El-Wahed El-Gazzar, ass. lect, Tanta University Faculty of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2030

Dokončení studie (Očekávaný)

10. prosince 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

5. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. srpna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. srpna 2020

Naposledy ověřeno

1. srpna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • nabeela protocol

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Carvedilol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bangladesh

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit