- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04502940
Är lymfocytsubtyp viktig för svårighetsgraden av akut pankreatit?
Kan vi mäta pankreatits svårighetsgrad med flödescytometri?
Pankreatit är en vanlig komplikation speciellt hos patienter med stenar i gallblåsan, de flesta patienter med gallpankreatit kan återhämta sig spontant utan följdsjukdomar, men hos 10-20 % av patienterna är sjukdomen svår och dödligheter på upp till 30 % upptäcks hos dessa patienter. Vid utvärderingen av akut gallpankreatit har många poängsystem etablerats (Atlanta, Ranson, APACHE, BISAP etc.) från tidigare till nu för att fastställa sjukdomens sjuklighet och dödlighet.
I denna studie syftade utredarna till att utvärdera korrelationen mellan sjuklighet och mortalitet av akut gallpankreatit och lymfocytsubtyper med flödescytometri.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Pankreatit är en vanlig komplikation speciellt hos patienter med stenar i gallblåsan, de flesta patienter med gallpankreatit kan återhämta sig spontant utan följdsjukdomar, men hos 10-20 % av patienterna är sjukdomen svår och dödligheter på upp till 30 % upptäcks hos dessa patienter. Hos patienter med svår pankreatit kan aggressiv vätskeersättning, uppföljning av organskador, lämplig antibiotikabehandling och endoskopisk sfinkterotomi och radiologiska ingrepp vara till stor nytta. Vid utvärderingen av akut gallpankreatit har många poängsystem etablerats (Atlanta, Ranson, APACHE, BISAP etc.) från tidigare till nu för att fastställa sjukdomens sjuklighet och dödlighet. Det finns ett begränsat antal studier i litteraturen om immunparametrar vid utvärdering av akut pankreatit. I en studie utvärderades seruminflammatoriska markörer såsom IL-1, IL-6 och CD4, CD8 T-lymfocyter och Treg-populationer. Treg-celler rapporteras vara en oberoende prognostisk faktor för att bestämma svårighetsgraden av akut pankreatit. Hos patienter som diagnostiserats med akut gallpankreatit är bestämning av sjukdomsförloppet vid tidpunkten för diagnos extremt viktigt för behandling och överlevnad.
I denna studie syftade utredarna till att utvärdera korrelationen mellan sjuklighet och mortalitet av akut gallpankreatit med lymfocytsubtyper via flödescytometri.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon, 34098
- Istanbul Training and Research Hospital
-
Istanbul, Kalkon, 34900
- Gaziosmanpaşa Taksim Eğitim ve Araştırma Hastanesi
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18-80 år gammal
- Diagnos av akut biliär pankreatit
- Skriv på blanketten för frivilligt samtycke
Exklusions kriterier:
- Att vara under 18 eller äldre än 80
- Att inte skriva på blanketten för frivilligt samtycke
- Pankreatit till följd av ett interventionsförfarande (ERCP, kirurgi, etc.)
- Gravid kvinna
- Att vara en historia av immunbrist
- Cancerhistoria
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kontrollera
Friska volontärer
|
Blodprover kommer att tas från patienter med gallpankreatit och friska frivilliga för att utföra flödescytometrisk analys och för att bestämma lymfocytundergrupper
|
|
Mild pankreatit
Patienter med mild akut gallpankreatit enligt Atlanta-klassificering
|
Blodprover kommer att tas från patienter med gallpankreatit och friska frivilliga för att utföra flödescytometrisk analys och för att bestämma lymfocytundergrupper
|
|
Måttlig pankreatit
Patienter med måttlig akut gallpankreatit enligt Atlanta-klassificering
|
Blodprover kommer att tas från patienter med gallpankreatit och friska frivilliga för att utföra flödescytometrisk analys och för att bestämma lymfocytundergrupper
|
|
Svår pankreatit
Patienter med svår akut gallpankreatit enligt Atlanta-klassificering
|
Blodprover kommer att tas från patienter med gallpankreatit och friska frivilliga för att utföra flödescytometrisk analys och för att bestämma lymfocytundergrupper
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Lymfocytsubtyper 1
Tidsram: 9 månader
|
T-hjälpare (CD4) (%)
|
9 månader
|
|
Lymfocytsubtyper 2
Tidsram: 9 månader
|
T cytotoxisk (CD8) (%)
|
9 månader
|
|
Lymfocytsubtyper 3
Tidsram: 9 månader
|
Treg (CD25 och CD127) (%)
|
9 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Oguzhagan Batikan, M.D., Istanbul Training and Research Hospital
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Wang W, Xiang HP, Wang HP, Zhu LX, Geng XP. CD4 + CD25 + CD127 high cells as a negative predictor of multiple organ failure in acute pancreatitis. World J Emerg Surg. 2017 Feb 2;12:7. doi: 10.1186/s13017-017-0116-7. eCollection 2017.
- Yang Z, Zhang Y, Dong L, Yang C, Gou S, Yin T, Wu H, Wang C. The Reduction of Peripheral Blood CD4+ T Cell Indicates Persistent Organ Failure in Acute Pancreatitis. PLoS One. 2015 May 4;10(5):e0125529. doi: 10.1371/journal.pone.0125529. eCollection 2015.
- Li J, Yang WJ, Huang LM, Tang CW. Immunomodulatory therapies for acute pancreatitis. World J Gastroenterol. 2014 Dec 7;20(45):16935-47. doi: 10.3748/wjg.v20.i45.16935.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Pancreatitis 01.06.2020
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .