Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Er lymfocytundertype vigtig for sværhedsgraden af ​​akut pancreatitis?

30. april 2021 opdateret af: Oguzkagan Batikan, Istanbul Training and Research Hospital

Kan vi måle sværhedsgraden af ​​pancreatitis med flowcytometri?

Pancreatitis er en almindelig komplikation især hos patienter med galdeblæresten, de fleste patienter med galdepancreatitis kan komme sig spontant uden følgesygdomme, men hos 10-20 % af patienterne er sygdommen alvorlig, og der påvises dødeligheder på op til 30 % hos disse patienter. I evalueringen af ​​akut biliær pancreatitis er der etableret mange scoringssystemer (Atlanta, Ranson, APACHE, BISAP osv.) fra tidligere til nutid for at bestemme sygelighed og dødelighed af sygdommen.

I denne undersøgelse havde efterforskerne til formål at evaluere sammenhængen mellem morbiditet og dødelighed af akut galdepancreatitis og lymfocytundertyper med Flow-cytometri.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Pancreatitis er en almindelig komplikation især hos patienter med galdeblæresten, de fleste patienter med galdepancreatitis kan komme sig spontant uden følgesygdomme, men hos 10-20 % af patienterne er sygdommen alvorlig, og der påvises dødeligheder på op til 30 % hos disse patienter. Hos patienter med svær pancreatitis kan aggressiv væskeerstatning, organskadeopfølgning, passende antibiotikabehandling og endoskopisk sphincterotomi og radiologiske indgreb være til stor fordel. I evalueringen af ​​akut biliær pancreatitis er der etableret mange scoringssystemer (Atlanta, Ranson, APACHE, BISAP osv.) fra tidligere til nutid for at bestemme sygelighed og dødelighed af sygdommen. Der er begrænset antal undersøgelser i litteraturen om immunparametrene i evalueringen af ​​akut pancreatitis. I en undersøgelse blev seruminflammatoriske markører såsom IL-1, IL-6 og CD4, CD8 T-lymfocytter og Treg-populationer evalueret. Treg-celler er rapporteret at være en uafhængig prognostisk faktor til bestemmelse af sværhedsgraden af ​​akut pancreatitis. Hos patienter diagnosticeret med akut biliær pancreatitis er bestemmelse af sygdomsforløbet på diagnosetidspunktet ekstremt vigtigt for behandling og overlevelse.

I denne undersøgelse havde efterforskerne til formål at evaluere sammenhængen mellem morbiditet og dødelighed af akut galdepancreatitis med lymfocytundertyper via Flow-cytometri.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

53

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun, 34098
        • Istanbul Training and Research Hospital
      • Istanbul, Kalkun, 34900
        • Gaziosmanpaşa Taksim Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med akut pancreatitis

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18-80 år gammel
  • Diagnose af akut biliær pancreatitis
  • Underskriv den frivillige samtykkeerklæring

Ekskluderingskriterier:

  • At være under 18 eller ældre end 80
  • Ikke at underskrive den frivillige samtykkeerklæring
  • Pancreatitis som følge af en interventionel procedure (ERCP, kirurgi osv.)
  • Gravid kvinde
  • At være en historie med immundefekt
  • Kræfthistorie

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Styring
Sunde frivillige
Diagnostisk test: Flowcytometrisk analyse
Blodprøver vil blive taget fra patienter med galdepancreatitis og raske frivillige for at udføre flow-cytometrisk analyse og bestemme lymfocytundergrupper
Mild pancreatitis
Patienter med mild akut biliær pancreatitis i henhold til Atlanta-klassifikation
Diagnostisk test: Flowcytometrisk analyse
Blodprøver vil blive taget fra patienter med galdepancreatitis og raske frivillige for at udføre flow-cytometrisk analyse og bestemme lymfocytundergrupper
Moderat pancreatitis
Patienter med moderat akut biliær pancreatitis i henhold til Atlanta-klassifikation
Diagnostisk test: Flowcytometrisk analyse
Blodprøver vil blive taget fra patienter med galdepancreatitis og raske frivillige for at udføre flow-cytometrisk analyse og bestemme lymfocytundergrupper
Alvorlig pancreatitis
Patienter med svær akut biliær pancreatitis i henhold til Atlanta-klassifikation
Diagnostisk test: Flowcytometrisk analyse
Blodprøver vil blive taget fra patienter med galdepancreatitis og raske frivillige for at udføre flow-cytometrisk analyse og bestemme lymfocytundergrupper

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lymfocytundertyper 1
Tidsramme: 9 måneder
T-hjælper (CD4) (%)
9 måneder
Lymfocytundertyper 2
Tidsramme: 9 måneder
T cytotoksisk (CD8) (%)
9 måneder
Lymfocytundertyper 3
Tidsramme: 9 måneder
Treg (CD25 og CD127) (%)
9 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul Training and Research Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Oguzhagan Batikan, M.D., Istanbul Training and Research Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2021

Studieafslutning (Faktiske)

29. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. august 2020

Først opslået (Faktiske)

6. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pancreatitis 01.06.2020

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sygdomme i immunsystemet

Kliniske forsøg med Flowcytometrisk analyse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner