중증 환기 환자의 광섬유 기관지경 검사 및 기관지폐포 세척
2021년 2월 5일 업데이트: Francesco Ricottilli, MD, Erasme University Hospital
중증 환기 환자의 광섬유 기관지경 검사 및 기관지폐포 세척: 호흡 역학 및 가스 교환에 미치는 영향
FOB(Fiberoptic Bronchoscopy)는 중환자실에서 진단 또는 치료 절차로 널리 사용됩니다.
ARDS 또는 COVID-19 질병 환자는 종종 이러한 절차를 거칩니다.
그러나 중환자실 환자는 장기간의 산소 포화도 저하, 폐 순응도 및 저항의 불리한 변화와 같은 심각한 부작용을 겪을 수 있습니다.
이 연구는 이러한 변화를 평가하고 환자의 안정성에 미치는 영향을 확인하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
모병
상세 설명
FOB(Fiberoptic Bronchoscopy)는 중환자실에서 진단 또는 치료 절차로 널리 사용됩니다. 기계적 환기로 지원되는 호흡 부전 환자의 FOB는 저산소혈증과 고칼슘혈증을 악화시킬 수 있으므로 FOB는 이 환자 모집단에서 신중한 고려가 필요합니다. 인공 호흡 환자의 FOB에 대해 일반적으로 허용되는 적응증은 보유된 분비물 제거, 무기폐 해결 및 객혈 평가입니다. 진단 표시는 기관지 폐포 세척(BAL)으로, 오염 없이 하기도를 샘플링합니다. 기계 환기 환자에서 수행된 FOB 연구는 주요 부작용으로 저산소혈증 발생을 제외하고 허용 가능한 안전성 프로필을 제시합니다. 정상적인 지원자의 기관지폐포 세척(BAL)은 안전한 것으로 보고되었으며 폐 기능 매개변수에 측정 가능한 변화를 일으키지 않습니다. 그러나 중환자실에서 환자는 장기간 산소 포화도 저하와 같은 심각한 부작용을 겪을 수 있습니다. 또한 일부 환자에서는 시술 후 4시간 이상 동안 동맥 산소 분압(PaO2) 감소가 지속되는 것으로 보고되었습니다. 저자들은 BAL 절차가 PaO2/FiO2 비율의 악화와 관련이 있으며, 여러 ARDS 환자에서 PaO2의 감소가 30% 이상이라고 보고했습니다. 더욱이 FOB 및 BAL을 겪는 환자에 대한 생리학적 연구는 폐 순응도 및 저항의 불리한 변화를 보여주었다.
이 전향적 연구의 목적은 시술 후 최대 6시간까지 FOB 및 BAL에 의해 유도된 호흡 역학(지역 순응도 및 저항) 및 가스 교환의 변화를 결정하는 것입니다. 폐 국소 환기 평가는 전기 임피던스 단층 촬영(EIT)으로 이루어집니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
15
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Francesco Ricottilli, MD
- 전화번호: +32(02)5553344
- 이메일: francesco@ricottilli.eu
연구 장소
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Brussels, 벨기에, 1070
- 모병
- Erasme University Hospital - Intensive Care Unit
-
연락하다:
- Francesco Ricottilli, MD
- 전화번호: +32-2-5553344
- 이메일: francesco@ricottilli.eu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
중환자실 입원환자
설명
포함 기준:
FOB 또는 FOB + BAL이 필요한 기계 환기 ICU 환자
제외 기준:
- PaO2/FiO2 비율 <100
- 연령 < 18세
- 임신
- 불안정 협심증 및 최근(1주 미만) 심근 경색
- 조절되지 않는 뇌 고혈압
- 주요 혈역학적 불안정성
- 이전 폐 수술(폐 이식 제외)
- 비만(BMI > 50)
- 가슴 둘레 > 150cm
- 이식형 전자장치(페이스메이커, 신경자극기 등)
기관지경 검사를 여러 번 받은 환자는 두 번 포함할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지역 규정 준수 변형
기간: FOB/BAL에서 6시간 후
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전기 임피던스로 계산된 지역적 적합성의 변화
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FOB/BAL에서 6시간 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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지역 저항 변화
기간: FOB/BAL에서 6시간 후
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전기 임피던스로 계산된 국부 저항의 변화
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FOB/BAL에서 6시간 후
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지역 규정 준수 및 FOB 기간
기간: FOB/BAL에서 6시간 후
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지역별 준수 변동과 FOB 기간 간의 관계
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FOB/BAL에서 6시간 후
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지역 규정 준수 및 PaO2
기간: FOB/BAL에서 6시간 후
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지역 순응도 변동과 PaO2 변동 간의 관계
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FOB/BAL에서 6시간 후
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무기폐 영역 및 BAL 침수 영역
기간: FOB/BAL에서 6시간 후
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무기폐 임피던스 감지 영역과 BAL 침수 임피던스 감지 영역 간의 관계
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FOB/BAL에서 6시간 후
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PaO2 및 PaO2/FiO2 비율
기간: FOB/BAL에서 6시간 후
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FOB/BAL 이후 PaO2 및 PaO2/FiO2 비율의 변화
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FOB/BAL에서 6시간 후
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PaCO2
기간: FOB/BAL에서 6시간 후
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FOB/BAL 이후의 PaCO2 변화
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FOB/BAL에서 6시간 후
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기관내관 크기 및 섬유경 크기
기간: FOB/BAL에서 6시간 후
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기관내관/섬유경 크기 비율과 가스 교환 간의 관계
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FOB/BAL에서 6시간 후
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혈역학적 변이
기간: FOB/BAL에서 6시간 후
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심박수(HR), 혈압(BP)
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FOB/BAL에서 6시간 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Francesco Ricottilli, MD, Intensive Care Unit - Erasme University Hospital
- 수석 연구원: Leda Nobile, MD, Intensive Care Unit - Erasme University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Costa EL, Borges JB, Melo A, Suarez-Sipmann F, Toufen C Jr, Bohm SH, Amato MB. Bedside estimation of recruitable alveolar collapse and hyperdistension by electrical impedance tomography. Intensive Care Med. 2009 Jun;35(6):1132-7. doi: 10.1007/s00134-009-1447-y. Epub 2009 Mar 3.
- Du Rand IA, Blaikley J, Booton R, Chaudhuri N, Gupta V, Khalid S, Mandal S, Martin J, Mills J, Navani N, Rahman NM, Wrightson JM, Munavvar M; British Thoracic Society Bronchoscopy Guideline Group. British Thoracic Society guideline for diagnostic flexible bronchoscopy in adults: accredited by NICE. Thorax. 2013 Aug;68 Suppl 1:i1-i44. doi: 10.1136/thoraxjnl-2013-203618. No abstract available.
- Kamel T, Helms J, Janssen-Langenstein R, Kouatchet A, Guillon A, Bourenne J, Contou D, Guervilly C, Coudroy R, Hoppe MA, Lascarrou JB, Quenot JP, Colin G, Meng P, Roustan J, Cracco C, Nay MA, Boulain T; Clinical Research in Intensive Care Sepsis Group (CRICS-TRIGGERSEP). Benefit-to-risk balance of bronchoalveolar lavage in the critically ill. A prospective, multicenter cohort study. Intensive Care Med. 2020 Mar;46(3):463-474. doi: 10.1007/s00134-019-05896-4. Epub 2020 Jan 7.
- Bauer TT, Torres A, Ewig S, Hernandez C, Sanchez-Nieto JM, Xaubet A, Agusti C, Rodriguez-Roisin R. Effects of bronchoalveolar lavage volume on arterial oxygenation in mechanically ventilated patients with pneumonia. Intensive Care Med. 2001 Feb;27(2):384-93. doi: 10.1007/s001340000781.
- Trouillet JL, Guiguet M, Gibert C, Fagon JY, Dreyfuss D, Blanchet F, Chastre J. Fiberoptic bronchoscopy in ventilated patients. Evaluation of cardiopulmonary risk under midazolam sedation. Chest. 1990 Apr;97(4):927-33. doi: 10.1378/chest.97.4.927.
- Klein U, Karzai W, Zimmermann P, Hannemann U, Koschel U, Brunner JX, Remde H. Changes in pulmonary mechanics after fiberoptic bronchoalveolar lavage in mechanically ventilated patients. Intensive Care Med. 1998 Dec;24(12):1289-93. doi: 10.1007/s001340050764.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 3월 30일
연구 완료 (예상)
2021년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 8월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 8월 3일
처음 게시됨 (실제)
2020년 8월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 5일
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- SRB2020-289
- P2020/375 (기타 식별자: Erasme - ULB Ethics Committee)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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