Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fiberoptická bronchoskopie a bronchoalveolární laváž u kriticky nemocných ventilovaných pacientů

5. února 2021 aktualizováno: Francesco Ricottilli, MD, Erasme University Hospital

Fiberoptická bronchoskopie a bronchoalveolární laváž u kriticky nemocných ventilovaných pacientů: Vliv na mechaniku dýchání a výměnu plynů

Fiberoptická bronchoskopie (FOB) je široce používána jako diagnostický nebo terapeutický postup na jednotkách intenzivní péče. Tyto procedury často podstupují pacienti s ARDS nebo onemocněním COVID-19. Pacienti na jednotce intenzivní péče však mohou trpět vážnými vedlejšími účinky, jako je prodloužená desaturace kyslíkem a nepříznivé změny v komplianci a rezistenci plic. Tato studie si klade za cíl zhodnotit tyto změny a určit jejich dopad na stabilitu pacienta.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Fiberoptická bronchoskopie (FOB) je široce používána na jednotkách intenzivní péče jako diagnostický nebo terapeutický postup. FOB u pacientů s respiračním selháním podporovaný mechanickou ventilací může zhoršit hypoxémii a hyperkapnii, proto FOB vyžaduje u této populace pacientů pečlivé zvážení. Obecně uznávanými indikacemi pro FOB u ventilovaných pacientů jsou odstranění zadržené sekrece, vyřešení atelektázy a zhodnocení hemoptýzy. Diagnostickou indikací je bronchoalveolární laváž (BAL) k odběru vzorků z dolních cest dýchacích bez kontaminace. Studie FOB provedené u mechanicky ventilovaných pacientů naznačují přijatelný bezpečnostní profil, s výjimkou výskytu hypoxémie jako hlavní nežádoucí příhody. Bronchoalveolární laváž (BAL) u normálních dobrovolníků se uvádí jako bezpečná a nevede k měřitelným změnám parametrů plicních funkcí. Pacienti na jednotce intenzivní péče však mohou trpět vážnými vedlejšími účinky, jako je prodloužená desaturace kyslíkem. Navíc bylo hlášeno, že snížení arteriálního kyslíkového napětí (PaO2) přetrvává u některých pacientů po dobu 4 hodin a déle po výkonu. Autoři uvádějí, že postup BAL je spojen se zhoršením poměru PaO2/FiO2, u několika pacientů s ARDS byl pokles PaO2 vyšší než 30 %. Navíc fyziologická studie u pacientů podstupujících FOB a BAL ukázala nepříznivou změnu v poddajnosti a rezistenci plic.

Účelem této prospektivní studie je určit změny v respirační mechanice (regionální poddajnost a rezistence) a výměnu plynů vyvolanou FOB a BAL do 6 hodin po výkonu. Hodnocení regionální ventilace plic bude provedeno pomocí elektrické impedanční tomografie (EIT).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

15

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Belgie
      • Brussels, Belgie, 1070
        • Nábor
        • Erasme University Hospital - Intensive Care Unit
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Jednotka intenzivní péče přijala pacienty

Popis

Kritéria pro zařazení:

Mechanicky ventilovaní pacienti na JIP vyžadující FOB nebo FOB + BAL

Kritéria vyloučení:

  • poměr PaO2/FiO2 <100
  • Věk < 18 let
  • Těhotenství
  • Nestabilní angina pectoris a nedávný (méně než 1 týden) infarkt myokardu
  • Nekontrolovaná kraniální hypertenze
  • Velká hemodynamická nestabilita
  • Jakákoli předchozí operace plic (kromě transplantace plic)
  • Obezita (BMI > 50)
  • Obvod hrudníku > 150 cm
  • Elektronický implantovaný přístroj (kardiostimulátor, neurostimulátor atd.)

Pacienti, kteří podstoupili několik bronchoskopických výkonů, nemohli být zařazeni dvakrát.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Regionální odchylka shody
Časové okno: Od FOB/BAL do 6 hodin později
Odchylka regionální shody vypočtená podle elektrické impedance
Od FOB/BAL do 6 hodin později

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Variace regionálního odporu
Časové okno: Od FOB/BAL do 6 hodin později
Variace regionálního odporu vypočítaná elektrickou impedancí
Od FOB/BAL do 6 hodin později
Regionální shoda a trvání FOB
Časové okno: Od FOB/BAL do 6 hodin později
Vztah mezi regionální odchylkou shody a trváním FOB
Od FOB/BAL do 6 hodin později
Regionální shoda a PaO2
Časové okno: Od FOB/BAL do 6 hodin později
Vztah mezi regionální odchylkou poddajnosti a odchylkou PaO2
Od FOB/BAL do 6 hodin později
Oblasti Atelektázy a BAL zaplavené oblasti
Časové okno: Od FOB/BAL do 6 hodin později
Vztah mezi oblastmi zjištěnými impedancí atelektázy a oblastmi zaplavenými impedancí zjištěnou BAL
Od FOB/BAL do 6 hodin později
Poměr PaO2 a PaO2/FiO2
Časové okno: Od FOB/BAL do 6 hodin později
Změna poměru PaO2 a PaO2/FiO2 po FOB/BAL
Od FOB/BAL do 6 hodin později
PaCO2
Časové okno: Od FOB/BAL do 6 hodin později
Variace PaCO2 po FOB/BAL
Od FOB/BAL do 6 hodin později
Velikost endotracheální trubice a velikost Fibrescope
Časové okno: Od FOB/BAL do 6 hodin později
Vztah mezi poměrem velikosti endotracheální trubice/fibroskopu a výměnou plynů
Od FOB/BAL do 6 hodin později
Hemodynamické variace
Časové okno: Od FOB/BAL do 6 hodin později
Srdeční frekvence (HR), krevní tlak (BP)
Od FOB/BAL do 6 hodin později

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Erasme University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Francesco Ricottilli, MD, Intensive Care Unit - Erasme University Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Leda Nobile, MD, Intensive Care Unit - Erasme University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

30. března 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

30. dubna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

6. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SRB2020-289
  • P2020/375 (Jiný identifikátor: Erasme - ULB Ethics Committee)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Respirační onemocnění

Klinické studie na Vláknová bronchoskopie (FOB)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Montenegro

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit