Tutkimus bakteerikuormasta palovammapotilaiden ulkoilmahoidon jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Palovammat ovat yksi yleisimmistä trauman muodoista ja aiheuttavat tahattomia kuolemantapauksia ja vammoja maailmassa sekä Yhdysvalloissa (USA). Palovammojen hoidosta tulee monimutkaista monien liittyvien komplikaatioiden vuoksi, jotka johtavat lyhyt- ja pitkäaikaiseen vammaan. Palovammojen toissijainen infektio on yleisin palovammoihin liittyvä komplikaatio. Noin 10 000 ihmistä kuolee Yhdysvalloissa palovammoihin liittyviin infektioihin. Esimerkiksi gram-negatiivinen Pseudomonas aeruginosa on opportunistinen organismi, jota esiintyy yleisesti palovammoissa. Bakteeri-infektiot pidentävät sairaalahoitoa, lisäävät sairastuvuutta ja palovammapotilaiden kuolleisuutta. Bakteeri-infektioiden hoito antibiooteilla on yhä haastavampaa monilääkeresistenssin kehittymisen vuoksi. Siksi nykyiset antibioottiohjelmat ja haavanhoito eivät aina onnistu bakteeri-infektioiden poistamisessa. Sellaisenaan on kriittinen tarve tutkia ja luoda ei-antibioottisia lähestymistapoja kolonisaation estämiseksi, kasvun hallitsemiseksi ja bakteerien poistamiseksi palovammoista.
Viimeaikaiset tutkimukset ovat tutkineet ulkoilma-strategioiden hyödyllisiä vaikutuksia haavan paranemiseen, erityisesti nekrotisoivien infektioiden yhteydessä. Avoin ilmalle -strategiassa haava jätetään avoimeksi ulkoiselle ympäristölle lämpölampulla, joka on sijoitettu 6 jalan korkeuteen kuivumisen edistämiseksi. Kuitenkin paikallisen liuoksen ruiskutus levitetään liiallisen kuivumisen välttämiseksi. Nykyisten todisteiden perusteella tutkijat olettavat, että palovammojen bakteerikuormitus pienenee, kun niitä hoidetaan avoilmastrategialla verrattuna perinteiseen suljettuun haavaan.
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, Yhdysvallat, 79430
- Texas Tech University Health Sciences Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-89
- Polttaa potilaita, joilla on TBSA ≥ 20 %
- Mikä tahansa epäily ihon kolonisaatiosta tai infektiosta, joka perustuu mikrobiologisen testin positiiviseen tulokseen. Testaus suoritettaisiin vain, jos potilasta hoitavalla kirurgilla on kliininen epäily haavainfektiosta.
Poissulkemiskriteerit:
1. Lapset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Koeryhmä koostuu haavoista, jotka on hoidettu avoilmastrategialla.
|
Avoilmahoidossa haava pestään klooriheksidiiniliuoksella ja jätetään haava tai OTA:lle määrätty haavan osa auki ympäristöön.
Sähköinen lämpölamppu (mallinro.
53103, 250 W, Brandt Industries LLC, Bronx, NY) sijoitetaan mahdollisimman lähelle 1 jaardia (0,91 m) haavasta 24 tunnin (+/- 6 tunnin) päivittäisen haavahoidon jälkeen kuivumisen edistämiseksi.
Liiallisen kuivumisen estämiseksi sängyn vieressä käytetään kuitenkin tunnin välein suihkutettavaa paikallisliuosta, esim. DuoDERM® Hydroactive® -geeliä (ConvaTec Oklahoma City, OK).
|
|
Muut: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä koostuu haavoista, jotka on hoidettu perinteisellä suljetulla haavahoidolla paikallisiin antimikrobisiin liuoksiin kastetuilla sidoksilla.
|
Perinteisessä suljetun haavan hoidossa haava pestään kerran päivässä klooriheksidiiniliuoksella ja suljetaan tarttumattomalla sidoksella, kuten ADAPTIC® (Acelity, San Antonio, TX), joka on kastettu paikallisiin antimikrobisiin liuoksiin, voiteisiin ja voiteisiin. edistää haavan paranemista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jokaisen hoidon bakteerikuorma lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Pinnallisen haavaeritteen ja roskien raapiminen otetaan lähtötilanteessa (eli 0-ajankohtana ennen minkä tahansa testatun haavanhoitovaihtoehdon käyttöönottoa) kunkin potilaan molemmista haavakohdista. Pesäkkeitä muodostavat yksiköt (CFU:t) lasketaan ja CFU:t/g lasketaan hoitoa ja kontrollia varten. |
Lähtötilanteessa
|
|
Jokaisen hoidon bakteerikuorma päivänä 1
Aikaikkuna: Päivänä 1
|
Pinnallisen haavaeritteen ja roskien raapiminen otetaan päivänä 1 (noin 24 tuntia näytteiden ottamisen jälkeen lähtötason mittausta varten) kunkin potilaan molemmista haavakohdista. Pesäkkeitä muodostavat yksiköt (CFU:t) lasketaan ja CFU:t/g lasketaan hoitoa ja kontrollia varten. |
Päivänä 1
|
|
Jokaisen hoidon bakteerikuorma päivänä 2
Aikaikkuna: Päivänä 2
|
Pinnallisen haavaeritteen ja roskien raapiminen otetaan päivänä 2 (noin 48 tuntia näytteiden ottamisen jälkeen lähtötason mittausta varten) kunkin potilaan molemmista haavakohdista. Pesäkkeitä muodostavat yksiköt (CFU:t) lasketaan ja CFU:t/g lasketaan hoitoa ja kontrollia varten. |
Päivänä 2
|
|
Ero bakteerikuorman muutoksissa 1. päivänä
Aikaikkuna: Muutos bakteerikuormassa lähtötasosta ja päivästä 1
|
Muutos bakteerikuormassa lähtötasosta ja päivästä 1 ja vertailu hoito- ja kontrolliryhmien välillä.
|
Muutos bakteerikuormassa lähtötasosta ja päivästä 1
|
|
Ero bakteerikuorman muutoksissa 2. päivänä
Aikaikkuna: Muutos bakteerikuormassa lähtötilanteesta ja päivästä 2
|
Muutos bakteerikuormassa lähtötasosta ja päivästä 2 ja vertailu hoito- ja kontrolliryhmien välillä.
|
Muutos bakteerikuormassa lähtötilanteesta ja päivästä 2
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bakteerilajien esiintyvyys kunkin hoidon lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Pinnallisen haavaeritteen ja roskien raapiminen otetaan lähtötilanteessa kunkin potilaan molemmista haavakohdista. Puhdistusnäytteet homogenoidaan ja sarjalaimennetaan. Laimennokset täplitetään valikoivalle agarille. |
Lähtötilanteessa
|
|
Bakteerilajien esiintyvyys päivänä 1 kunkin hoidon osalta
Aikaikkuna: Päivänä 1
|
Pinnallisen haavaeritteen ja roskien raapiminen otetaan lähtötasolla päivänä 1 kunkin potilaan molemmista haavakohdista. Puhdistusnäytteet homogenoidaan ja sarjalaimennetaan. Laimennokset täplitetään valikoivalle agarille. |
Päivänä 1
|
|
Bakteerilajien esiintyvyys päivänä 1 kunkin hoidon osalta
Aikaikkuna: Päivänä 2
|
Pinnallisen haavaeritteen ja roskien raapiminen otetaan päivänä 2 kunkin potilaan molemmista haavakohdista. Puhdistusnäytteet homogenoidaan ja sarjalaimennetaan. Laimennokset täplitetään valikoivalle agarille. |
Päivänä 2
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Yang D, Davies A, Burge B, Watkins P, Dissanaike S. Open-to-Air Is a Viable Option for Initial Wound Care in Necrotizing Soft Tissue Infection that Allows Early Detection of Recurrence without Need for Painful Dressing Changes or Return to Operating Room. Surg Infect (Larchmt). 2018 Jan;19(1):65-70. doi: 10.1089/sur.2017.080. Epub 2017 Dec 6.
- Dai T, Gupta A, Huang YY, Yin R, Murray CK, Vrahas MS, Sherwood ME, Tegos GP, Hamblin MR. Blue light rescues mice from potentially fatal Pseudomonas aeruginosa burn infection: efficacy, safety, and mechanism of action. Antimicrob Agents Chemother. 2013 Mar;57(3):1238-45. doi: 10.1128/AAC.01652-12. Epub 2012 Dec 21.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB #: L20-067
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .