- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04502940
Onko lymfosyyttien alatyyppi tärkeä akuutin haimatulehduksen vaikeusasteelle?
Voimmeko mitata haimatulehduksen vaikeusastetta virtaussytometrillä?
Haimatulehdus on yleinen komplikaatio erityisesti potilailla, joilla on sappirakkokiviä, useimmat potilaat, joilla on sappihaimatulehdus, voivat toipua spontaanisti ilman jälkitauteja, mutta 10-20 %:lla potilaista sairaus on vakava ja näillä potilailla havaitaan jopa 30 %:n kuolleisuus. Akuutin sappihaimatulehduksen arvioinnissa on luotu monia pisteytysjärjestelmiä (Atlanta, Ranson, APACHE, BISAP jne.) menneisyydestä nykypäivään taudin sairastuvuuden ja kuolleisuuden määrittämiseksi.
Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät arvioimaan akuutin sappihaimatulehduksen ja lymfosyyttialatyyppien sairastuvuuden ja kuolleisuuden välistä korrelaatiota virtaussytometrialla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Haimatulehdus on yleinen komplikaatio erityisesti potilailla, joilla on sappirakkokiviä, useimmat potilaat, joilla on sappihaimatulehdus, voivat toipua spontaanisti ilman jälkitauteja, mutta 10-20 %:lla potilaista sairaus on vakava ja näillä potilailla havaitaan jopa 30 %:n kuolleisuus. Potilailla, joilla on vaikea haimatulehdus, aggressiivinen nestekorvaus, elinvaurion seuranta, asianmukainen antibioterapia sekä endoskooppinen sulkijalihas ja radiologiset interventiot voivat olla suureksi hyödyksi. Akuutin sappihaimatulehduksen arvioinnissa on luotu monia pisteytysjärjestelmiä (Atlanta, Ranson, APACHE, BISAP jne.) menneisyydestä nykypäivään taudin sairastuvuuden ja kuolleisuuden määrittämiseksi. Kirjallisuudessa on rajallinen määrä tutkimuksia immuuniparametreista akuutin haimatulehduksen arvioinnissa. Tutkimuksissa arvioitiin seerumin tulehdusmarkkereita, kuten IL-1, IL-6 ja CD4, CD8 T-lymfosyytti- ja Treg-populaatio. Treg-solujen on raportoitu olevan riippumaton prognostinen tekijä akuutin haimatulehduksen vakavuuden määrittämisessä. Potilailla, joilla on diagnosoitu akuutti sappihaimatulehdus, taudin kulun määrittäminen diagnoosihetkellä on erittäin tärkeää hoidon ja eloonjäämisen kannalta.
Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät arvioimaan lymfosyyttialatyypeillä esiintyvän akuutin sappihaimatulehduksen sairastavuuden ja kuolleisuuden välistä korrelaatiota virtaussytometrian avulla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34098
- Istanbul Training and Research Hospital
-
Istanbul, Turkki, 34900
- Gaziosmanpaşa Taksim Eğitim ve Araştırma Hastanesi
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-80 vuotta vanha
- Akuutin sappihaimatulehduksen diagnoosi
- Allekirjoita vapaaehtoinen suostumuslomake
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotias tai yli 80-vuotias
- Ei allekirjoita vapaaehtoista suostumuslomaketta
- Interventiotoimenpiteestä (ERCP, leikkaus jne.) johtuva haimatulehdus
- Raskaana olevat naiset
- Koska on ollut immuunipuutos
- Syövän historia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ohjaus
Terveet vapaaehtoiset
|
Sappihaimapotilailta ja terveiltä vapaaehtoisilta otetaan verinäytteitä virtaussytometrisen analyysin suorittamiseksi ja lymfosyyttialaryhmien määrittämiseksi
|
|
Lievä haimatulehdus
Potilaat, joilla on lievä akuutti sappihaimatulehdus Atlantan luokituksen mukaan
|
Sappihaimapotilailta ja terveiltä vapaaehtoisilta otetaan verinäytteitä virtaussytometrisen analyysin suorittamiseksi ja lymfosyyttialaryhmien määrittämiseksi
|
|
Keskivaikea haimatulehdus
Potilaat, joilla on kohtalainen akuutti sappihaimatulehdus Atlantan luokituksen mukaan
|
Sappihaimapotilailta ja terveiltä vapaaehtoisilta otetaan verinäytteitä virtaussytometrisen analyysin suorittamiseksi ja lymfosyyttialaryhmien määrittämiseksi
|
|
Vaikea haimatulehdus
Potilaat, joilla on vaikea akuutti sappihaimatulehdus Atlantan luokituksen mukaan
|
Sappihaimapotilailta ja terveiltä vapaaehtoisilta otetaan verinäytteitä virtaussytometrisen analyysin suorittamiseksi ja lymfosyyttialaryhmien määrittämiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lymfosyyttien alatyypit 1
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
T-auttaja (CD4) (%)
|
9 kuukautta
|
|
Lymfosyyttien alatyypit 2
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
T-sytotoksinen (CD8) (%)
|
9 kuukautta
|
|
Lymfosyyttien alatyypit 3
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Treg (CD25 ja CD127) (%)
|
9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Oguzhagan Batikan, M.D., Istanbul Training and Research Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Wang W, Xiang HP, Wang HP, Zhu LX, Geng XP. CD4 + CD25 + CD127 high cells as a negative predictor of multiple organ failure in acute pancreatitis. World J Emerg Surg. 2017 Feb 2;12:7. doi: 10.1186/s13017-017-0116-7. eCollection 2017.
- Yang Z, Zhang Y, Dong L, Yang C, Gou S, Yin T, Wu H, Wang C. The Reduction of Peripheral Blood CD4+ T Cell Indicates Persistent Organ Failure in Acute Pancreatitis. PLoS One. 2015 May 4;10(5):e0125529. doi: 10.1371/journal.pone.0125529. eCollection 2015.
- Li J, Yang WJ, Huang LM, Tang CW. Immunomodulatory therapies for acute pancreatitis. World J Gastroenterol. 2014 Dec 7;20(45):16935-47. doi: 10.3748/wjg.v20.i45.16935.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pancreatitis 01.06.2020
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .