Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Carvedilolo rispetto alla legatura endoscopica della fascia per la profilassi primaria del sanguinamento da varici esofagee

1 agosto 2020 aggiornato da: Sherief Abd-Elsalam

Studio controllato randomizzato di Carvedilolo rispetto alla legatura endoscopica della fascia per la profilassi primaria del sanguinamento da varici esofagee in pazienti cirrotici con ipertensione arteriosa

Carvedilolo contro legatura endoscopica della fascia per la profilassi primaria del sanguinamento da varici esofagee in pazienti cirrotici con ipertensione arteriosa

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Uno studio randomizzato controllato di carvedilolo rispetto alla legatura endoscopica della fascia per la profilassi primaria del sanguinamento da varici esofagee in pazienti cirrotici con ipertensione arteriosa

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

306

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Tanta, Egitto
        • Reclutamento
        • Sherief Abd-Elsalam

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • • Età >18 anni

    • Pazienti cirrotici con ipertensione arteriosa
    • Evidenze endoscopiche di varici esofagee di medio/grandi dimensioni

Criteri di esclusione:

  • • Anamnesi di sanguinamento da varici o precedente prevenzione primaria delle varici.

    • Trombosi della vena porta o precedenti shunt porto-sistemici come TIPS.
    • Pazienti che assumono farmaci che influenzano la pressione portale (beta-bloccanti, nitrati).
    • Malattie cardiovascolari avanzate tra cui infarto miocardico acuto, blocco atrio-ventricolare, insufficienza cardiaca congestizia, ischemia periferica cronica, bradicardia grave.
    • Pazienti con gravi malattie respiratorie (BPCO, asma bronchiale).
    • Diabete mellito non controllato
    • Insufficienza renale
    • Carcinoma epatocellulare
    • Allergia al carvedilolo
    • Gravidanza o allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: carvedilolo
Carvedilolo
Carvedilolo
Altri nomi:
  • carvid
Comparatore attivo: Legatura a fascia
Legatura endoscopica della banda
Altri nomi:
  • legatura a fascia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di pazienti con il primo sanguinamento da varici entro 1 anno
Lasso di tempo: 1 anno
Il numero di pazienti con il primo sanguinamento da varici entro 1 anno
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Asem Elfert, Prof, Tanta university - faculty of medicine
  • Investigatore principale: Nabila Abd El-Nasser Abd El-Wahed El-Gazzar, ass. lect, Tanta University Faculty of medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2018

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2030

Completamento dello studio (Anticipato)

10 dicembre 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 agosto 2020

Primo Inserito (Effettivo)

5 agosto 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 agosto 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 agosto 2020

Ultimo verificato

1 agosto 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Varici esofagee

Prove cliniche su Carvedilolo

3
Sottoscrivi