Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fiberoptinen bronkoskopia ja bronkoalveolaarinen huuhtelu kriittisesti sairailla ventiloiduilla potilailla

perjantai 5. helmikuuta 2021 päivittänyt: Francesco Ricottilli, MD, Erasme University Hospital

Fiberoptinen bronkoskopia ja bronkoalveolaarinen huuhtelu kriittisesti sairailla hengityspotilailla: Vaikutus hengitysmekaniikkaan ja kaasunvaihtoon

Fiberoptic bronkoscopy (FOB) on laajalti käytetty diagnostisena tai terapeuttisena toimenpiteenä tehohoitoyksiköissä. Potilaille, joilla on ARDS- tai COVID-19-tauti, tehdään usein näitä toimenpiteitä. Tehohoitopotilaat voivat kuitenkin kärsiä vakavista sivuvaikutuksista, kuten pitkittyneestä happidesaturaatiosta ja haitallisista muutoksista keuhkojen myöntymisessä ja vastustuskyvyssä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida näitä muutoksia ja määrittää niiden vaikutus potilaan vakauteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Fiberoptic bronchoscopy (FOB) on laajalti käytössä tehohoidossa diagnostisena tai terapeuttisena toimenpiteenä. FOB hengitysvajauspotilailla, joita tuetaan mekaanisella ventilaatiolla, voi pahentaa hypoksemiaa ja hyperkapniaa, joten FOB vaatii huolellista harkintaa tässä potilaspopulaatiossa. Yleisesti hyväksytyt FOB-indikaatiot ventiloiduilla potilailla ovat kerääntyneiden eritteiden poistaminen, atelektaasin poistaminen ja hemoptyysin arviointi. Diagnostinen indikaatio on bronkoalveolaarinen huuhtelu (BAL), jolla otetaan näytteitä alemmista hengitysteistä ilman kontaminaatiota. Mekaanisesti ventiloiduilla potilailla tehdyt FOB-tutkimukset viittaavat hyväksyttävään turvallisuusprofiiliin, lukuun ottamatta hypoksemian esiintymistä pääasiallisena haittatapahtumana. Bronkoalveolaarisen huuhtelun (BAL) on raportoitu olevan turvallinen normaaleilla vapaaehtoisilla, eikä se johda mitattavissa oleviin muutoksiin keuhkojen toimintaparametreissa. Tehohoidossa potilaat voivat kuitenkin kärsiä vakavista sivuvaikutuksista, kuten pitkittyneestä happidesaturaatiosta. Lisäksi valtimoiden happipaineen (PaO2) alenemisen on raportoitu jatkuvan joillakin potilailla 4 tuntia tai kauemmin toimenpiteen jälkeen. Kirjoittajat raportoivat, että BAL-menettely liittyy PaO2/FiO2-suhteen huononemiseen, useilla ARDS-potilailla PaO2:n lasku oli yli 30 %. Lisäksi fysiologinen tutkimus potilailla, joille tehtiin FOB ja BAL, osoitti haitallisen muutoksen keuhkojen myöntymisessä ja resistenssissä.

Tämän prospektiivisen tutkimuksen tarkoituksena on määrittää FOB:n ja BAL:n aiheuttamat muutokset hengitysmekaniikassa (alueellinen mukautuminen ja vastus) ja kaasunvaihdossa 6 tunnin kuluessa toimenpiteen jälkeen. Keuhkojen alueventilaatioarviointi tehdään sähköimpedanssitomografialla (EIT).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

15

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 1070
        • Rekrytointi
        • Erasme University Hospital - Intensive Care Unit
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tehohoitoon otettiin potilaita

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Mekaanisesti ventiloidut teho-osastopotilaat, jotka tarvitsevat FOB:n tai FOB + BAL:n

Poissulkemiskriteerit:

  • PaO2/FiO2-suhde <100
  • Ikä < 18 vuotta
  • Raskaus
  • Epästabiili angina pectoris ja äskettäinen (alle 1 viikko) sydäninfarkti
  • Hallitsematon kallon hypertensio
  • Suuri hemodynaaminen epävakaus
  • Mikä tahansa aikaisempi keuhkoleikkaus (paitsi keuhkonsiirto)
  • Liikalihavuus (BMI > 50)
  • Rinnanympärys > 150 cm
  • Elektroninen implantoitu laite (tahdistin, neurostimulaattori jne.)

Potilaita, joille oli tehty useita bronkoskopiatoimenpiteitä, ei voitu ottaa mukaan kahdesti.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alueellinen vaatimustenmukaisuuden vaihtelu
Aikaikkuna: FOB/BAL:sta 6 tuntia myöhemmin
Alueellisen vaatimustenmukaisuuden vaihtelu sähköisen impedanssin mukaan laskettuna
FOB/BAL:sta 6 tuntia myöhemmin

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alueellinen vastuksen vaihtelu
Aikaikkuna: FOB/BAL:sta 6 tuntia myöhemmin
Alueresistanssin vaihtelu sähköimpedanssilla laskettuna
FOB/BAL:sta 6 tuntia myöhemmin
Alueellinen vaatimustenmukaisuus ja FOB-kesto
Aikaikkuna: FOB/BAL:sta 6 tuntia myöhemmin
Alueellisen vaatimustenmukaisuuden vaihtelun ja FOB-keston välinen suhde
FOB/BAL:sta 6 tuntia myöhemmin
Alueellinen vaatimustenmukaisuus ja PaO2
Aikaikkuna: FOB/BAL:sta 6 tuntia myöhemmin
Alueellisen vaatimustenmukaisuuden vaihtelun ja PaO2-vaihtelun välinen suhde
FOB/BAL:sta 6 tuntia myöhemmin
Atelektaasialueet ja BAL-tulvaalueet
Aikaikkuna: FOB/BAL:sta 6 tuntia myöhemmin
Atelektaasin impedanssin havaitsemien alueiden ja BAL:n tulvineiden impedanssin havaittujen alueiden välinen suhde
FOB/BAL:sta 6 tuntia myöhemmin
PaO2- ja PaO2/FiO2-suhde
Aikaikkuna: FOB/BAL:sta 6 tuntia myöhemmin
PaO2- ja PaO2/FiO2-suhteen vaihtelu FOB/BAL:n jälkeen
FOB/BAL:sta 6 tuntia myöhemmin
PaCO2
Aikaikkuna: FOB/BAL:sta 6 tuntia myöhemmin
PaCO2:n vaihtelu FOB/BAL:n jälkeen
FOB/BAL:sta 6 tuntia myöhemmin
Endotrakeaaliputken koko ja Fiberscope-koko
Aikaikkuna: FOB/BAL:sta 6 tuntia myöhemmin
Endotrakeaaliputken/fibreskoopin kokosuhteen ja kaasunvaihdon välinen suhde
FOB/BAL:sta 6 tuntia myöhemmin
Hemodynaamiset vaihtelut
Aikaikkuna: FOB/BAL:sta 6 tuntia myöhemmin
Syke (HR), verenpaine (BP)
FOB/BAL:sta 6 tuntia myöhemmin

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Erasme University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Francesco Ricottilli, MD, Intensive Care Unit - Erasme University Hospital
  • Päätutkija: Leda Nobile, MD, Intensive Care Unit - Erasme University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 30. maaliskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 30. huhtikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 3. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 6. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 8. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SRB2020-289
  • P2020/375 (Muu tunniste: Erasme - ULB Ethics Committee)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hengityssairaus

Kliiniset tutkimukset Fiberoptic Bronkoskopia (FOB)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Czech Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa