Broncoscopia con Fibra Óptica y Lavado Broncoalveolar en Pacientes Críticamente Enfermos Ventilados
Broncoscopia con fibra óptica y lavado broncoalveolar en pacientes críticamente enfermos ventilados: impacto en la mecánica respiratoria y el intercambio de gases
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
La broncoscopia de fibra óptica (FOB) se utiliza ampliamente en las unidades de cuidados intensivos como procedimiento diagnóstico o terapéutico. La FOB en pacientes con insuficiencia respiratoria asistidos por ventilación mecánica puede empeorar la hipoxemia y la hipercapnia, por lo que la FOB requiere una cuidadosa consideración en esta población de pacientes. Las indicaciones generalmente aceptadas para FOB en pacientes ventilados son la eliminación de secreciones retenidas, resolución de atelectasias y evaluación de hemoptisis. Una indicación diagnóstica es el lavado broncoalveolar (BAL), para muestrear el tracto respiratorio inferior sin contaminación. Los estudios de FOB realizados en pacientes ventilados mecánicamente sugieren un perfil de seguridad aceptable, excepto por la aparición de hipoxemia como principal evento adverso. Se informa que el lavado broncoalveolar (BAL) en voluntarios normales es seguro y no conduce a cambios medibles en los parámetros de la función pulmonar. Sin embargo, en la unidad de cuidados intensivos, los pacientes pueden sufrir efectos secundarios graves, como una desaturación de oxígeno prolongada. Además, se ha informado que las reducciones en la tensión arterial de oxígeno (PaO2) persisten en algunos pacientes durante 4 h o más después del procedimiento. Los autores informaron que el procedimiento BAL está asociado con un empeoramiento de la relación PaO2/FiO2, en varios pacientes con ARDS la caída de la PaO2 fue superior al 30%. Además, un estudio fisiológico en pacientes sometidos a FOB y BAL mostró un cambio adverso en la distensibilidad y resistencia pulmonar.
El propósito de este estudio prospectivo es determinar las alteraciones en la mecánica respiratoria (distensibilidad y resistencia regional) y el intercambio gaseoso inducido por FOB y BAL hasta 6 horas después del procedimiento. La evaluación de la ventilación regional pulmonar se realizará mediante tomografía de impedancia eléctrica (TIE).
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Francesco Ricottilli, MD
- Número de teléfono: +32(02)5553344
- Correo electrónico: francesco@ricottilli.eu
Ubicaciones de estudio
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Brussels, Bélgica, 1070
- Reclutamiento
- Erasme University Hospital - Intensive Care Unit
-
Contacto:
- Francesco Ricottilli, MD
- Número de teléfono: +32-2-5553344
- Correo electrónico: francesco@ricottilli.eu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes de UCI con ventilación mecánica que requieren un FOB o FOB + BAL
Criterio de exclusión:
- Relación PaO2/FiO2 <100
- Edad < 18 años
- El embarazo
- Angina inestable e infarto de miocardio reciente (menos de 1 semana)
- Hipertensión craneal no controlada
- Gran inestabilidad hemodinámica
- Cualquier cirugía pulmonar previa (excepto trasplante de pulmón)
- Obesidad (IMC > 50)
- Circunferencia torácica > 150 cm
- Dispositivo electrónico implantado (marcapasos, neuroestimulador, etc.)
Los pacientes que habían sido sometidos a varios procedimientos de broncoscopia no podían incluirse dos veces.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Variación de Cumplimiento Regional
Periodo de tiempo: Desde FOB/BAL hasta 6 horas después
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La variación del cumplimiento regional, calculada por impedancia eléctrica.
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Desde FOB/BAL hasta 6 horas después
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Variación de resistencia regional
Periodo de tiempo: Desde FOB/BAL hasta 6 horas después
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La variación de la resistencia regional, calculada por impedancia eléctrica.
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Desde FOB/BAL hasta 6 horas después
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Cumplimiento regional y duración FOB
Periodo de tiempo: Desde FOB/BAL hasta 6 horas después
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Relación entre la variación del cumplimiento regional y la duración FOB
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Desde FOB/BAL hasta 6 horas después
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Cumplimiento regional y PaO2
Periodo de tiempo: Desde FOB/BAL hasta 6 horas después
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Relación entre la variación del cumplimiento regional y la variación de la PaO2
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Desde FOB/BAL hasta 6 horas después
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Áreas de atelectasia y áreas inundadas de LBA
Periodo de tiempo: Desde FOB/BAL hasta 6 horas después
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Relación entre las áreas detectadas por impedancia de atelectasia y las áreas detectadas por impedancia inundadas del LBA
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Desde FOB/BAL hasta 6 horas después
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Relación PaO2 y PaO2/FiO2
Periodo de tiempo: Desde FOB/BAL hasta 6 horas después
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Variación de la relación PaO2 y PaO2/FiO2 post FOB/BAL
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Desde FOB/BAL hasta 6 horas después
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PaCO2
Periodo de tiempo: Desde FOB/BAL hasta 6 horas después
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Variación de PaCO2 post FOB/BAL
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Desde FOB/BAL hasta 6 horas después
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Tamaño del tubo endotraqueal y tamaño del fibroscopio
Periodo de tiempo: Desde FOB/BAL hasta 6 horas después
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Relación entre el tamaño del tubo endotraqueal/fibroscopio y los intercambios gaseosos
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Desde FOB/BAL hasta 6 horas después
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Variaciones hemodinámicas
Periodo de tiempo: Desde FOB/BAL hasta 6 horas después
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Frecuencia cardíaca (FC), presión arterial (PA)
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Desde FOB/BAL hasta 6 horas después
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Francesco Ricottilli, MD, Intensive Care Unit - Erasme University Hospital
- Investigador principal: Leda Nobile, MD, Intensive Care Unit - Erasme University Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Costa EL, Borges JB, Melo A, Suarez-Sipmann F, Toufen C Jr, Bohm SH, Amato MB. Bedside estimation of recruitable alveolar collapse and hyperdistension by electrical impedance tomography. Intensive Care Med. 2009 Jun;35(6):1132-7. doi: 10.1007/s00134-009-1447-y. Epub 2009 Mar 3.
- Du Rand IA, Blaikley J, Booton R, Chaudhuri N, Gupta V, Khalid S, Mandal S, Martin J, Mills J, Navani N, Rahman NM, Wrightson JM, Munavvar M; British Thoracic Society Bronchoscopy Guideline Group. British Thoracic Society guideline for diagnostic flexible bronchoscopy in adults: accredited by NICE. Thorax. 2013 Aug;68 Suppl 1:i1-i44. doi: 10.1136/thoraxjnl-2013-203618. No abstract available.
- Kamel T, Helms J, Janssen-Langenstein R, Kouatchet A, Guillon A, Bourenne J, Contou D, Guervilly C, Coudroy R, Hoppe MA, Lascarrou JB, Quenot JP, Colin G, Meng P, Roustan J, Cracco C, Nay MA, Boulain T; Clinical Research in Intensive Care Sepsis Group (CRICS-TRIGGERSEP). Benefit-to-risk balance of bronchoalveolar lavage in the critically ill. A prospective, multicenter cohort study. Intensive Care Med. 2020 Mar;46(3):463-474. doi: 10.1007/s00134-019-05896-4. Epub 2020 Jan 7.
- Bauer TT, Torres A, Ewig S, Hernandez C, Sanchez-Nieto JM, Xaubet A, Agusti C, Rodriguez-Roisin R. Effects of bronchoalveolar lavage volume on arterial oxygenation in mechanically ventilated patients with pneumonia. Intensive Care Med. 2001 Feb;27(2):384-93. doi: 10.1007/s001340000781.
- Trouillet JL, Guiguet M, Gibert C, Fagon JY, Dreyfuss D, Blanchet F, Chastre J. Fiberoptic bronchoscopy in ventilated patients. Evaluation of cardiopulmonary risk under midazolam sedation. Chest. 1990 Apr;97(4):927-33. doi: 10.1378/chest.97.4.927.
- Klein U, Karzai W, Zimmermann P, Hannemann U, Koschel U, Brunner JX, Remde H. Changes in pulmonary mechanics after fiberoptic bronchoalveolar lavage in mechanically ventilated patients. Intensive Care Med. 1998 Dec;24(12):1289-93. doi: 10.1007/s001340050764.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SRB2020-289
- P2020/375 (Otro identificador: Erasme - ULB Ethics Committee)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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