Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivoverkot ja tietoisuus

torstai 4. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Nader Pouratian, University of Texas Southwestern Medical Center

Anestesian ja tietoisuuden subkortikaalinen-kortikaalinen verkkodynamiikka

Yleisanestesia (GA) on lääketieteellisesti aiheuttama reagoimattomuus ja tajuttomuus, jota miljoonat ihmiset kokevat joka vuosi. Yleisyydestään huolimatta selkeää ja johdonmukaista kuvaa tietoisuutta ja reagointikykyä välittävistä aivopiireistä ei ole syntynyt. Tähän mennessä tehtyjä tutkimuksia rajoittaa suorien tallenteiden puute ihmisen aivoissa lääketieteellisesti indusoidun anestesian aikana. Yleinen hypoteesimme on, että nykyinen tietoisuusmalli, jota alun perin ehdotettiin mallintamaan häiriöitä ja tajunnan palautumista aivovamman jälkeen, voidaan yleistää tajunnan mekanismeja ymmärtämään laajemmin. Tätä tutkitaan kolmen erityistavoitteen kautta. Ensimmäinen on arvioida ero anestesiaherkkyydessä potilailla, joilla on taustalla oleva basaaliganglion patologia tai ei. Toinen on korreloida aivojen piirien muutokset induktion ja anestesian poistumisen kanssa. Kolmantena tavoitteena on arvioida kohdistetun syvästimulaation vaikutuksia anestesian aiheuttamaan tajunnan menetykseen ja palautumiseen. Tämä tutkimus keskittyy näiden toisiinsa liittyvien aivopiirien kokeelliseen tutkimiseen hyödyntämällä patologisia eroja liikehäiriöpotilaspopulaatioissa, joille tehdään syvä aivostimulaatio (DBS) -leikkaus. DBS on neurokirurginen toimenpide, jota käytetään liikehäiriöiden, kuten Parkinsonin taudin ja essentiaalisen vapinan, hoitoon ja tarjoaa mekanismin aivotoiminnan tallenteiden keräämiseen aivokuoren rakenteissa. Tämä tutkimus tarjoaa tärkeän näkemyksen käyttämällä ihmistietoja valaisemaan nykyisen tietoisuusmallin yleistettävyyttä. Kohteen DBS-leikkausta pidennetään jopa 40 minuutilla, jotta voidaan tallentaa osallistujan aivotoiminta ja hänen vastauksensa sanallisiin ja kuuloärsykkeisiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

57

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75235
        • Nader Pouratian

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimukseen osallistuvat Parkinsonin tautia ja essentiaalista vapinaa sairastavia potilaita, joille tehdään implantoitavan pulssigeneraattorin tarkistus/korvaus DBS:ää varten tai ensimmäinen DBS-istutus.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Halu ja kyky yhteistyöhön tietoisen leikkauksen aikana jopa 40 minuuttia
  • Parkinsonin taudin tai essentiaalisen vapinan kliininen diagnoosi
  • Leikkausta edeltävä magneettikuvaus ilman näyttöä aivokuoren tai subduraalisista kiinnikkeistä tai verisuonten poikkeavuuksista

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat käyttäneet äskettäin (yhden viikon sisällä) antikoagulanttia tai verihiutaleiden toimintaa estävää ainetta
  • Neurokognitiivinen testi, joka osoittaa amnestisia kognitiivisia puutteita
  • Aiempi propofoli-intoleranssi tai lääketieteelliset indikaatiot käyttää muuta anestesiaa kuin propofolia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Parkinsonin tautia sairastavat potilaat, joilla on DBS, ei stimulaatiota

Tämä kohortti toimii tarkkailtuna ryhmänä, jossa on basaaliganglioiden patologia.

Stanpumpin ohjaamaa ruiskupumppua, joka toteuttaa propofolille Eleveld Pharmacokinetics-Pharmacodynamics (PK-PD) -mallin, käytetään kohdennettuna kontrolloituna infuusiojärjestelmänä (TCI) plasman propofolin tavoitepitoisuuksien saavuttamiseksi. Propofolin vaikutuskohdan tavoitekonsentraatio aloitetaan arvosta 1,4 μg/ml ja sitä nostetaan 0,3 μg/ml uudelleenarvioinnissa, kunnes päätepisteet saavutetaan.

Kokeilut suoritetaan DBS pois päältä.
Lääke: Propofol
Propofolin vaikutuskohdan tavoitekonsentraatio aloitetaan arvosta 1,4 μg/ml ja sitä nostetaan 0,3 μg/ml uudelleenarvioinnissa, kunnes päätepisteet saavutetaan.
Essential Tremor -potilaat, joilla on DBS

Tämä kohortti toimii kontrolliryhmänä (ei basaaliganglioiden patologiaa). Stanpumpin ohjaamaa ruiskupumppua, joka toteuttaa propofolille Eleveld Pharmacokinetics-Pharmacodynamics (PK-PD) -mallin, käytetään TCI-järjestelmänä plasman propofolin tavoitepitoisuuksien saavuttamiseksi. Propofolin vaikutuskohdan tavoitekonsentraatio aloitetaan arvosta 1,4 μg/ml ja sitä nostetaan 0,3 μg/ml uudelleenarvioinnissa, kunnes päätepisteet saavutetaan.

Kokeilut suoritetaan DBS pois päältä.
Lääke: Propofol
Propofolin vaikutuskohdan tavoitekonsentraatio aloitetaan arvosta 1,4 μg/ml ja sitä nostetaan 0,3 μg/ml uudelleenarvioinnissa, kunnes päätepisteet saavutetaan.
Parkinsonin tautia sairastavat potilaat, joilla on DBS, Gpi-stimulaatio

Tämä kohortti toimii tarkkailtuna ryhmänä, jossa on basaaliganglioiden patologia.

Stanpumpin ohjaamaa ruiskupumppua, joka toteuttaa propofolille Eleveld Pharmacokinetics-Pharmacodynamics (PK-PD) -mallin, käytetään kohdennettuna kontrolloituna infuusiojärjestelmänä (TCI) plasman propofolin tavoitepitoisuuksien saavuttamiseksi. Propofolin vaikutuskohdan tavoitekonsentraatio aloitetaan arvosta 1,4 μg/ml ja sitä nostetaan 0,3 μg/ml uudelleenarvioinnissa, kunnes päätepisteet saavutetaan.

Osallistujia stimuloidaan Gpi:llä DBS-johtojen kautta propofolin aiheuttaman tajunnan menetyksen aikana.
Lääke: Propofol
Propofolin vaikutuskohdan tavoitekonsentraatio aloitetaan arvosta 1,4 μg/ml ja sitä nostetaan 0,3 μg/ml uudelleenarvioinnissa, kunnes päätepisteet saavutetaan.
Parkinsonin tautia sairastavat potilaat, joilla on DBS, Gpe-stimulaatio

Tämä kohortti toimii tarkkailtuna ryhmänä, jossa on basaaliganglioiden patologia.

Stanpumpin ohjaamaa ruiskupumppua, joka toteuttaa propofolille Eleveld Pharmacokinetics-Pharmacodynamics (PK-PD) -mallin, käytetään kohdennettuna kontrolloituna infuusiojärjestelmänä (TCI) plasman propofolin tavoitepitoisuuksien saavuttamiseksi. Propofolin vaikutuskohdan tavoitekonsentraatio aloitetaan arvosta 1,4 μg/ml ja sitä nostetaan 0,3 μg/ml uudelleenarvioinnissa, kunnes päätepisteet saavutetaan.

Osallistujia stimuloidaan Gpe:ssä DBS-johtojen kautta propofolin aiheuttaman tajunnan menetyksen aikana.
Lääke: Propofol
Propofolin vaikutuskohdan tavoitekonsentraatio aloitetaan arvosta 1,4 μg/ml ja sitä nostetaan 0,3 μg/ml uudelleenarvioinnissa, kunnes päätepisteet saavutetaan.
Parkinsonin tautia sairastavat potilaat, joille tehdään DBS-leikkaus, Gpe-stimulaatio

Stanpumpin ohjaamaa ruiskupumppua, joka toteuttaa propofolille Eleveld Pharmacokinetics-Pharmacodynamics (PK-PD) -mallin, käytetään kohdennettuna kontrolloituna infuusiojärjestelmänä (TCI) plasman propofolin tavoitepitoisuuksien saavuttamiseksi. Propofolin vaikutuskohdan tavoitekonsentraatio aloitetaan arvosta 1,4 μg/ml ja sitä nostetaan 0,3 μg/ml uudelleenarvioinnissa, kunnes päätepisteet saavutetaan.

Osallistujia stimuloidaan Gpe:ssä DBS-johtojen kautta, ja aivokuoren aktiivisuus tallennetaan ECoG:n kautta propofolin aiheuttaman tajunnan menetyksen aikana.
Lääke: Propofol
Propofolin vaikutuskohdan tavoitekonsentraatio aloitetaan arvosta 1,4 μg/ml ja sitä nostetaan 0,3 μg/ml uudelleenarvioinnissa, kunnes päätepisteet saavutetaan.
Parkinsonin tautia sairastavat potilaat, joille tehdään DBS-leikkaus, Gpi-stimulaatio

Stanpumpin ohjaamaa ruiskupumppua, joka toteuttaa propofolille Eleveld Pharmacokinetics-Pharmacodynamics (PK-PD) -mallin, käytetään kohdennettuna kontrolloituna infuusiojärjestelmänä (TCI) plasman propofolin tavoitepitoisuuksien saavuttamiseksi. Propofolin vaikutuskohdan tavoitekonsentraatio aloitetaan arvosta 1,4 μg/ml ja sitä nostetaan 0,3 μg/ml uudelleenarvioinnissa, kunnes päätepisteet saavutetaan.

Osallistujia stimuloidaan Gpi:llä DBS-johtojen kautta, ja aivokuoren aktiivisuus tallennetaan ECoG:n kautta propofolin aiheuttaman tajunnan menetyksen aikana.
Lääke: Propofol
Propofolin vaikutuskohdan tavoitekonsentraatio aloitetaan arvosta 1,4 μg/ml ja sitä nostetaan 0,3 μg/ml uudelleenarvioinnissa, kunnes päätepisteet saavutetaan.
Parkinsonin tautia sairastavat potilaat, joille tehdään DBS-leikkaus, ei stimulaatiota

Stanpumpin ohjaamaa ruiskupumppua, joka toteuttaa propofolille Eleveld Pharmacokinetics-Pharmacodynamics (PK-PD) -mallin, käytetään kohdennettuna kontrolloituna infuusiojärjestelmänä (TCI) plasman propofolin tavoitepitoisuuksien saavuttamiseksi. Propofolin vaikutuskohdan tavoitekonsentraatio aloitetaan arvosta 1,4 μg/ml ja sitä nostetaan 0,3 μg/ml uudelleenarvioinnissa, kunnes päätepisteet saavutetaan.

Osallistujat eivät saa stimulaatiota DBS-johtojen kautta, ja aivokuoren aktiivisuus tallennetaan ECoG:n kautta propofolin aiheuttaman tajunnan menetyksen aikana.
Lääke: Propofol
Propofolin vaikutuskohdan tavoitekonsentraatio aloitetaan arvosta 1,4 μg/ml ja sitä nostetaan 0,3 μg/ml uudelleenarvioinnissa, kunnes päätepisteet saavutetaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Propofol Dose Response Curve
Aikaikkuna: Baseline visit
Average targeted serum dose of propofol at which 50% of patients had loss of behavioral responses
Baseline visit
Behavioral Assessment of Propofol Induced Loss / Recovery of Consciousness and Responsiveness
Aikaikkuna: baseline
Number of participants with loss of at least 50% of behavioral responses at a targeted serum concentration of 1.5 ug/mL using the following three behavioral responses will be evaluated: (1) loss/recovery of spontaneous movement (i.e., loss and recovery of responsiveness) (2) loss/recovery of movement in response to stimuli (separately to clicks [non-salient] and verbal stimuli [salient]), and (3) loss/recovery of movement to command (verbal command with patient name with instruction to open their eyes, as proxy of loss/recovery of consciousness).
baseline
Electrocorticogram (ECoG) and Pallidal Local Field Potential (LFP) Recordings
Aikaikkuna: Baseline
Oscillatory frequency at which maximal power changes occur with inducing loss of consciousness, as measured using ECoG and Globus Pallidus internus / Globus Pallidus externus (GPi/GPe) LFP recordings during DBS implantation surgery with target-controlled infusion of propofol. This is not an average frequency but a single peak value based on population spectra at which maximal changes are noted. The number reported is not an average of peaks across patients, but the peak identified after integrating data across the population studied. There is no corresponding measure of dispersion or prevision based on the way the value is identified. Rather, it is a single peak value.
Baseline

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Texas Southwestern Medical Center

Yhteistyökumppanit

University of California, Los Angeles

Tutkijat

  • Päätutkija: Nader Pouratian, MD, PhD, University of Texas Southwestern Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 15. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 14. marraskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 30. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 6. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 8. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STU-2021-0396

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa