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Bronchoscopie à fibre optique et lavage bronchoalvéolaire chez les patients ventilés gravement malades

5 février 2021 mis à jour par: Francesco Ricottilli, MD, Erasme University Hospital

Bronchoscopie à fibre optique et lavage bronchoalvéolaire chez les patients ventilés en état critique : impact sur la mécanique respiratoire et les échanges gazeux

La fibroscopie bronchique (FOB) est largement utilisée comme procédure diagnostique ou thérapeutique dans les unités de soins intensifs. Les patients atteints du SDRA ou de la maladie COVID-19 subissent souvent ces procédures. Cependant, les patients en soins intensifs peuvent souffrir d'effets secondaires graves tels qu'une désaturation prolongée en oxygène et des modifications défavorables de la compliance et de la résistance pulmonaires. Cette étude vise à évaluer ces changements et à déterminer leur impact sur la stabilité des patients.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La fibroscopie bronchique (FOB) est largement utilisée dans les unités de soins intensifs comme procédure diagnostique ou thérapeutique. La FOB chez les patients insuffisants respiratoires assistés par ventilation mécanique peut aggraver l'hypoxémie et l'hypercapnie, par conséquent la FOB nécessite une attention particulière dans cette population de patients. Les indications généralement acceptées pour FOB chez les patients ventilés sont l'élimination des sécrétions retenues, la résolution de l'atélectasie et l'évaluation de l'hémoptysie. Une indication diagnostique est le lavage broncho-alvéolaire (LBA), pour prélever les voies respiratoires inférieures sans contamination. Les études de FOB réalisées chez des patients ventilés mécaniquement suggèrent un profil de sécurité acceptable, à l'exception de la survenue d'une hypoxémie comme principal événement indésirable. Le lavage bronchoalvéolaire (BAL) chez des volontaires normaux est considéré comme sûr et n'entraîne pas de modifications mesurables des paramètres de la fonction pulmonaire. Cependant, dans les soins intensifs, les patients peuvent souffrir d'effets secondaires graves tels qu'une désaturation prolongée en oxygène. De plus, des réductions de la tension artérielle en oxygène (PaO2) ont été signalées comme persistant chez certains patients pendant 4 h et plus après la procédure. Les auteurs ont rapporté que la procédure BAL est associée à une aggravation du rapport PaO2/FiO2, chez plusieurs patients atteints de SDRA, la baisse de PaO2 était supérieure à 30 %. De plus, une étude physiologique chez des patients subissant FOB et BAL a montré des changements indésirables dans la compliance et la résistance pulmonaires.

Le but de cette étude prospective est de déterminer les altérations de la mécanique respiratoire (conformité et résistance régionales) et des échanges gazeux induits par FOB et BAL jusqu'à 6 heures après l'intervention. L'évaluation de la ventilation régionale pulmonaire sera faite par tomographie par impédance électrique (EIT).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

15

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Brussels, Belgique, 1070
        • Recrutement
        • Erasme University Hospital - Intensive Care Unit
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients admis en unité de soins intensifs

La description

Critère d'intégration:

Patients en soins intensifs ventilés mécaniquement nécessitant un FOB ou FOB + BAL

Critère d'exclusion:

  • Rapport PaO2/FiO2 <100
  • Âge < 18 ans
  • Grossesse
  • Angor instable et infarctus du myocarde récent (moins d'une semaine)
  • Hypertension crânienne non contrôlée
  • Instabilité hémodynamique majeure
  • Toute chirurgie pulmonaire antérieure (à l'exception de la transplantation pulmonaire)
  • Obésité (IMC > 50)
  • Tour de poitrine > 150 cm
  • Dispositif électronique implanté (pacemaker, neurostimulateur, etc.)

Les patients ayant subi plusieurs bronchoscopies ne pouvaient pas être inclus deux fois.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Variation de conformité régionale
Délai: De FOB/BAL à 6 heures plus tard
La variation de compliance régionale, calculée par impédance électrique
De FOB/BAL à 6 heures plus tard

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Variation de la résistance régionale
Délai: De FOB/BAL à 6 heures plus tard
La variation de la résistance régionale, calculée par l'impédance électrique
De FOB/BAL à 6 heures plus tard
Conformité régionale et durée FOB
Délai: De FOB/BAL à 6 heures plus tard
Relation entre la variation de conformité régionale et la durée FOB
De FOB/BAL à 6 heures plus tard
Conformité régionale et PaO2
Délai: De FOB/BAL à 6 heures plus tard
Relation entre la variation de conformité régionale et la variation de PaO2
De FOB/BAL à 6 heures plus tard
Zones d'atélectasie et zones inondées BAL
Délai: De FOB/BAL à 6 heures plus tard
Relation entre les zones détectées par impédance atélectasique et les zones détectées par impédance inondée BAL
De FOB/BAL à 6 heures plus tard
PaO2 et rapport PaO2/FiO2
Délai: De FOB/BAL à 6 heures plus tard
Variation de la PaO2 et du rapport PaO2/FiO2 post FOB/BAL
De FOB/BAL à 6 heures plus tard
PaCO2
Délai: De FOB/BAL à 6 heures plus tard
Variation de PaCO2 post FOB/BAL
De FOB/BAL à 6 heures plus tard
Taille du tube endotrachéal et taille du fibroscope
Délai: De FOB/BAL à 6 heures plus tard
Relation entre le rapport taille sonde endotrachéale/fibroscope et les échanges gazeux
De FOB/BAL à 6 heures plus tard
Variations hémodynamiques
Délai: De FOB/BAL à 6 heures plus tard
Fréquence cardiaque (FC), tension artérielle (TA)
De FOB/BAL à 6 heures plus tard

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Francesco Ricottilli, MD, Intensive Care Unit - Erasme University Hospital
  • Chercheur principal: Leda Nobile, MD, Intensive Care Unit - Erasme University Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

30 mars 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 avril 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 août 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 août 2020

Première publication (Réel)

6 août 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 février 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 février 2021

Dernière vérification

1 février 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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