Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Karwedilol kontra endoskopowe podwiązywanie opasek w pierwotnej profilaktyce krwawienia z żylaków przełyku

1 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Sherief Abd-Elsalam

Randomizowane, kontrolowane badanie karwedylolu w porównaniu z endoskopowym podwiązaniem opasek w pierwotnej profilaktyce krwawienia z żylaków przełyku u pacjentów z marskością wątroby i nadciśnieniem tętniczym

Karwedilol a endoskopowe podwiązanie opaski w pierwotnej profilaktyce krwawienia z żylaków przełyku u pacjentów z marskością wątroby i nadciśnieniem tętniczym

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Randomizowana kontrolowana próba karwedilolu w porównaniu z endoskopowym podwiązaniem opaski w pierwotnej profilaktyce krwawienia z żylaków przełyku u pacjentów z marskością wątroby i nadciśnieniem tętniczym

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

306

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Tanta, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • Sherief Abd-Elsalam

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • • Wiek >18 lat

    • Pacjenci z marskością wątroby i nadciśnieniem tętniczym
    • Endoskopowe dowody na średnie/duże żylaki przełyku

Kryteria wyłączenia:

  • • Krwawienie z żylaków w wywiadzie lub wcześniejsza profilaktyka pierwotna żylaków.

    • Zakrzepica żyły wrotnej lub wcześniejsze przetoki wrotno-systemowe jako TIPS.
    • Pacjenci przyjmujący leki wpływające na ciśnienie wrotne (beta-adrenolityki, azotany).
    • Zaawansowana choroba układu krążenia, w tym ostry zawał mięśnia sercowego, blok przedsionkowo-komorowy, zastoinowa niewydolność serca, przewlekłe niedokrwienie obwodowe, ciężka bradykardia.
    • Pacjenci z ciężkimi chorobami układu oddechowego (POChP, astma oskrzelowa).
    • Niekontrolowana cukrzyca
    • Zaburzenia czynności nerek
    • Rak wątrobowokomórkowy
    • Alergia na karwedylol
    • Ciąża lub laktacja

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: karwedylol
Karwedylol
Lek: Karwedylol
Karwedylol
Inne nazwy:
  • Karwid
Aktywny komparator: Ligacja pasma
Procedura: Endoskopowe podwiązanie opaski
Endoskopowe podwiązanie opaski
Inne nazwy:
  • podwiązanie pasma

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba chorych z pierwszym krwawieniem z żylaków w ciągu 1 roku
Ramy czasowe: 1 rok
Liczba chorych z pierwszym krwawieniem z żylaków w ciągu 1 roku
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sherief Abd-Elsalam

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Asem Elfert, Prof, Tanta university - faculty of medicine
  • Główny śledczy: Nabila Abd El-Nasser Abd El-Wahed El-Gazzar, ass. lect, Tanta University Faculty of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2030

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

10 grudnia 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 sierpnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 sierpnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • nabeela protocol

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Karwedylol

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in China

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj