Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Fiberoptische Bronchoskopie und bronchoalveoläre Lavage bei schwerkranken beatmeten Patienten

5. Februar 2021 aktualisiert von: Francesco Ricottilli, MD, Erasme University Hospital

Fiberoptische Bronchoskopie und bronchoalveoläre Lavage bei schwerkranken beatmeten Patienten: Auswirkungen auf die Atemmechanik und den Gasaustausch

Die Fiberoptische Bronchoskopie (FOB) wird häufig als diagnostisches oder therapeutisches Verfahren auf Intensivstationen eingesetzt. Patienten mit ARDS- oder COVID-19-Erkrankung werden häufig diesen Verfahren unterzogen. Intensivpatienten können jedoch unter schwerwiegenden Nebenwirkungen wie verlängerter Sauerstoffentsättigung und nachteiliger Veränderung der Lungencompliance und -resistenz leiden. Ziel dieser Studie ist es, diese Veränderungen zu bewerten und ihre Auswirkungen auf die Patientenstabilität zu bestimmen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Fiberoptische Bronchoskopie (FOB) wird auf Intensivstationen als diagnostisches oder therapeutisches Verfahren häufig eingesetzt. FOB bei Patienten mit respiratorischer Insuffizienz, die durch mechanische Beatmung unterstützt werden, kann Hypoxämie und Hyperkapnie verschlimmern, daher muss FOB bei dieser Patientenpopulation sorgfältig abgewogen werden. Die allgemein akzeptierten Indikationen für FOB bei beatmeten Patienten sind die Entfernung zurückgehaltener Sekrete, die Auflösung der Atelektase und die Bewertung der Hämoptyse. Eine diagnostische Indikation ist die bronchoalveoläre Lavage (BAL), um die unteren Atemwege kontaminationsfrei zu untersuchen. Studien zu FOB, die an beatmeten Patienten durchgeführt wurden, deuten auf ein akzeptables Sicherheitsprofil hin, mit Ausnahme des Auftretens von Hypoxämie als Hauptnebenwirkung. Die bronchoalveoläre Lavage (BAL) bei gesunden Probanden gilt als sicher und führt nicht zu messbaren Veränderungen der Lungenfunktionsparameter. Bei Intensivpatienten können jedoch schwerwiegende Nebenwirkungen wie eine verlängerte Sauerstoffentsättigung auftreten. Darüber hinaus wurde berichtet, dass die Verringerung des arteriellen Sauerstoffdrucks (PaO2) bei einigen Patienten 4 Stunden und länger nach dem Eingriff anhält. Die Autoren berichteten, dass das BAL-Verfahren mit einer Verschlechterung des PaO2/FiO2-Verhältnisses verbunden ist, bei mehreren ARDS-Patienten war der Abfall des PaO2 höher als 30 %. Darüber hinaus zeigte eine physiologische Studie bei Patienten, die sich FOB und BAL unterzogen, eine nachteilige Veränderung der Lungencompliance und -resistenz.

Der Zweck dieser prospektiven Studie ist es, die durch FOB und BAL induzierten Veränderungen der Atmungsmechanik (regionale Compliance und Resistance) und des Gasaustauschs bis zu 6 Stunden nach dem Eingriff zu bestimmen. Die Bewertung der Lungenregionalventilation erfolgt durch elektrische Impedanztomographie (EIT).

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

15

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Brussels, Belgien, 1070
        • Rekrutierung
        • Erasme University Hospital - Intensive Care Unit
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten auf der Intensivstation aufgenommen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Beatmungspatienten auf der Intensivstation, die einen FOB oder FOB + BAL benötigen

Ausschlusskriterien:

  • PaO2/FiO2-Verhältnis <100
  • Alter < 18 Jahre
  • Schwangerschaft
  • Instabile Angina pectoris und frischer (weniger als 1 Woche) Myokardinfarkt
  • Unkontrollierte kraniale Hypertonie
  • Große hämodynamische Instabilität
  • Jede frühere Lungenoperation (außer Lungentransplantation)
  • Adipositas (BMI > 50)
  • Brustumfang > 150 cm
  • Elektronisches implantiertes Gerät (Herzschrittmacher, Neurostimulator usw.)

Patienten, die sich mehreren Bronchoskopieverfahren unterzogen hatten, konnten nicht zweimal eingeschlossen werden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Regionale Compliance-Variation
Zeitfenster: Von FOB/BAL bis 6 Stunden später
Die Variation der regionalen Konformität, berechnet anhand der elektrischen Impedanz
Von FOB/BAL bis 6 Stunden später

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Regionale Widerstandsvariation
Zeitfenster: Von FOB/BAL bis 6 Stunden später
Die Variation des regionalen Widerstands, berechnet durch die elektrische Impedanz
Von FOB/BAL bis 6 Stunden später
Regionale Konformität und FOB-Dauer
Zeitfenster: Von FOB/BAL bis 6 Stunden später
Beziehung zwischen regionaler Konformitätsabweichung und FOB-Dauer
Von FOB/BAL bis 6 Stunden später
Regionale Konformität und PaO2
Zeitfenster: Von FOB/BAL bis 6 Stunden später
Beziehung zwischen regionaler Compliance-Variation und PaO2-Variation
Von FOB/BAL bis 6 Stunden später
Atelektasegebiete und BAL-überflutete Gebiete
Zeitfenster: Von FOB/BAL bis 6 Stunden später
Beziehung zwischen Atelektase-Impedanz-erkannten Bereichen und BAL-überfluteten Impedanz-erkannten Bereichen
Von FOB/BAL bis 6 Stunden später
PaO2 und PaO2/FiO2-Verhältnis
Zeitfenster: Von FOB/BAL bis 6 Stunden später
Variation von PaO2 und PaO2/FiO2-Verhältnis nach FOB/BAL
Von FOB/BAL bis 6 Stunden später
PaCO2
Zeitfenster: Von FOB/BAL bis 6 Stunden später
Variation von PaCO2 nach FOB/BAL
Von FOB/BAL bis 6 Stunden später
Größe des Endotrachealtubus und des Fiberskops
Zeitfenster: Von FOB/BAL bis 6 Stunden später
Beziehung zwischen dem Größenverhältnis Endotrachealtubus/Fiberskop und dem Gasaustausch
Von FOB/BAL bis 6 Stunden später
Hämodynamische Variationen
Zeitfenster: Von FOB/BAL bis 6 Stunden später
Herzfrequenz (HR), Blutdruck (BP)
Von FOB/BAL bis 6 Stunden später

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Francesco Ricottilli, MD, Intensive Care Unit - Erasme University Hospital
  • Hauptermittler: Leda Nobile, MD, Intensive Care Unit - Erasme University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. März 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. April 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. August 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. August 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. August 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Februar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Februar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Atemwegserkrankung

Klinische Studien zur Fiberoptische Bronchoskopie (FOB)

3
Abonnieren