- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04499898
Carvedilolo rispetto alla legatura endoscopica della fascia per la profilassi primaria del sanguinamento da varici esofagee
1 agosto 2020 aggiornato da: Sherief Abd-Elsalam
Studio controllato randomizzato di Carvedilolo rispetto alla legatura endoscopica della fascia per la profilassi primaria del sanguinamento da varici esofagee in pazienti cirrotici con ipertensione arteriosa
Carvedilolo contro legatura endoscopica della fascia per la profilassi primaria del sanguinamento da varici esofagee in pazienti cirrotici con ipertensione arteriosa
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Uno studio randomizzato controllato di carvedilolo rispetto alla legatura endoscopica della fascia per la profilassi primaria del sanguinamento da varici esofagee in pazienti cirrotici con ipertensione arteriosa
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
306
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Nabila el-gazzar, ass. lect.
- Numero di telefono: 00201147773440
- Email: sheriefabdelsalam@yahoo.com
Luoghi di studio
-
-
-
Tanta, Egitto
- Reclutamento
- Sherief Abd-Elsalam
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
• Età >18 anni
- Pazienti cirrotici con ipertensione arteriosa
- Evidenze endoscopiche di varici esofagee di medio/grandi dimensioni
Criteri di esclusione:
• Anamnesi di sanguinamento da varici o precedente prevenzione primaria delle varici.
- Trombosi della vena porta o precedenti shunt porto-sistemici come TIPS.
- Pazienti che assumono farmaci che influenzano la pressione portale (beta-bloccanti, nitrati).
- Malattie cardiovascolari avanzate tra cui infarto miocardico acuto, blocco atrio-ventricolare, insufficienza cardiaca congestizia, ischemia periferica cronica, bradicardia grave.
- Pazienti con gravi malattie respiratorie (BPCO, asma bronchiale).
- Diabete mellito non controllato
- Insufficienza renale
- Carcinoma epatocellulare
- Allergia al carvedilolo
- Gravidanza o allattamento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: carvedilolo
Carvedilolo
|
Carvedilolo
Altri nomi:
|
Comparatore attivo: Legatura a fascia
|
Legatura endoscopica della banda
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Numero di pazienti con il primo sanguinamento da varici entro 1 anno
Lasso di tempo: 1 anno
|
Il numero di pazienti con il primo sanguinamento da varici entro 1 anno
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Asem Elfert, Prof, Tanta university - faculty of medicine
- Investigatore principale: Nabila Abd El-Nasser Abd El-Wahed El-Gazzar, ass. lect, Tanta University Faculty of medicine
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2018
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2030
Completamento dello studio (Anticipato)
10 dicembre 2030
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 agosto 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 agosto 2020
Primo Inserito (Effettivo)
5 agosto 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 agosto 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 agosto 2020
Ultimo verificato
1 agosto 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
- Malattie gastrointestinali
- Malattie del fegato
- Malattie esofagee
- Ipertensione, Portale
- Varici esofagee e gastriche
- Effetti fisiologici delle droghe
- Beta-antagonisti adrenergici
- Antagonisti adrenergici
- Agenti adrenergici
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antipertensivi
- Agenti vasodilatatori
- Agenti protettivi
- Modulatori di trasporto a membrana
- Ormoni e agenti regolatori del calcio
- Bloccanti dei canali del calcio
- Antiossidanti
- Antagonisti del recettore adrenergico alfa-1
- Alfa-antagonisti adrenergici
- Carvedilolo
Altri numeri di identificazione dello studio
- nabeela protocol
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Varici esofagee
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