Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Фиброоптическая бронхоскопия и бронхоальвеолярный лаваж у пациентов в критическом состоянии на ИВЛ

5 февраля 2021 г. обновлено: Francesco Ricottilli, MD, Erasme University Hospital

Фиброоптическая бронхоскопия и бронхоальвеолярный лаваж у пациентов в критическом состоянии на ИВЛ: влияние на механику дыхания и газообмен

Фиброоптическая бронхоскопия (ФОБ) широко используется в качестве диагностической или лечебной процедуры в отделениях интенсивной терапии. Пациенты с ОРДС или заболеванием COVID-19 часто подвергаются этим процедурам. Однако пациенты интенсивной терапии могут страдать от серьезных побочных эффектов, таких как длительная десатурация кислорода и неблагоприятное изменение податливости и резистентности легких. Это исследование направлено на оценку этих изменений и определение их влияния на стабильность пациента.

Обзор исследования

Подробное описание

Фиброоптическая бронхоскопия (ФОБ) широко используется в отделениях интенсивной терапии в качестве диагностической или лечебной процедуры. FOB у пациентов с дыхательной недостаточностью, поддерживаемой искусственной вентиляцией легких, может усугубить гипоксемию и гиперкапнию, поэтому FOB требует тщательного рассмотрения у этой популяции пациентов. Общепринятыми показаниями для ФОБ у пациентов, находящихся на ИВЛ, являются удаление остаточного секрета, разрешение ателектаза и оценка кровохарканья. Диагностическим показанием является бронхоальвеолярный лаваж (БАЛ) для взятия проб из нижних дыхательных путей без контаминации. Исследования FOB, проведенные у пациентов с искусственной вентиляцией легких, предполагают приемлемый профиль безопасности, за исключением возникновения гипоксемии как основного нежелательного явления. Сообщается, что бронхоальвеолярный лаваж (БАЛ) у здоровых добровольцев безопасен и не приводит к измеримым изменениям параметров легочной функции. Однако в реанимации пациенты могут страдать от серьезных побочных эффектов, таких как длительная десатурация кислорода. Кроме того, сообщалось, что снижение напряжения кислорода в артериальной крови (PaO2) сохраняется у некоторых пациентов в течение 4 часов и более после процедуры. Авторы сообщили, что процедура БАЛ связана с ухудшением соотношения PaO2/FiO2, у нескольких пациентов с ОРДС падение PaO2 превышало 30%. Кроме того, физиологическое исследование у пациентов, перенесших FOB и BAL, показало неблагоприятное изменение растяжимости и резистентности легких.

Целью данного проспективного исследования является определение изменений дыхательной механики (регионарной податливости и резистентности) и газообмена, вызванных ФОБ и БАЛ в течение 6 часов после процедуры. Оценка регионарной вентиляции легких будет проводиться с помощью электроимпедансной томографии (ЭИТ).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

15

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Francesco Ricottilli, MD
  • Номер телефона: +32(02)5553344
  • Электронная почта: francesco@ricottilli.eu

Места учебы

      • Brussels, Бельгия, 1070
        • Рекрутинг
        • Erasme University Hospital - Intensive Care Unit
        • Контакт:
          • Francesco Ricottilli, MD
          • Номер телефона: +32-2-5553344
          • Электронная почта: francesco@ricottilli.eu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В отделение интенсивной терапии поступили пациенты

Описание

Критерии включения:

Пациенты в отделении интенсивной терапии с механической вентиляцией, требующие FOB или FOB + BAL

Критерий исключения:

  • Соотношение PaO2/FiO2 <100
  • Возраст < 18 лет
  • Беременность
  • Нестабильная стенокардия и недавний (менее 1 недели) инфаркт миокарда
  • Неконтролируемая черепная гипертензия
  • Большая гемодинамическая нестабильность
  • Любая предыдущая операция на легких (кроме трансплантации легких)
  • Ожирение (ИМТ > 50)
  • Окружность груди > 150 см
  • Электронное имплантированное устройство (кардиостимулятор, нейростимулятор и т. д.)

Пациенты, перенесшие несколько процедур бронхоскопии, не могли быть включены дважды.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Вариант регионального соответствия
Временное ограничение: От FOB/BAL до 6 часов позже
Вариация региональной податливости, рассчитанная по электрическому импедансу
От FOB/BAL до 6 часов позже

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Региональная вариация сопротивления
Временное ограничение: От FOB/BAL до 6 часов позже
Изменение регионального сопротивления, рассчитанное по электрическому импедансу
От FOB/BAL до 6 часов позже
Региональное соответствие и продолжительность FOB
Временное ограничение: От FOB/BAL до 6 часов позже
Взаимосвязь между региональной изменчивостью соблюдения требований и продолжительностью FOB
От FOB/BAL до 6 часов позже
Региональное соответствие и PaO2
Временное ограничение: От FOB/BAL до 6 часов позже
Взаимосвязь между региональной изменчивостью комплаентности и вариацией PaO2
От FOB/BAL до 6 часов позже
Области ателектаза и затопления БАЛ
Временное ограничение: От FOB/BAL до 6 часов позже
Взаимосвязь между областями, обнаруженными импедансом, и областями, обнаруженными импедансом, залитыми БАЛ
От FOB/BAL до 6 часов позже
PaO2 и соотношение PaO2/FiO2
Временное ограничение: От FOB/BAL до 6 часов позже
Изменение PaO2 и соотношения PaO2/FiO2 после FOB/BAL
От FOB/BAL до 6 часов позже
РаСО2
Временное ограничение: От FOB/BAL до 6 часов позже
Изменение значения PaCO2 после FOB/BAL
От FOB/BAL до 6 часов позже
Размер эндотрахеальной трубки и размер фиброскопа
Временное ограничение: От FOB/BAL до 6 часов позже
Связь между соотношением размеров эндотрахеальной трубки и фиброскопа и газообменом
От FOB/BAL до 6 часов позже
Гемодинамические вариации
Временное ограничение: От FOB/BAL до 6 часов позже
Частота сердечных сокращений (ЧСС), артериальное давление (АД)
От FOB/BAL до 6 часов позже

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Francesco Ricottilli, MD, Intensive Care Unit - Erasme University Hospital
  • Главный следователь: Leda Nobile, MD, Intensive Care Unit - Erasme University Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 марта 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 апреля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 августа 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 августа 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 августа 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 февраля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 февраля 2021 г.

Последняя проверка

1 февраля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться