Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fiberoptisk bronkoskopi og bronkoalveolær lavage hos kritisk syke ventilerte pasienter

5. februar 2021 oppdatert av: Francesco Ricottilli, MD, Erasme University Hospital

Fiberoptisk bronkoskopi og bronkoalveolær lavage hos kritisk syke ventilerte pasienter: innvirkning på respirasjonsmekanikk og gassutveksling

Fiberoptisk bronkoskopi (FOB) er mye brukt som en diagnostisk eller terapeutisk prosedyre på intensivavdelinger. Pasienter med ARDS eller COVID-19 sykdom gjennomgår ofte disse prosedyrene. Intensivpasienter kan imidlertid lide av alvorlige bivirkninger som forlenget oksygendesaturasjon og ugunstig endring i lungekomplians og motstand. Denne studien tar sikte på å evaluere disse endringene og bestemme deres innvirkning på pasientens stabilitet.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Fiberoptisk bronkoskopi (FOB) er mye brukt på intensivavdelinger som en diagnostisk eller terapeutisk prosedyre. FOB hos pasienter med respirasjonssvikt støttet av mekanisk ventilasjon kan forverre hypoksemi og hyperkapni, derfor krever FOB nøye vurdering i denne pasientpopulasjonen. De generelt aksepterte indikasjonene for FOB hos ventilerte pasienter er fjerning av beholdt sekret, oppløsning av atelektase og evaluering av hemoptyse. En diagnostisk indikasjon er bronkoalveolær lavage (BAL), for å prøve de nedre luftveiene uten kontaminering. Studier av FOB utført hos mekanisk ventilerte pasienter antyder en akseptabel sikkerhetsprofil, bortsett fra forekomsten av hypoksemi som hovedbivirkning. Bronkoalveolær lavage (BAL) hos normale frivillige er rapportert å være trygg og fører ikke til målbare endringer i lungefunksjonsparametere. Imidlertid kan pasienter på intensiven lide av alvorlige bivirkninger som forlenget oksygendesaturasjon. Dessuten er det rapportert at reduksjoner i arteriell oksygenspenning (PaO2) vedvarer hos noen pasienter i 4 timer og mer etter prosedyren. Forfattere rapporterte at BAL-prosedyren er assosiert med en forverring av PaO2/FiO2-forholdet, hos flere ARDS-pasienter var fallet i PaO2 høyere enn 30 %. Dessuten viste en fysiologisk studie hos pasienter som gjennomgikk FOB og BAL uønskede endringer i lungekomplians og motstand.

Hensikten med denne prospektive studien er å bestemme endringene i respirasjonsmekanikk (regional samsvar og motstand) og gassutveksling indusert av FOB og BAL opptil 6 timer etter prosedyren. Den regionale lungeventilasjonsevalueringen vil bli gjort ved hjelp av elektrisk impedanstomografi (EIT).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

15

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Brussels, Belgia, 1070
        • Rekruttering
        • Erasme University Hospital - Intensive Care Unit
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Intensivavdelingen tok inn pasienter

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Mekanisk ventilerte ICU-pasienter som krever FOB eller FOB + BAL

Ekskluderingskriterier:

  • PaO2/FiO2-forhold <100
  • Alder < 18 år
  • Svangerskap
  • Ustabil angina og nylig (mindre enn 1 uke) hjerteinfarkt
  • Ukontrollert kranial hypertensjon
  • Stor hemodynamisk ustabilitet
  • Enhver tidligere lungeoperasjon (unntatt lungetransplantasjon)
  • Fedme (BMI > 50)
  • Brystomkrets > 150 cm
  • Elektronisk implantert enhet (pacemaker, nevrostimulator, etc.)

Pasienter som hadde gjennomgått flere bronkoskopiske prosedyrer kunne ikke inkluderes to ganger.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Regional samsvarsvariasjon
Tidsramme: Fra FOB/BAL til 6 timer senere
Variasjonen av regional samsvar, beregnet av elektrisk impedans
Fra FOB/BAL til 6 timer senere

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Regional motstandsvariasjon
Tidsramme: Fra FOB/BAL til 6 timer senere
Variasjonen av regional motstand, beregnet av elektrisk impedans
Fra FOB/BAL til 6 timer senere
Regional samsvar og FOB-varighet
Tidsramme: Fra FOB/BAL til 6 timer senere
Sammenheng mellom regional samsvarsvariasjon og FOB-varighet
Fra FOB/BAL til 6 timer senere
Regional samsvar og PaO2
Tidsramme: Fra FOB/BAL til 6 timer senere
Sammenheng mellom regional samsvarsvariasjon og PaO2-variasjon
Fra FOB/BAL til 6 timer senere
Atelektaseområder og BAL oversvømte områder
Tidsramme: Fra FOB/BAL til 6 timer senere
Forholdet mellom atelektase-impedans-detekterte områder og BAL-oversvømmede impedans-detekterte områder
Fra FOB/BAL til 6 timer senere
PaO2 og PaO2/FiO2 forhold
Tidsramme: Fra FOB/BAL til 6 timer senere
Variasjon av PaO2 og PaO2/FiO2 forhold etter FOB/BAL
Fra FOB/BAL til 6 timer senere
PaCO2
Tidsramme: Fra FOB/BAL til 6 timer senere
Variasjon av PaCO2 post FOB/BAL
Fra FOB/BAL til 6 timer senere
Endotrakeal tube størrelse og Fiberscope størrelse
Tidsramme: Fra FOB/BAL til 6 timer senere
Forholdet mellom størrelsesforholdet endotrakeal tube/fiberskop og gassutveksling
Fra FOB/BAL til 6 timer senere
Hemodynamiske variasjoner
Tidsramme: Fra FOB/BAL til 6 timer senere
Hjertefrekvens (HR), Blodtrykk (BP)
Fra FOB/BAL til 6 timer senere

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Francesco Ricottilli, MD, Intensive Care Unit - Erasme University Hospital
  • Hovedetterforsker: Leda Nobile, MD, Intensive Care Unit - Erasme University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2020

Primær fullføring (Forventet)

30. mars 2021

Studiet fullført (Forventet)

30. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. august 2020

Først lagt ut (Faktiske)

6. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2021

Sist bekreftet

1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere