- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04499898
Carvedilol Versus Endoscopic Band -ligaatio ruokatorven suonikohjujen verenvuodon primaariseen estoon
lauantai 1. elokuuta 2020 päivittänyt: Sherief Abd-Elsalam
Satunnaistettu kontrolloitu koe karvedilolista vs. endoskooppinen nauhaligaatio ruokatorven suonikohjujen verenvuodon primaariseen estoon kirroosipotilailla, joilla on valtimoverenpaine
Karvediloli vs. endoskooppinen nauhaligaatio ruokatorven suonitulehdusten primaariseen estoon kirroosipotilailla, joilla on hypertensio
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus karvedilolista verrattuna endoskooppiseen nauhaligaatioon ruokatorven suonikohjujen verenvuodon primaariseen estoon kirroosipotilailla, joilla on verenpainetauti
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
306
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nabila el-gazzar, ass. lect.
- Puhelinnumero: 00201147773440
- Sähköposti: sheriefabdelsalam@yahoo.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Tanta, Egypti
- Rekrytointi
- Sherief Abd-Elsalam
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Ikä yli 18 vuotta
- Kirroosipotilaat, joilla on verenpainetauti
- Endoskooppinen näyttö keskikokoisista/suurista ruokatorven suonikohjuista
Poissulkemiskriteerit:
• Suonikohjujen verenvuoto tai aikaisempi suonikohjujen primaarinen ehkäisy.
- Portaalilaskimotromboosi tai aiemmat portosysteemiset shuntit VINKKEinä.
- Potilaat, jotka käyttävät portaalipaineeseen vaikuttavia lääkkeitä (beetasalpaajat, nitraatit).
- Pitkälle edennyt sydän- ja verisuonisairaus, mukaan lukien akuutti sydäninfarkti, eteiskammiokatkos, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, krooninen perifeerinen iskemia, vaikea bradykardia.
- Potilaat, joilla on vakavia hengityselinsairauksia (keuhkoahtaumatauti, keuhkoastma).
- Hallitsematon diabetes mellitus
- Munuaisten vajaatoiminta
- Maksasolukarsinooma
- Allergia karvedilolille
- Raskaus tai imetys
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: karvediloli
Carvedilol
|
Carvedilol
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Bändin ligaatio
|
Endoskooppinen nauhaligaatio
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden määrä, joilla on ensimmäinen suonikohjuvuoto vuoden sisällä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Niiden potilaiden määrä, joilla on ensimmäinen suonikohjuvuoto vuoden sisällä
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Asem Elfert, Prof, Tanta university - faculty of medicine
- Päätutkija: Nabila Abd El-Nasser Abd El-Wahed El-Gazzar, ass. lect, Tanta University Faculty of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2030
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 10. joulukuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 1. elokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 1. elokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 5. elokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 5. elokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 1. elokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Maksasairaudet
- Ruokatorven sairaudet
- Hypertensio, portaali
- Ruokatorven ja mahalaukun suonikohjut
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset beeta-antagonistit
- Adrenergiset antagonistit
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Verenpainetta alentavat aineet
- Vasodilataattorit
- Suojaavat aineet
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Kalsiumia säätelevät hormonit ja aineet
- Kalsiumkanavan salpaajat
- Antioksidantit
- Adrenergiset alfa-1-reseptoriantagonistit
- Adrenergiset alfa-antagonistit
- Carvedilol
Muut tutkimustunnusnumerot
- nabeela protocol
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .