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Fibrobroncoscopia e Lavagem Broncoalveolar em Pacientes Críticos Ventilados

5 de fevereiro de 2021 atualizado por: Francesco Ricottilli, MD, Erasme University Hospital

Fibrobroncoscopia e Lavagem Broncoalveolar em Pacientes Críticos Ventilados: Impacto na Mecânica Respiratória e na Troca Gasosa

A fibrobroncoscopia (FOB) é amplamente utilizada como procedimento diagnóstico ou terapêutico em unidades de terapia intensiva. Pacientes com SDRA ou doença de COVID-19 frequentemente se submetem a esses procedimentos. No entanto, os pacientes de terapia intensiva podem sofrer efeitos colaterais graves, como dessaturação prolongada de oxigênio e alteração adversa na complacência e resistência pulmonar. Este estudo tem como objetivo avaliar essas alterações e determinar seu impacto na estabilidade do paciente.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A fibrobroncoscopia (FOB) é amplamente utilizada em unidades de terapia intensiva como procedimento diagnóstico ou terapêutico. O FOB em pacientes com insuficiência respiratória com suporte de ventilação mecânica pode piorar a hipoxemia e a hipercapnia; portanto, o FOB requer consideração cuidadosa nessa população de pacientes. As indicações geralmente aceitas para FOB em pacientes ventilados são remoção de secreções retidas, resolução de atelectasia e avaliação de hemoptise. Uma indicação diagnóstica é o lavado broncoalveolar (LBA), para amostrar o trato respiratório inferior sem contaminação. Estudos de FOB realizados em pacientes ventilados mecanicamente sugerem um perfil de segurança aceitável, exceto pela ocorrência de hipoxemia como principal evento adverso. A Lavagem Broncoalveolar (LBA) em voluntários normais é relatada como segura e não leva a alterações mensuráveis ​​nos parâmetros da função pulmonar. No entanto, em terapia intensiva, os pacientes podem sofrer efeitos colaterais graves, como dessaturação prolongada de oxigênio. Além disso, foi relatado que reduções na tensão arterial de oxigênio (PaO2) persistem em alguns pacientes por 4 horas ou mais após o procedimento. Os autores relataram que o procedimento de LBA está associado a uma piora da relação PaO2/FiO2, em vários pacientes com SDRA a queda da PaO2 foi superior a 30%. Além disso, um estudo fisiológico em pacientes submetidos a FOB e BAL mostrou alteração adversa na complacência e resistência pulmonar.

O objetivo deste estudo prospectivo é determinar as alterações na mecânica respiratória (complacência e resistência regional) e nas trocas gasosas induzidas por FOB e LBA até 6 horas após o procedimento. A avaliação da ventilação pulmonar regional será feita por tomografia de impedância elétrica (TIE).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

15

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Brussels, Bélgica, 1070
        • Recrutamento
        • Erasme University Hospital - Intensive Care Unit
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes internados em Unidade de Terapia Intensiva

Descrição

Critério de inclusão:

Pacientes de UTI ventilados mecanicamente que requerem FOB ou FOB + BAL

Critério de exclusão:

  • Relação PaO2/FiO2 <100
  • Idade < 18 anos
  • Gravidez
  • Angina instável e infarto do miocárdio recente (menos de 1 semana)
  • Hipertensão craniana não controlada
  • Grande instabilidade hemodinâmica
  • Qualquer cirurgia pulmonar anterior (exceto transplante de pulmão)
  • Obesidade (IMC > 50)
  • Circunferência do peito > 150 cm
  • Dispositivo eletrônico implantado (marca-passo, neuroestimulador, etc.)

Pacientes submetidos a vários procedimentos de broncoscopia não puderam ser incluídos duas vezes.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Variação de Conformidade Regional
Prazo: De FOB/BAL até 6 horas depois
A variação da conformidade regional, calculada pela impedância elétrica
De FOB/BAL até 6 horas depois

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Variação de Resistência Regional
Prazo: De FOB/BAL até 6 horas depois
A variação da resistência regional, calculada pela impedância elétrica
De FOB/BAL até 6 horas depois
Conformidade regional e duração FOB
Prazo: De FOB/BAL até 6 horas depois
Relação entre variação de conformidade regional e duração FOB
De FOB/BAL até 6 horas depois
Conformidade Regional e PaO2
Prazo: De FOB/BAL até 6 horas depois
Relação entre a variação da conformidade regional e a variação da PaO2
De FOB/BAL até 6 horas depois
Áreas de atelectasia e áreas inundadas de LBA
Prazo: De FOB/BAL até 6 horas depois
Relação entre áreas detectadas por impedância de atelectasia e áreas detectadas por impedância inundada de BAL
De FOB/BAL até 6 horas depois
PaO2 e relação PaO2/FiO2
Prazo: De FOB/BAL até 6 horas depois
Variação da relação PaO2 e PaO2/FiO2 após FOB/BAL
De FOB/BAL até 6 horas depois
PaCO2
Prazo: De FOB/BAL até 6 horas depois
Variação da PaCO2 pós FOB/BAL
De FOB/BAL até 6 horas depois
Tamanho do tubo endotraqueal e tamanho do fibroscópio
Prazo: De FOB/BAL até 6 horas depois
Relação entre a proporção do tamanho do tubo endotraqueal/fibroscópio e as trocas gasosas
De FOB/BAL até 6 horas depois
Variações hemodinâmicas
Prazo: De FOB/BAL até 6 horas depois
Frequência cardíaca (FC), pressão arterial (PA)
De FOB/BAL até 6 horas depois

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Francesco Ricottilli, MD, Intensive Care Unit - Erasme University Hospital
  • Investigador principal: Leda Nobile, MD, Intensive Care Unit - Erasme University Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de março de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de abril de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de agosto de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de agosto de 2020

Primeira postagem (Real)

6 de agosto de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de fevereiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de fevereiro de 2021

Última verificação

1 de fevereiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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