Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Is het lymfocytensubtype belangrijk voor de ernst van acute pancreatitis?

30 april 2021 bijgewerkt door: Oguzkagan Batikan, Istanbul Training and Research Hospital

Kunnen we de ernst van pancreatitis meten met flowcytometrie?

Pancreatitis is een veel voorkomende complicatie, vooral bij patiënten met galblaasstenen. De meeste patiënten met galpancreatitis kunnen spontaan herstellen zonder gevolgen, maar bij 10-20% van de patiënten is de ziekte ernstig en bij deze patiënten worden sterftecijfers tot 30% vastgesteld. Bij de evaluatie van acute biliaire pancreatitis zijn van vroeger tot nu veel scoresystemen opgesteld (Atlanta, Ranson, APACHE, BISAP enz.) om de morbiditeit en mortaliteit van de ziekte te bepalen.

In deze studie probeerden de onderzoekers de correlatie tussen morbiditeit en mortaliteit van acute biliaire pancreatitis en lymfocytensubtypes te evalueren met flow-cytometrie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Pancreatitis is een veel voorkomende complicatie, vooral bij patiënten met galblaasstenen. De meeste patiënten met galpancreatitis kunnen spontaan herstellen zonder gevolgen, maar bij 10-20% van de patiënten is de ziekte ernstig en bij deze patiënten worden sterftecijfers tot 30% vastgesteld. Bij patiënten met ernstige pancreatitis kunnen agressieve vloeistofvervanging, follow-up van orgaanschade, geschikte antibiotherapie en endoscopische sfincterotomie en radiologische interventies van groot voordeel zijn. Bij de evaluatie van acute biliaire pancreatitis zijn van vroeger tot nu veel scoresystemen opgesteld (Atlanta, Ranson, APACHE, BISAP enz.) om de morbiditeit en mortaliteit van de ziekte te bepalen. Er is een beperkt aantal studies in de literatuur over de immuunparameters bij de evaluatie van acute pancreatitis. In een onderzoek werden serumontstekingsmarkers zoals IL-1, IL-6 en CD4, CD8 T-lymfocyten en Treg-populatie geëvalueerd. Van Treg-cellen wordt gemeld dat ze een onafhankelijke prognostische factor zijn bij het bepalen van de ernst van acute pancreatitis. Bij patiënten met de diagnose acute biliaire pancreatitis is bepaling van het verloop van de ziekte op het moment van diagnose uiterst belangrijk voor de behandeling en overleving.

In deze studie probeerden de onderzoekers de correlatie tussen morbiditeit en mortaliteit van acute biliaire pancreatitis met lymfocytensubtypes te evalueren via Flow-cytometrie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

53

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Istanbul, Kalkoen, 34098
        • Istanbul Training and Research Hospital
      • Istanbul, Kalkoen, 34900
        • Gaziosmanpaşa Taksim Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met acute pancreatitis

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18-80 jaar oud
  • Diagnose van acute galpancreatitis
  • Onderteken het vrijwillige toestemmingsformulier

Uitsluitingscriteria:

  • Onder de 18 jaar of ouder dan 80 zijn
  • Het niet ondertekenen van het vrijwillige toestemmingsformulier
  • Pancreatitis als gevolg van een interventionele procedure (ERCP, operatie, enz.)
  • Zwangere vrouw
  • Een geschiedenis van immunodeficiëntie zijn
  • Kanker geschiedenis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Controle
Gezonde vrijwilligers
Diagnostische toets: Flowcytometrische analyse
Er zullen bloedmonsters worden genomen van de patiënten met biliaire pancreatitis en gezonde vrijwilligers om flow-cytometrische analyse uit te voeren en om subgroepen van lymfocyten te bepalen
Milde pancreatitis
Patiënten met milde acute biliaire pancreatitis volgens de Atlanta-classificatie
Diagnostische toets: Flowcytometrische analyse
Er zullen bloedmonsters worden genomen van de patiënten met biliaire pancreatitis en gezonde vrijwilligers om flow-cytometrische analyse uit te voeren en om subgroepen van lymfocyten te bepalen
Matige pancreatitis
Patiënten met matige acute biliaire pancreatitis volgens de Atlanta-classificatie
Diagnostische toets: Flowcytometrische analyse
Er zullen bloedmonsters worden genomen van de patiënten met biliaire pancreatitis en gezonde vrijwilligers om flow-cytometrische analyse uit te voeren en om subgroepen van lymfocyten te bepalen
Ernstige pancreatitis
Patiënten met ernstige acute biliaire pancreatitis volgens de Atlanta-classificatie
Diagnostische toets: Flowcytometrische analyse
Er zullen bloedmonsters worden genomen van de patiënten met biliaire pancreatitis en gezonde vrijwilligers om flow-cytometrische analyse uit te voeren en om subgroepen van lymfocyten te bepalen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lymfocyt subtypes 1
Tijdsspanne: 9 maanden
T-helper (CD4) (%)
9 maanden
Lymfocyt subtypes 2
Tijdsspanne: 9 maanden
T-cytotoxisch (CD8) (%)
9 maanden
Lymfocyt subtypes 3
Tijdsspanne: 9 maanden
Treg (CD25 en CD127) (%)
9 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Istanbul Training and Research Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Oguzhagan Batikan, M.D., Istanbul Training and Research Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

29 april 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 augustus 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 augustus 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 augustus 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 mei 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 april 2021

Laatst geverifieerd

1 april 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Pancreatitis 01.06.2020

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ziekten van het immuunsysteem

Klinische onderzoeken op Flowcytometrische analyse

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ethiopia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren