화상 환자의 야외 관리에 따른 세균 부하에 관한 연구.
연구 개요
상세 설명
화상은 일반적인 형태의 외상 중 하나이며 미국(US)뿐만 아니라 전 세계적으로 의도하지 않은 사망 및 부상의 원인입니다. 화상 관리는 여러 관련 합병증으로 인해 복잡해지며, 이로 인해 단기 및 장기 장애가 발생합니다. 화상 상처의 이차 감염은 화상 부상과 관련된 가장 흔한 합병증입니다. 화상 관련 감염으로 인해 미국에서 약 10,000명이 사망합니다. 예를 들어, 그람 음성 녹농균은 화상 상처에서 흔히 발견되는 기회 미생물입니다. 세균 감염은 입원 기간 연장, 이환율 증가, 화상 환자의 사망률 증가를 초래합니다. 항생제를 사용한 세균 감염의 치료는 다제내성 발달로 인해 점점 더 어려워지고 있습니다. 따라서 현재의 항생제 요법과 상처 치료가 세균 감염을 제거하는 데 항상 성공적인 것은 아닙니다. 따라서 식민지화를 방지하고 성장을 제어하며 화상 상처에서 박테리아를 제거하기 위한 비항생제 접근 방식을 조사하고 확립하는 것이 매우 필요합니다.
최근 연구에서는 특히 괴사성 감염이 있는 경우 상처 치유에 대한 야외 전략의 유익한 효과를 조사했습니다. 공기 개방 전략에서 상처는 건조를 촉진하기 위해 6피트 높이에 배치된 열 램프로 외부 환경에 개방된 상태로 둡니다. 그러나 과도한 건조를 피하기 위해 국소 용액의 분사가 적용됩니다. 현재의 증거를 바탕으로 연구자들은 기존의 폐쇄 상처 접근 방식과 비교하여 공기 개방 전략으로 치료할 때 화상 상처의 세균 부하가 낮아질 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Texas
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Lubbock, Texas, 미국, 79430
- Texas Tech University Health Sciences Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18~89세
- TBSA≥ 20%인 화상 환자
- 미생물 검사의 양성 결과에 근거한 피부 집락화 또는 감염이 의심됩니다. 검사는 환자를 치료하는 주치의가 임상적으로 상처 감염이 의심되는 경우에만 수행됩니다.
제외 기준:
1. 아이들
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험군
실험 그룹은 야외 전략으로 치료된 상처로 구성됩니다.
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야외 관리에서 상처는 클로르헥시딘 용액으로 세척하고 상처를 열어두거나 OTA에 할당된 상처의 일부를 환경에 노출시킵니다.
전열등(모델명.
53103, 250W, Brandt Industries LLC, Bronx, NY)는 건조를 촉진하기 위해 매일 상처 관리 후 24시간(+/- 6시간) 동안 상처로부터 가능한 한 가까운 1야드(0.91m)에 배치됩니다.
그러나 과도한 건조를 방지하기 위해 국부 용액, 예를 들어 DuoDERM® Hydroactive® 젤(ConvaTec Oklahoma City, OK)을 침대 옆에서 1시간마다 분사합니다.
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다른: 대조군
대조군은 국소 항균 용액에 적신 드레싱으로 전통적인 폐쇄 상처 관리로 치료한 상처로 구성됩니다.
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전통적인 폐쇄 상처 관리에서는 하루에 한 번 상처를 클로르헥시딘 용액으로 세척하고 국소 항균 용액, 연고 및 설계된 크림에 적신 ADAPTIC®(Acelity, San Antonio, TX)과 같은 비점착성 드레싱으로 봉합합니다. 상처 치유를 촉진합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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각 치료에 대한 기준선의 세균 부하
기간: 기준선에서
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표면 상처 삼출물 및 잔해의 스크래핑은 각 환자의 두 상처 부위로부터 기준선(즉, 테스트된 상처 치료 관리 옵션을 구현하기 전의 0-시간 지점)에서 얻어질 것입니다. 콜로니 형성 단위(CFU)가 열거되고 처리 및 제어를 위해 CFUs/g가 계산됩니다. |
기준선에서
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각 처리에 대한 1일째의 세균 부하
기간: 1일차
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표재성 상처 삼출물 및 잔해의 스크래핑은 각 환자의 양쪽 상처 부위로부터 1일(기준선 측정을 위한 샘플을 얻은 후 약 24시간)에 얻을 것이다. 콜로니 형성 단위(CFU)가 열거되고 처리 및 제어를 위해 CFUs/g가 계산됩니다. |
1일차
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각 처리에 대한 2일차의 세균 부하
기간: 2일차
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2일째(기준선 측정을 위한 샘플을 얻은 후 약 48시간)에 각 환자의 양쪽 상처 부위로부터 표면 상처 삼출물 및 잔해의 스크래핑을 얻을 것이다. 콜로니 형성 단위(CFU)가 열거되고 처리 및 제어를 위해 CFUs/g가 계산됩니다. |
2일차
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1일차 세균 부하의 변화 차이
기간: 기준선과 1일차에서 세균 부하의 변화
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기준선 및 1일째부터 세균 부하의 변화 및 처리군과 대조군 사이 비교.
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기준선과 1일차에서 세균 부하의 변화
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2일차 세균 부하의 변화 차이
기간: 기준선 및 2일째부터 세균 부하의 변화
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기준선 및 2일차로부터의 세균 부하의 변화 및 처리군과 대조군 사이의 비교.
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기준선 및 2일째부터 세균 부하의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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각 치료의 기준선에서 세균 종의 유병률
기간: 기준선에서
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표면 상처 삼출물 및 부스러기의 스크래핑은 각 환자의 두 상처 부위로부터 기준선에서 얻어질 것입니다. Debridement 샘플은 균질화되고 연속적으로 희석됩니다. 희석액은 선택적 한천에 스팟 도금됩니다. |
기준선에서
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각 치료에 대한 1일째 박테리아 종의 유병률
기간: 1일차
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표면 상처 삼출물 및 부스러기의 스크래핑은 각 환자의 두 상처 부위로부터 1일째 기준선에서 얻어질 것이다. Debridement 샘플은 균질화되고 연속적으로 희석됩니다. 희석액은 선택적 한천에 스팟 도금됩니다. |
1일차
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각 치료에 대한 1일째 박테리아 종의 유병률
기간: 2일차
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2일째에 각 환자의 양쪽 상처 부위로부터 표재성 상처 삼출물 및 부스러기의 스크래핑을 얻을 것이다. Debridement 샘플은 균질화되고 연속적으로 희석됩니다. 희석액은 선택적 한천에 스팟 도금됩니다. |
2일차
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Yang D, Davies A, Burge B, Watkins P, Dissanaike S. Open-to-Air Is a Viable Option for Initial Wound Care in Necrotizing Soft Tissue Infection that Allows Early Detection of Recurrence without Need for Painful Dressing Changes or Return to Operating Room. Surg Infect (Larchmt). 2018 Jan;19(1):65-70. doi: 10.1089/sur.2017.080. Epub 2017 Dec 6.
- Dai T, Gupta A, Huang YY, Yin R, Murray CK, Vrahas MS, Sherwood ME, Tegos GP, Hamblin MR. Blue light rescues mice from potentially fatal Pseudomonas aeruginosa burn infection: efficacy, safety, and mechanism of action. Antimicrob Agents Chemother. 2013 Mar;57(3):1238-45. doi: 10.1128/AAC.01652-12. Epub 2012 Dec 21.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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