烧伤患者露天管理后细菌负荷的研究。
研究概览
详细说明
烧伤是一种常见的外伤形式，在世界范围内以及在美国 (US) 都是造成意外死亡和受伤的原因。 由于多种相关并发症，烧伤的管理变得复杂，导致短期和长期残疾。 烧伤创面继发感染是烧伤最常见的并发症。 在美国，大约有 10,000 人死于烧伤相关感染。 例如，革兰氏阴性铜绿假单胞菌是一种常见于烧伤伤口的机会性有机体。 细菌感染会导致住院时间延长，增加烧伤患者的发病率和死亡率。 由于多重耐药性的发展，用抗生素治疗细菌感染变得更具挑战性。因此，目前的抗生素治疗方案和伤口护理并不总是能成功消除细菌感染。 因此，迫切需要研究和建立非抗生素方法来防止定植、控制生长和消除烧伤伤口中的细菌。
最近的研究探讨了露天策略对伤口愈合的有益影响，尤其是在存在坏死性感染的情况下。 在开放空气策略中，伤口在 6 英尺处放置一盏加热灯以促进干燥，让伤口对外部环境开放。 但是，将喷洒局部溶液以避免过度干燥。 根据目前的证据，研究人员假设，与传统的封闭式伤口方法相比，采用开放式策略治疗烧伤创面的细菌负荷会降低。
研究类型
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Texas
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Lubbock、Texas、美国、79430
- Texas Tech University Health Sciences Center
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 18 至 89 岁
- TBSA≥20%的烧伤患者
- 根据微生物学检测的阳性结果怀疑皮肤定植或感染。 只有在治疗患者的主治外科医生临床上怀疑伤口感染时才会进行检测。
排除标准：
1.儿童
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：实验组
实验组将由采用露天策略处理的伤口组成。
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在露天管理中，伤口将用洗必泰溶液清洗，并让伤口敞开，或将分配给 OTA 的伤口部分暴露在环境中。
电热灯（型号
53103, 250W, Brandt Industries LLC, Bronx, NY) 在每日伤口护理 24 小时（+/- 6 小时）后，将放置在距离伤口尽可能近 1 码（0.91 米）处以促进干燥。
然而，为了防止过度干燥，每小时喷洒局部溶液，例如，将在床边使用 DuoDERM® Hydroactive® 凝胶（ConvaTec Oklahoma City, OK）。
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其他：对照组
对照组将由传统闭合伤口处理的伤口组成，这些伤口使用浸泡在局部抗菌溶液中的敷料。
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在传统的闭合伤口管理中，每天一次用洗必泰溶液清洗伤口，并用非粘附性敷料闭合，例如 ADAPTIC®（Acelity，圣安东尼奥，德克萨斯州）浸泡在局部抗菌溶液、软膏和专门设计的乳膏中以促进伤口愈合。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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每种治疗的基线细菌载量
大体时间：在基线
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将在基线（即实施任何测试的伤口护理管理选项之前的 0 时间点）从每个患者的两个伤口部位获得浅表伤口渗出液和碎屑的刮屑。 将计算菌落形成单位 (CFU) 并计算 CFU/g 以用于处理和控制。 |
在基线
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每次处理第 1 天的细菌载量
大体时间：第 1 天
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在第 1 天（获得用于基线测量的样本后约 24 小时）从每个患者的两个伤口部位获得浅表伤口渗出液和碎屑的刮屑。 将计算菌落形成单位 (CFU) 并计算 CFU/g 以用于处理和控制。 |
第 1 天
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每次处理第 2 天的细菌载量
大体时间：第 2 天
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将在第 2 天（在获得用于基线测量的样本后约 48 小时）从每个患者的两个伤口部位获得浅表伤口渗出液和碎屑的刮屑。 将计算菌落形成单位 (CFU) 并计算 CFU/g 以用于处理和控制。 |
第 2 天
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第 1 天细菌载量变化的差异
大体时间：从基线到第 1 天的细菌载量变化
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从基线和第 1 天开始的细菌载量变化以及治疗组和对照组之间的比较。
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从基线到第 1 天的细菌载量变化
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第 2 天细菌载量变化的差异
大体时间：基线和第 2 天的细菌载量变化
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从基线和第 2 天开始的细菌载量变化以及治疗组和对照组之间的比较。
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基线和第 2 天的细菌载量变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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每种治疗基线时细菌种类的流行
大体时间：在基线
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将在基线时从每个患者的两个伤口部位获得浅表伤口渗出液和碎屑的刮屑。 清创样品将被均质化并连续稀释。稀释液将点镀在选择性琼脂上。 |
在基线
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每种处理第 1 天细菌种类的流行
大体时间：第 1 天
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在第 1 天的基线时，将从每位患者的两个伤口部位获得浅表伤口渗出液和碎屑的刮屑。 清创样品将被均质化并连续稀释。稀释液将点镀在选择性琼脂上。 |
第 1 天
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每种处理第 1 天细菌种类的流行
大体时间：第 2 天
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将在第 2 天从每个患者的两个伤口部位获得浅表伤口渗出液和碎屑的刮屑。 清创样品将被均质化并连续稀释。稀释液将点镀在选择性琼脂上。 |
第 2 天
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Yang D, Davies A, Burge B, Watkins P, Dissanaike S. Open-to-Air Is a Viable Option for Initial Wound Care in Necrotizing Soft Tissue Infection that Allows Early Detection of Recurrence without Need for Painful Dressing Changes or Return to Operating Room. Surg Infect (Larchmt). 2018 Jan;19(1):65-70. doi: 10.1089/sur.2017.080. Epub 2017 Dec 6.
- Dai T, Gupta A, Huang YY, Yin R, Murray CK, Vrahas MS, Sherwood ME, Tegos GP, Hamblin MR. Blue light rescues mice from potentially fatal Pseudomonas aeruginosa burn infection: efficacy, safety, and mechanism of action. Antimicrob Agents Chemother. 2013 Mar;57(3):1238-45. doi: 10.1128/AAC.01652-12. Epub 2012 Dec 21.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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