- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04502940
급성 췌장염 중증도에 림프구 아형이 중요합니까?
유세포 분석기로 췌장염 중증도를 측정할 수 있습니까?
췌장염은 특히 담낭결석 환자에서 흔히 발생하는 합병증으로 담도췌장염 환자의 대부분은 후유증 없이 저절로 회복되지만 10~20%의 환자에서는 질환이 중증이며 사망률은 30%에 이른다. 급성 담즙성 췌장염의 평가에서 질병의 이환율과 사망률을 결정하기 위해 과거부터 현재까지 많은 점수 체계(Atlanta, Ranson, APACHE, BISAP 등)가 확립되어 있습니다.
이 연구에서 연구자들은 급성 담즙성 췌장염과 림프구 아형의 이환율과 사망률 사이의 상관관계를 유세포 분석기로 평가하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상세 설명
췌장염은 특히 담낭결석 환자에서 흔히 발생하는 합병증으로 담도췌장염 환자의 대부분은 후유증 없이 저절로 회복되지만 10~20%의 환자에서는 질환이 중증이며 사망률은 30%에 이른다. 중증 췌장염 환자의 경우 적극적인 체액 교체, 장기 손상 추적, 적절한 항생제 치료, 내시경 괄약근 절제술 및 방사선 중재가 큰 도움이 될 수 있습니다. 급성 담즙성 췌장염의 평가에서 질병의 이환율과 사망률을 결정하기 위해 과거부터 현재까지 많은 점수 체계(Atlanta, Ranson, APACHE, BISAP 등)가 확립되어 있습니다. 급성 췌장염의 평가에서 면역 매개변수에 대한 문헌 연구는 제한적입니다. 한 연구에서 IL-1, IL-6 및 CD4와 같은 혈청 염증 마커, CD8 T 림프구 및 Treg 집단을 평가했습니다. Treg 세포는 급성 췌장염의 중증도를 결정하는 독립적인 예후 인자로 보고됩니다. 급성 담즙성 췌장염으로 진단된 환자에서 진단 당시 질병 경과를 결정하는 것은 치료 및 생존에 매우 중요합니다.
이 연구에서 연구자들은 림프구 아형을 동반한 급성 담즙성 췌장염의 이환율과 사망률 사이의 상관관계를 유세포 분석을 통해 평가하는 것을 목표로 했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Istanbul, 칠면조, 34098
- Istanbul Training and Research Hospital
-
Istanbul, 칠면조, 34900
- Gaziosmanpaşa Taksim Eğitim ve Araştırma Hastanesi
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18-80세
- 급성 담즙성 췌장염의 진단
- 자발적 동의서에 서명
제외 기준:
- 18세 미만 또는 80세 이상
- 자발적 동의서에 서명하지 않음
- 중재 시술(ERCP, 수술 등)로 인한 췌장염
- 임산부
- 면역 결핍의 병력
- 암 병력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
제어
건강한 자원봉사자
|
담즙성 췌장염 환자와 건강한 지원자로부터 혈액 샘플을 채취하여 유세포 분석을 수행하고 림프구 하위 그룹을 결정합니다.
|
|
경미한 췌장염
애틀랜타 분류에 따른 경증 급성 담즙성 췌장염 환자
|
담즙성 췌장염 환자와 건강한 지원자로부터 혈액 샘플을 채취하여 유세포 분석을 수행하고 림프구 하위 그룹을 결정합니다.
|
|
중등도 췌장염
애틀랜타 분류에 따른 중등도 급성 담즙성 췌장염 환자
|
담즙성 췌장염 환자와 건강한 지원자로부터 혈액 샘플을 채취하여 유세포 분석을 수행하고 림프구 하위 그룹을 결정합니다.
|
|
심한 췌장염
애틀랜타 분류에 따른 중증 급성 담즙성 췌장염 환자
|
담즙성 췌장염 환자와 건강한 지원자로부터 혈액 샘플을 채취하여 유세포 분석을 수행하고 림프구 하위 그룹을 결정합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
림프구 아형 1
기간: 9개월
|
T 헬퍼(CD4)(%)
|
9개월
|
|
림프구 아형 2
기간: 9개월
|
T 세포독성(CD8)(%)
|
9개월
|
|
림프구 아형 3
기간: 9개월
|
Treg(CD25 및 CD127)(%)
|
9개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Oguzhagan Batikan, M.D., Istanbul Training and Research Hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Wang W, Xiang HP, Wang HP, Zhu LX, Geng XP. CD4 + CD25 + CD127 high cells as a negative predictor of multiple organ failure in acute pancreatitis. World J Emerg Surg. 2017 Feb 2;12:7. doi: 10.1186/s13017-017-0116-7. eCollection 2017.
- Yang Z, Zhang Y, Dong L, Yang C, Gou S, Yin T, Wu H, Wang C. The Reduction of Peripheral Blood CD4+ T Cell Indicates Persistent Organ Failure in Acute Pancreatitis. PLoS One. 2015 May 4;10(5):e0125529. doi: 10.1371/journal.pone.0125529. eCollection 2015.
- Li J, Yang WJ, Huang LM, Tang CW. Immunomodulatory therapies for acute pancreatitis. World J Gastroenterol. 2014 Dec 7;20(45):16935-47. doi: 10.3748/wjg.v20.i45.16935.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
면역계 질환에 대한 임상 시험
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityZhejiang Cancer Hospital; West China Hospital; Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University 그리고 다른 협력자들모병간 종양 치료를 위한 Steep Pulse Therapy System중국
-
Thammasat UniversityNational Research Council of Thailand완전한2세에서 10세 사이의 경련성 마비가 있는 어린이 | GMFCS(Gross Motor Function Classification System) 레벨 I, II 및 III태국
-
University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국
유세포 분석에 대한 임상 시험
-
Hvidovre University HospitalElsassFonden종료됨
-
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris완전한
-
Spaarne GasthuisLeiden University Medical Center모집하지 않고 적극적으로
-
Microvention-Terumo, Inc.Bright Research Partners아직 모집하지 않음급성 허혈성 뇌졸중
-
National Heart Centre Singapore알려지지 않은