Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fiberoptisk bronkoskopi och bronkoalveolär sköljning hos kritiskt sjuka ventilationspatienter

5 februari 2021 uppdaterad av: Francesco Ricottilli, MD, Erasme University Hospital

Fiberoptisk bronkoskopi och bronkoalveolsköljning hos kritiskt sjuka ventilationspatienter: inverkan på andningsmekanik och gasutbyte

Fiberoptisk bronkoskopi (FOB) används i stor utsträckning som en diagnostisk eller terapeutisk procedur på intensivvårdsavdelningar. Patienter med ARDS eller COVID-19-sjukdom genomgår ofta dessa procedurer. Emellertid kan intensivvårdspatienter drabbas av allvarliga biverkningar som förlängd syremättnad och negativ förändring i lungkompliance och motstånd. Denna studie syftar till att utvärdera dessa förändringar och fastställa deras inverkan på patientens stabilitet.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Fiberoptisk bronkoskopi (FOB) används i stor utsträckning på intensivvårdsavdelningar som ett diagnostiskt eller terapeutiskt ingrepp. FOB hos patienter med andningssvikt som stöds av mekanisk ventilation kan förvärra hypoxemi och hyperkapni, därför kräver FOB noggrant övervägande i denna patientpopulation. De allmänt accepterade indikationerna för FOB hos ventilerade patienter är avlägsnande av kvarhållna sekret, upplösning av atelektas och utvärdering av hemoptys. En diagnostisk indikation är bronkoalveolär sköljning (BAL), för att ta prov på de nedre luftvägarna utan kontaminering. Studier av FOB utförda på mekaniskt ventilerade patienter tyder på en acceptabel säkerhetsprofil, förutom förekomsten av hypoxemi som den huvudsakliga biverkningen. Bronchoalveolar Lavage (BAL) hos normala frivilliga rapporteras vara säker och leder inte till mätbara förändringar i lungfunktionsparametrar. På intensivvården kan patienter dock drabbas av allvarliga biverkningar såsom långvarig syremättnad. Dessutom har minskningar i arteriell syrespänning (PaO2) rapporterats kvarstå hos vissa patienter i 4 timmar och mer efter proceduren. Författare rapporterade att BAL-proceduren är associerad med en försämring av PaO2/FiO2-förhållandet, hos flera ARDS-patienter var minskningen av PaO2 högre än 30 %. Dessutom visade en fysiologisk studie på patienter som genomgick FOB och BAL negativa förändringar i lungkompliance och motstånd.

Syftet med denna prospektiva studie är att fastställa förändringarna i andningsmekaniken (regional följsamhet och motstånd) och gasutbyte som induceras av FOB och BAL upp till 6 timmar efter proceduren. Den regionala lungventilationsutvärderingen kommer att göras med elektrisk impedanstomografi (EIT).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

15

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Brussels, Belgien, 1070
        • Rekrytering
        • Erasme University Hospital - Intensive Care Unit
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Intensivvårdsavdelningen tog emot patienter

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Mekaniskt ventilerade intensivvårdspatienter som kräver FOB eller FOB + BAL

Exklusions kriterier:

  • PaO2/FiO2-förhållande <100
  • Ålder < 18 år
  • Graviditet
  • Instabil angina och nyligen (mindre än 1 vecka) hjärtinfarkt
  • Okontrollerad kraniell hypertoni
  • Stor hemodynamisk instabilitet
  • Alla tidigare lungoperationer (förutom lungtransplantation)
  • Fetma (BMI > 50)
  • Bröstomfång > 150 cm
  • Elektronisk implanterad enhet (pacemaker, neurostimulator, etc.)

Patienter som hade genomgått flera bronkoskopiingrepp kunde inte inkluderas två gånger.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Regional efterlevnadsvariation
Tidsram: Från FOB/BAL till 6 timmar senare
Variationen av regional överensstämmelse, beräknad av elektrisk impedans
Från FOB/BAL till 6 timmar senare

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Regional motståndsvariation
Tidsram: Från FOB/BAL till 6 timmar senare
Variationen av regionalt motstånd, beräknat av elektrisk impedans
Från FOB/BAL till 6 timmar senare
Regional efterlevnad och FOB-varaktighet
Tidsram: Från FOB/BAL till 6 timmar senare
Samband mellan regional efterlevnadsvariation och FOB-varaktighet
Från FOB/BAL till 6 timmar senare
Regional efterlevnad och PaO2
Tidsram: Från FOB/BAL till 6 timmar senare
Samband mellan regional efterlevnadsvariation och PaO2-variation
Från FOB/BAL till 6 timmar senare
Atelektasområden och BAL översvämmade områden
Tidsram: Från FOB/BAL till 6 timmar senare
Relation mellan atelektasimpedansdetekterade områden och BAL-översvämmade impedansdetekterade områden
Från FOB/BAL till 6 timmar senare
PaO2 och PaO2/FiO2 förhållande
Tidsram: Från FOB/BAL till 6 timmar senare
Variation av förhållandet PaO2 och PaO2/FiO2 efter FOB/BAL
Från FOB/BAL till 6 timmar senare
PaCO2
Tidsram: Från FOB/BAL till 6 timmar senare
Variation av PaCO2 efter FOB/BAL
Från FOB/BAL till 6 timmar senare
Endotrakealtubstorlek och Fiberscope-storlek
Tidsram: Från FOB/BAL till 6 timmar senare
Relation mellan storleksförhållandet endotrakealtub/fiberskop och gasutbyte
Från FOB/BAL till 6 timmar senare
Hemodynamiska variationer
Tidsram: Från FOB/BAL till 6 timmar senare
Puls (HR), Blodtryck (BP)
Från FOB/BAL till 6 timmar senare

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Francesco Ricottilli, MD, Intensive Care Unit - Erasme University Hospital
  • Huvudutredare: Leda Nobile, MD, Intensive Care Unit - Erasme University Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

30 mars 2021

Avslutad studie (Förväntat)

30 april 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 augusti 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 augusti 2020

Första postat (Faktisk)

6 augusti 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 februari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 februari 2021

Senast verifierad

1 februari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera