Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Carvedilol versus endoskopisk båndligering til primær profylakse af esophageal variceal blødning

1. august 2020 opdateret af: Sherief Abd-Elsalam

Randomiseret kontrolleret forsøg med carvedilol versus endoskopisk båndligation til primær profylakse af esophageal variceal blødning hos cirrhotiske patienter med arteriel hypertension

Carvedilol versus endoskopisk båndligering til primær profylakse af oesophageal variceal blødning hos cirrhotiske patienter med arteriel hypertension

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et randomiseret kontrolleret forsøg med carvedilol versus endoskopisk båndligation til primær profylakse af esophageal variceal blødning hos cirrhotiske patienter med arteriel hypertension

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

306

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypten
      • Tanta, Egypten
        • Rekruttering
        • Sherief Abd-Elsalam

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • • Alder >18 år

    • Cirrotiske patienter med arteriel hypertension
    • Endoskopisk tegn på mellemstore/store esophagusvaricer

Ekskluderingskriterier:

  • • Anamnese med variceal blødning eller tidligere primær forebyggelse af varices.

    • Portal venetrombose eller tidligere portosystemiske shunts som TIPS.
    • Patienter på lægemidler, der påvirker portaltrykket (betablokkere, nitrater).
    • Avanceret kardiovaskulær sygdom, herunder akut myokardieinfarkt, atrioventrikulær blokering, kongestiv hjertesvigt, kronisk perifer iskæmi, svær bradykardi.
    • Patienter med alvorlige luftvejssygdomme (KOL, bronkial astma).
    • Ukontrolleret diabetes mellitus
    • Nedsat nyrefunktion
    • Hepatocellulært karcinom
    • Allergi over for carvedilol
    • Graviditet eller amning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: carvedilol
Carvedilol
Medicin: Carvedilol
Carvedilol
Andre navne:
  • karvid
Aktiv komparator: Båndligering
Procedure: Endoskopisk båndligation
Endoskopisk båndligation
Andre navne:
  • båndligering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal patienter med den første varicealblødning inden for 1 år
Tidsramme: 1 år
Antallet af patienter med den første varicealblødning inden for 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sherief Abd-Elsalam

Efterforskere

  • Studieleder: Asem Elfert, Prof, Tanta university - faculty of medicine
  • Ledende efterforsker: Nabila Abd El-Nasser Abd El-Wahed El-Gazzar, ass. lect, Tanta University Faculty of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2030

Studieafslutning (Forventet)

10. december 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. august 2020

Først opslået (Faktiske)

5. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. august 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • nabeela protocol

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Esophageal Varicer

Kliniske forsøg med Carvedilol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner