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Carvedilol versus ligadura elástica endoscópica para profilaxia primária de sangramento por varizes esofágicas

1 de agosto de 2020 atualizado por: Sherief Abd-Elsalam

Ensaio controlado randomizado de carvedilol versus ligadura elástica endoscópica para profilaxia primária de sangramento por varizes esofágicas em pacientes cirróticos com hipertensão arterial

Carvedilol versus ligadura elástica endoscópica para profilaxia primária de sangramento de varizes esofágicas em pacientes cirróticos com hipertensão arterial

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Um estudo randomizado controlado de carvedilol versus ligadura elástica endoscópica para profilaxia primária de sangramento de varizes esofágicas em pacientes cirróticos com hipertensão arterial

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

306

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Egito
      • Tanta, Egito
        • Recrutamento
        • Sherief Abd-Elsalam

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • • Idade > 18 anos

    • Pacientes cirróticos com hipertensão arterial
    • Evidência endoscópica de varizes esofágicas de tamanho médio/grande

Critério de exclusão:

  • • História de sangramento varicoso ou prevenção primária prévia de varizes.

    • Trombose da veia porta ou shunts porto-sistêmicos anteriores como TIPS.
    • Pacientes em uso de medicamentos que afetam a pressão portal (betabloqueadores, nitratos).
    • Doença cardiovascular avançada, incluindo infarto agudo do miocárdio, bloqueio atrioventricular, insuficiência cardíaca congestiva, isquemia periférica crônica, bradicardia grave.
    • Pacientes com doenças respiratórias graves (DPOC, asma brônquica).
    • Diabetes mellitus descontrolado
    • Insuficiência renal
    • Carcinoma hepatocelular
    • Alergia ao carvedilol
    • Gravidez ou lactação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: carvedilol
Carvedilol
Medicamento: Carvedilol
Carvedilol
Outros nomes:
  • esculpido
Comparador Ativo: Ligadura de banda
Procedimento: Ligadura elástica endoscópica
Ligadura elástica endoscópica
Outros nomes:
  • ligadura elástica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de pacientes com o primeiro sangramento varicoso em 1 ano
Prazo: 1 ano
O número de pacientes com o primeiro sangramento varicoso dentro de 1 ano
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Sherief Abd-Elsalam

Investigadores

  • Diretor de estudo: Asem Elfert, Prof, Tanta university - faculty of medicine
  • Investigador principal: Nabila Abd El-Nasser Abd El-Wahed El-Gazzar, ass. lect, Tanta University Faculty of Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2030

Conclusão do estudo (Antecipado)

10 de dezembro de 2030

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de agosto de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de agosto de 2020

Primeira postagem (Real)

5 de agosto de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de agosto de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de agosto de 2020

Última verificação

1 de agosto de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • nabeela protocol

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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