두뇌 네트워크와 의식
마취와 의식의 피질-피질 네트워크 역학
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75235
- Nader Pouratian
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 최대 40분 동안 의식이 있는 수술 절차 동안 협조할 의지와 능력
- 파킨슨병 또는 본태떨림의 임상진단
- 피질 또는 경막하 유착 또는 혈관 이상의 증거가 없는 수술 전 MRI
제외 기준:
- 최근(1주 이내) 항응고제 또는 항혈소판제를 사용한 환자
- 기억상실 인지 결손을 나타내는 신경인지 검사
- 프로포폴 불내성 또는 프로포폴 이외의 마취제 사용에 대한 의학적 적응증의 병력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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DBS가 있는 파킨슨병 환자, 자극 없음
이 코호트는 기저핵 병리를 나타내는 관찰된 그룹 역할을 할 것입니다. 프로포폴에 대한 PK-PD(Eleveld Pharmacokinetics-Pharmacodynamics) 모델을 구현하는 Stanpump에서 제어하는 주사기 펌프는 혈장 목표 프로포폴 농도를 달성하기 위한 표적 제어 주입(TCI) 시스템으로 사용됩니다. 프로포폴의 목표 효과 부위 농도는 1.4μg/mL에서 시작하여 종점에 도달할 때까지 재평가를 통해 0.3μg/mL씩 증가합니다. 실험은 DBS를 끈 상태에서 완료됩니다. |
프로포폴의 목표 효과 부위 농도는 1.4μg/mL에서 시작하여 종점에 도달할 때까지 재평가를 통해 0.3μg/mL씩 증가합니다.
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DBS를 동반한 본태떨림 환자
이 코호트는 대조군(기저핵 병리 없음) 역할을 할 것입니다. 프로포폴에 대한 PK-PD(Eleveld Pharmacokinetics-Pharmacodynamics) 모델을 구현하는 Stanpump에서 제어하는 주사기 펌프는 혈장 목표 프로포폴 농도를 달성하기 위한 TCI 시스템으로 사용됩니다. 프로포폴의 목표 효과 부위 농도는 1.4μg/mL에서 시작하여 종점에 도달할 때까지 재평가를 통해 0.3μg/mL씩 증가합니다. 실험은 DBS를 끈 상태에서 완료됩니다. |
프로포폴의 목표 효과 부위 농도는 1.4μg/mL에서 시작하여 종점에 도달할 때까지 재평가를 통해 0.3μg/mL씩 증가합니다.
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DBS, Gpi 자극을 받은 파킨슨병 환자
이 코호트는 기저핵 병리를 나타내는 관찰된 그룹 역할을 할 것입니다. 프로포폴에 대한 PK-PD(Eleveld Pharmacokinetics-Pharmacodynamics) 모델을 구현하는 Stanpump에서 제어하는 주사기 펌프는 혈장 목표 프로포폴 농도를 달성하기 위한 표적 제어 주입(TCI) 시스템으로 사용됩니다. 프로포폴의 목표 효과 부위 농도는 1.4μg/mL에서 시작하여 종점에 도달할 때까지 재평가를 통해 0.3μg/mL씩 증가합니다. 참가자는 프로포폴로 인한 의식 상실 동안 DBS 리드를 통해 Gpi에서 자극을 받습니다. |
프로포폴의 목표 효과 부위 농도는 1.4μg/mL에서 시작하여 종점에 도달할 때까지 재평가를 통해 0.3μg/mL씩 증가합니다.
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DBS, Gpe 자극을 받은 파킨슨병 환자
이 코호트는 기저핵 병리를 나타내는 관찰된 그룹 역할을 할 것입니다. 프로포폴에 대한 PK-PD(Eleveld Pharmacokinetics-Pharmacodynamics) 모델을 구현하는 Stanpump에서 제어하는 주사기 펌프는 혈장 목표 프로포폴 농도를 달성하기 위한 표적 제어 주입(TCI) 시스템으로 사용됩니다. 프로포폴의 목표 효과 부위 농도는 1.4μg/mL에서 시작하여 종점에 도달할 때까지 재평가를 통해 0.3μg/mL씩 증가합니다. 참가자는 프로포폴로 인한 의식 상실 동안 DBS 리드를 통해 Gpe에서 자극을 받습니다. |
프로포폴의 목표 효과 부위 농도는 1.4μg/mL에서 시작하여 종점에 도달할 때까지 재평가를 통해 0.3μg/mL씩 증가합니다.
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DBS 수술, Gpe 자극을 받는 파킨슨병 환자
프로포폴에 대한 PK-PD(Eleveld Pharmacokinetics-Pharmacodynamics) 모델을 구현하는 Stanpump에서 제어하는 주사기 펌프는 혈장 목표 프로포폴 농도를 달성하기 위한 표적 제어 주입(TCI) 시스템으로 사용됩니다. 프로포폴의 목표 효과 부위 농도는 1.4μg/mL에서 시작하여 종점에 도달할 때까지 재평가를 통해 0.3μg/mL씩 증가합니다. 참가자는 DBS 리드를 통해 Gpe에서 자극을 받고 프로포폴로 인한 의식 상실 동안 ECoG를 통해 피질 활동이 기록됩니다. |
프로포폴의 목표 효과 부위 농도는 1.4μg/mL에서 시작하여 종점에 도달할 때까지 재평가를 통해 0.3μg/mL씩 증가합니다.
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DBS 수술, Gpi 자극을 받는 파킨슨병 환자
프로포폴에 대한 PK-PD(Eleveld Pharmacokinetics-Pharmacodynamics) 모델을 구현하는 Stanpump에서 제어하는 주사기 펌프는 혈장 목표 프로포폴 농도를 달성하기 위한 표적 제어 주입(TCI) 시스템으로 사용됩니다. 프로포폴의 목표 효과 부위 농도는 1.4μg/mL에서 시작하여 종점에 도달할 때까지 재평가를 통해 0.3μg/mL씩 증가합니다. 참가자는 DBS 리드를 통해 Gpi에서 자극을 받고 프로포폴로 인한 의식 상실 동안 ECoG를 통해 피질 활동이 기록됩니다. |
프로포폴의 목표 효과 부위 농도는 1.4μg/mL에서 시작하여 종점에 도달할 때까지 재평가를 통해 0.3μg/mL씩 증가합니다.
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DBS 수술을 받는 파킨슨병 환자, 무자극
프로포폴에 대한 PK-PD(Eleveld Pharmacokinetics-Pharmacodynamics) 모델을 구현하는 Stanpump에서 제어하는 주사기 펌프는 혈장 목표 프로포폴 농도를 달성하기 위한 표적 제어 주입(TCI) 시스템으로 사용됩니다. 프로포폴의 목표 효과 부위 농도는 1.4μg/mL에서 시작하여 종점에 도달할 때까지 재평가를 통해 0.3μg/mL씩 증가합니다. 참가자는 DBS 리드를 통해 자극을 받지 않으며 프로포폴로 인한 의식 상실 동안 ECoG를 통해 피질 활동이 기록됩니다. |
프로포폴의 목표 효과 부위 농도는 1.4μg/mL에서 시작하여 종점에 도달할 때까지 재평가를 통해 0.3μg/mL씩 증가합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Propofol Dose Response Curve
기간: Baseline visit
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Average targeted serum dose of propofol at which 50% of patients had loss of behavioral responses
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Baseline visit
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Behavioral Assessment of Propofol Induced Loss / Recovery of Consciousness and Responsiveness
기간: baseline
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Number of participants with loss of at least 50% of behavioral responses at a targeted serum concentration of 1.5 ug/mL using the following three behavioral responses will be evaluated: (1) loss/recovery of spontaneous movement (i.e., loss and recovery of responsiveness) (2) loss/recovery of movement in response to stimuli (separately to clicks [non-salient] and verbal stimuli [salient]), and (3) loss/recovery of movement to command (verbal command with patient name with instruction to open their eyes, as proxy of loss/recovery of consciousness).
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baseline
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Electrocorticogram (ECoG) and Pallidal Local Field Potential (LFP) Recordings
기간: Baseline
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Oscillatory frequency at which maximal power changes occur with inducing loss of consciousness, as measured using ECoG and Globus Pallidus internus / Globus Pallidus externus (GPi/GPe) LFP recordings during DBS implantation surgery with target-controlled infusion of propofol.
This is not an average frequency but a single peak value based on population spectra at which maximal changes are noted.
The number reported is not an average of peaks across patients, but the peak identified after integrating data across the population studied.
There is no corresponding measure of dispersion or prevision based on the way the value is identified.
Rather, it is a single peak value.
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Baseline
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Nader Pouratian, MD, PhD, University of Texas Southwestern Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STU-2021-0396
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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