危重通气患者的纤维支气管镜检查和支气管肺泡灌洗
2021年2月5日 更新者：Francesco Ricottilli, MD、Erasme University Hospital
危重通气患者的纤维支气管镜检查和支气管肺泡灌洗：对呼吸力学和气体交换的影响
纤维支气管镜检查 (FOB) 在重症监护病房中被广泛用作诊断或治疗程序。
患有 ARDS 或 COVID-19 疾病的患者经常接受这些程序。
然而，重症监护患者可能会遭受严重的副作用，例如长时间的氧饱和度下降以及肺顺应性和阻力的不利变化。
本研究旨在评估这些变化并确定它们对患者稳定性的影响。
研究概览
地位
招聘中
详细说明
纤维支气管镜检查 (FOB) 作为诊断或治疗程序广泛用于重症监护病房。 机械通气支持的呼吸衰竭患者的 FOB 可能会加重低氧血症和高碳酸血症，因此 FOB 需要在该患者群体中仔细考虑。 在通气患者中普遍接受的 FOB 指征是清除残留的分泌物、解决肺不张和评估咯血。 诊断指征是支气管肺泡灌洗 (BAL)，以在没有污染的情况下对下呼吸道进行取样。 在机械通气患者中进行的 FOB 研究表明，除了发生低氧血症作为主要不良事件外，安全性可接受。 据报道，正常志愿者的支气管肺泡灌洗 (BAL) 是安全的，不会导致肺功能参数发生可测量的变化。 然而，在重症监护中，患者可能会遭受严重的副作用，例如长时间的氧饱和度下降。 此外，据报道，一些患者在手术后动脉氧分压 (PaO2) 的降低持续 4 小时或更长时间。 作者报告说，BAL 手术与 PaO2/FiO2 比率的恶化有关，在一些 ARDS 患者中，PaO2 的下降超过 30%。 此外，对接受 FOB 和 BAL 的患者进行的生理学研究显示，肺顺应性和阻力发生了不利变化。
这项前瞻性研究的目的是确定 FOB 和 BAL 在手术后长达 6 小时内引起的呼吸力学（区域顺应性和阻力）和气体交换的变化。 肺区域通气评估将通过电阻抗断层扫描 (EIT) 进行。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
15
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Francesco Ricottilli, MD
- 电话号码：+32(02)5553344
- 邮箱：francesco@ricottilli.eu
学习地点
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Brussels、比利时、1070
- 招聘中
- Erasme University Hospital - Intensive Care Unit
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接触：
- Francesco Ricottilli, MD
- 电话号码：+32-2-5553344
- 邮箱：francesco@ricottilli.eu
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
重症监护病房收治病人
描述
纳入标准：
需要 FOB 或 FOB + BAL 的机械通气 ICU 患者
排除标准：
- PaO2/FiO2 比值<100
- 年龄 < 18 岁
- 怀孕
- 不稳定型心绞痛和近期（不到 1 周）心肌梗塞
- 不受控制的颅高压
- 主要血流动力学不稳定
- 任何先前的肺部手术（肺移植除外）
- 肥胖（BMI > 50）
- 胸围 > 150 厘米
- 电子植入装置（起搏器、神经刺激器等）
接受过多次支气管镜检查的患者不能被纳入两次。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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区域合规差异
大体时间：从 FOB/BAL 到 6 小时后
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区域顺应性的变化，通过电阻抗计算
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从 FOB/BAL 到 6 小时后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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区域电阻变化
大体时间：从 FOB/BAL 到 6 小时后
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区域电阻的变化，由电阻抗计算
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从 FOB/BAL 到 6 小时后
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区域合规性和 FOB 期限
大体时间：从 FOB/BAL 到 6 小时后
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区域合规差异与 FOB 期限之间的关系
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从 FOB/BAL 到 6 小时后
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区域合规性和 PaO2
大体时间：从 FOB/BAL 到 6 小时后
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区域顺应性变化与 PaO2 变化之间的关系
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从 FOB/BAL 到 6 小时后
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肺不张区和 BAL 淹没区
大体时间：从 FOB/BAL 到 6 小时后
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肺不张阻抗检测区与BAL灌注阻抗检测区的关系
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从 FOB/BAL 到 6 小时后
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PaO2 和 PaO2/FiO2 比率
大体时间：从 FOB/BAL 到 6 小时后
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FOB/BAL 后 PaO2 和 PaO2/FiO2 比率的变化
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从 FOB/BAL 到 6 小时后
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二氧化碳分压
大体时间：从 FOB/BAL 到 6 小时后
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FOB/BAL 后 PaCO2 的变化
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从 FOB/BAL 到 6 小时后
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气管插管尺寸和纤维镜尺寸
大体时间：从 FOB/BAL 到 6 小时后
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气管导管/纤维镜尺寸比与气体交换的关系
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从 FOB/BAL 到 6 小时后
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血液动力学变化
大体时间：从 FOB/BAL 到 6 小时后
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心率 (HR)、血压 (BP)
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从 FOB/BAL 到 6 小时后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Francesco Ricottilli, MD、Intensive Care Unit - Erasme University Hospital
- 首席研究员：Leda Nobile, MD、Intensive Care Unit - Erasme University Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Costa EL, Borges JB, Melo A, Suarez-Sipmann F, Toufen C Jr, Bohm SH, Amato MB. Bedside estimation of recruitable alveolar collapse and hyperdistension by electrical impedance tomography. Intensive Care Med. 2009 Jun;35(6):1132-7. doi: 10.1007/s00134-009-1447-y. Epub 2009 Mar 3.
- Du Rand IA, Blaikley J, Booton R, Chaudhuri N, Gupta V, Khalid S, Mandal S, Martin J, Mills J, Navani N, Rahman NM, Wrightson JM, Munavvar M; British Thoracic Society Bronchoscopy Guideline Group. British Thoracic Society guideline for diagnostic flexible bronchoscopy in adults: accredited by NICE. Thorax. 2013 Aug;68 Suppl 1:i1-i44. doi: 10.1136/thoraxjnl-2013-203618. No abstract available.
- Kamel T, Helms J, Janssen-Langenstein R, Kouatchet A, Guillon A, Bourenne J, Contou D, Guervilly C, Coudroy R, Hoppe MA, Lascarrou JB, Quenot JP, Colin G, Meng P, Roustan J, Cracco C, Nay MA, Boulain T; Clinical Research in Intensive Care Sepsis Group (CRICS-TRIGGERSEP). Benefit-to-risk balance of bronchoalveolar lavage in the critically ill. A prospective, multicenter cohort study. Intensive Care Med. 2020 Mar;46(3):463-474. doi: 10.1007/s00134-019-05896-4. Epub 2020 Jan 7.
- Bauer TT, Torres A, Ewig S, Hernandez C, Sanchez-Nieto JM, Xaubet A, Agusti C, Rodriguez-Roisin R. Effects of bronchoalveolar lavage volume on arterial oxygenation in mechanically ventilated patients with pneumonia. Intensive Care Med. 2001 Feb;27(2):384-93. doi: 10.1007/s001340000781.
- Trouillet JL, Guiguet M, Gibert C, Fagon JY, Dreyfuss D, Blanchet F, Chastre J. Fiberoptic bronchoscopy in ventilated patients. Evaluation of cardiopulmonary risk under midazolam sedation. Chest. 1990 Apr;97(4):927-33. doi: 10.1378/chest.97.4.927.
- Klein U, Karzai W, Zimmermann P, Hannemann U, Koschel U, Brunner JX, Remde H. Changes in pulmonary mechanics after fiberoptic bronchoalveolar lavage in mechanically ventilated patients. Intensive Care Med. 1998 Dec;24(12):1289-93. doi: 10.1007/s001340050764.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年9月1日
初级完成 (预期的)
2021年3月30日
研究完成 (预期的)
2021年4月30日
研究注册日期
首次提交
2020年8月3日
首先提交符合 QC 标准的
2020年8月3日
首次发布 (实际的)
2020年8月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年2月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年2月5日
最后验证
2021年2月1日
更多信息
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