뇌졸중 후 동기화된 뇌 및 손 자극
2025년 7월 14일 업데이트: Amit Sethi
뇌졸중 후 손 기능을 개선하기 위한 동기화된 뇌 및 손 자극
미국에서 매년 뇌졸중을 앓고 있는 795,000명의 개인 중 65%는 6개월 이상 한 손에 중등도에서 중증 장애를 계속 경험하여 일상 업무를 수행하는 능력을 제한합니다.
현재 뇌졸중 후 운동 회복 메커니즘에 대한 이해가 부족합니다.
메커니즘을 이해하면 잠재적으로 뇌졸중 후 운동 성능을 개선하기 위한 개입 개발로 이어질 수 있습니다.
제안된 연구는 뇌와 손 자극을 동시에 페어링하는 것이 뇌졸중 후 뇌의 가소성과 운동 성능에 어떻게 반복적으로 영향을 미치는지 조사할 것입니다.
이 연구에서 얻은 지식은 중등도-중증 뇌졸중 후 손 움직임을 개선하기 위한 개입을 개발하는 데 유용할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15260
- Neuromotor Recovery and Rehabilitation Lab
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 뇌졸중 후 한쪽 편측 마비가 있는 남성 또는 여성(오른손잡이 또는 왼손잡이);
- 참여 시점으로부터 최소 6개월 전 뇌졸중 발병;
- Extensor digitorum communis (EDC) 근육에서 모터 유발 잠재력을 이끌어내는 능력
- 상지 Fugl-Meyer 척도의 손가락 질량 굴곡 및 원통형 파악 항목에서 최소 1점(2점 만점)으로 표시되는 파악 능력
- 18-80세 사이의 나이
제외 기준:
- 간단한 지시를 따르는 능력을 방해하는 인지 및/또는 언어 장애로 측정되는 심각한 실어증의 존재;
- 수정된 Ashworth 점수가 3 이상으로 정의되는 손목 및 손가락 근육의 과도한 경련으로 인해 손/손가락을 벌리는 능력이 제한될 수 있습니다.
- 결과를 혼동시킬 수 있는 뇌졸중 이외의 신경학적 장애의 진단;
- Fugl Meyer Upper Extremity 평가 고유 감각의 위치 감각 섹션(섹션 H)에서 0점을 통해 결정된 촉각 및 고유 감각 감각 결함이 있어 손 자극으로 인한 과도한 따끔거림을 보고하는 능력이 제한될 수 있습니다.
- TMS의 효과로 발작 또는 간질의 병력은 발작 또는 간질이 있는 개인에서 테스트되지 않습니다.
- 영향을 받은 손을 움직이는 능력을 제한할 수 있는 상지에 영향을 미치는 정형외과/근골격계 상태(예: 관절염)
- TMS에 대한 머리 또는 목에 금속 임플란트의 존재;
- TMS의 효과가 임신한 여성이 아닌 경우 테스트되지 않았기 때문에 현재 또는 임신을 계획하고 있습니다.
- 주의력을 유지하기 어렵거나 MRI 촬영을 위해 가만히 있기 어렵습니다.
- 강자성 금속 임플란트, 심박조율기, 기타 이식 장치 또는 인공호흡기(MRI용)
- MRI 스캐너 크기로 인해 체중 > 300lbs
- 정신 장애 진단 및 통계 편람, 제5판(DSM-V)의 기준에 따른 정신과 진단 또는 향정신성 약물 치료를 받는 사람으로 결과가 혼동될 수 있음
- 연구에서 명령을 따르는 능력을 제한할 수 있는 Mini Mental Status Examination에서 < 23의 점수로 정의된 인지 장애
- 연구에 참여하는 능력을 제한할 수 있는 더 많은 영향을 받는 상지에서 과도한 통증 > 시각적 아날로그 척도에서 5와 같음
- 정신분열병 병력, 양극성 장애(유형 I 또는 II) [The Mini International Neuropsychiatric Interview의 (hypo) maniac 모듈의 질문 16 및 항목에 예라고 대답], 현재 중등도, 중증 우울증(환자 건강 설문지에서 >10점) -9) 결과를 혼동시킬 수 있는 기타 신경학적 또는 의학적 상태.
- 연구 기간보다 짧은 기대 수명
- 영향을 받는 손에 주의를 기울이는 능력을 제한할 수 있는 반공간 무시
- 결과를 혼란스럽게 할 수 있는 동시 치료에 참여
- 어린이에게 뇌졸중이 발생할 수 있지만 프로토콜은 성인의 뇌졸중을 다루고 있으며 장치는 어린이에게 사용하도록 승인되지 않았기 때문에 어린이를 제외합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 결합된 비침습적 뇌 및 기능적 전기 자극
연구의 이 부분에서 참가자들은 FES와 동기식으로 쌍을 이루는 반복적인 비침습적 뇌 자극을 받게 됩니다.
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참가자는 약한 손의 기능적 전기 자극(DS7A 또는 Neuromove를 통해 전달)과 동시에 결합된 비침습적 뇌 자극(전기/자기 자극을 통해 전달)을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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박스 및 블록 테스트의 백분율 변화
기간: 기준선에서 6 주
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BBT (Box and Block Test)는 일방적 인 총 수동 손재주와 객체를 방출하는 능력을 측정합니다.
빠르고 간단하며 저렴한 테스트입니다.
뇌졸중 고객을 포함하여 광범위한 인구와 함께 사용할 수 있습니다.
BBT는 파티션과 150 블록으로 2 개의 구획으로 나뉘어진 나무 상자로 구성됩니다.
BBT 행정부는 참가자들에게 60 초 이내에 상자의 한 구획에서 다른 크기의 다른 구획으로 최대 블록 수를 하나씩 움직일 것을 요청하는 것으로 구성됩니다.
상자는 길이로 방향으로 방향을 지으며 클라이언트의 중간 선에 배치되며, 구획은 손을 향한 블록을 잡고 있습니다.
참가자는 먼저 기준 점수를 연습하고 등록하기 위해 영향을받지 않은 손 으로이 테스트를 수행합니다.
또한, 15 초의 시험 기간은 각 측면의 시작 부분에서 허용됩니다.
시험 전, 표준화 된 지침이 참가자에게 제공 된 후에는 손가락 끝이
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기준선에서 6 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운동의 퍼센트 변화는 잠재력을 불러 일으켰다
기간: 기준선에서 6 주
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표면 EMG 전극 (AG-AGCL)은 영향을받는 EDC 근육의 배에 적용되고 기준 전극이 쇄골에 배치됩니다.
모터 유발 전위 (MEP) 데이터는 신호 소프트웨어 (CED, Cambridge, UK)를 사용하여 2000Hz의 그리드의 대상을 자극함으로써 수집됩니다.
원시 값은 MILI 볼트로 측정되지만, 중재 전 또는 기준선에 비해 퍼센트 변화로보고합니다.
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기준선에서 6 주
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수작업의 평균 퍼센트 변화
기간: 기준선에서 6 주
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2 개의 34.09를 사용하여 결합 된 손목과 손가락 신근 (EDC)의 힘 생산을 측정합니다.
쿠션 된 맞춤형 플랫폼에 내장 된 kg 부하 셀.
하중 셀의 높이는 개별 핸드 크기를 수용하기 위해 변경 될 수 있습니다.
참가자는 부하 셀에 대해 10 초 동안 5 번의 아이소 메트릭 손목과 손가락 확장 운동을 수행합니다.
힘 데이터는 5-20K로 증폭되고 BiOPAC 증폭기 및 소프트웨어 (Biopac Systems Inc, Goleta, CA, USA)를 사용하여 1000Hz에서 수집됩니다.
10 초 간격의 끝 근처에서 의도적으로 최대 힘으로 증가하는 경향과 중앙 5 초 세그먼트에 대한 결합 된 손목과 손가락 확장력 출력을 계산합니다.
우리는 5 번의 시험에서 힘을 평균화 할 것입니다.
원시 값은 킬로그램 힘으로 측정되지만, 우리는 전차 또는 기준선에 비해 평균 퍼센트 변화로보고합니다.
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기준선에서 6 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Amit Sethi, UPitt
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 5월 22일
연구 완료 (실제)
2024년 5월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 8월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 8월 5일
처음 게시됨 (실제)
2020년 8월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 7월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 14일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .