Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Er lymfocyttsubtype viktig for alvorlighetsgraden av akutt pankreatitt?

30. april 2021 oppdatert av: Oguzkagan Batikan, Istanbul Training and Research Hospital

Kan vi måle alvorlighetsgraden av pankreatitt med flowcytometri?

Pankreatitt er en vanlig komplikasjon spesielt hos pasienter med galleblærestein, de fleste pasienter med biliær pankreatitt kan komme seg spontant uten følgetilstander, men hos 10-20 % av pasientene er sykdommen alvorlig og dødelighetsrater på opptil 30 % oppdages hos disse pasientene. I evalueringen av akutt biliær pankreatitt er det etablert mange skåringssystemer (Atlanta, Ranson, APACHE, BISAP etc.) fra tidligere til nå for å bestemme sykelighet og dødelighet av sykdommen.

I denne studien hadde etterforskerne som mål å evaluere sammenhengen mellom sykelighet og dødelighet av akutt gallepankreatitt og lymfocyttsubtyper med Flow-cytometri.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Pankreatitt er en vanlig komplikasjon spesielt hos pasienter med galleblærestein, de fleste pasienter med biliær pankreatitt kan komme seg spontant uten følgetilstander, men hos 10-20 % av pasientene er sykdommen alvorlig og dødelighetsrater på opptil 30 % oppdages hos disse pasientene. Hos pasienter med alvorlig pankreatitt kan aggressiv væskeerstatning, oppfølging av organskader, passende antibiotikabehandling og endoskopisk sphincterotomi og radiologiske inngrep være til stor nytte. I evalueringen av akutt biliær pankreatitt er det etablert mange skåringssystemer (Atlanta, Ranson, APACHE, BISAP etc.) fra tidligere til nå for å bestemme sykelighet og dødelighet av sykdommen. Det er begrenset antall studier i litteraturen om immunparametrene i evalueringen av akutt pankreatitt. I en studie ble seruminflammatoriske markører som IL-1, IL-6 og CD4, CD8 T-lymfocytter og Treg-populasjon evaluert. Treg-celler er rapportert å være en uavhengig prognostisk faktor for å bestemme alvorlighetsgraden av akutt pankreatitt. Hos pasienter diagnostisert med akutt biliær pankreatitt, er bestemmelse av sykdomsforløpet på diagnosetidspunktet ekstremt viktig for behandling og overlevelse.

I denne studien hadde etterforskerne som mål å evaluere sammenhengen mellom sykelighet og dødelighet av akutt gallepankreatitt med lymfocyttsubtyper via Flow-cytometri.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

53

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Istanbul, Tyrkia, 34098
        • Istanbul Training and Research Hospital
      • Istanbul, Tyrkia, 34900
        • Gaziosmanpaşa Taksim Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med akutt pankreatitt

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18-80 år gammel
  • Diagnose av akutt biliær pankreatitt
  • Signer skjemaet for frivillig samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Å være under 18 eller eldre enn 80
  • Ikke signere det frivillige samtykkeskjemaet
  • Pankreatitt som følge av en intervensjonsprosedyre (ERCP, kirurgi, etc.)
  • Gravide kvinner
  • Å være en historie med immunsvikt
  • Krefthistorie

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Styre
Friske frivillige
Blodprøver vil bli tatt fra pasienter med biliær pankreatitt og friske frivillige for å utføre flow-cytometrisk analyse og for å bestemme lymfocyttundergrupper
Mild pankreatitt
Pasienter med mild akutt biliær pankreatitt i henhold til Atlanta-klassifisering
Blodprøver vil bli tatt fra pasienter med biliær pankreatitt og friske frivillige for å utføre flow-cytometrisk analyse og for å bestemme lymfocyttundergrupper
Moderat pankreatitt
Pasienter med moderat akutt biliær pankreatitt i henhold til Atlanta-klassifisering
Blodprøver vil bli tatt fra pasienter med biliær pankreatitt og friske frivillige for å utføre flow-cytometrisk analyse og for å bestemme lymfocyttundergrupper
Alvorlig pankreatitt
Pasienter med alvorlig akutt biliær pankreatitt i henhold til Atlanta-klassifisering
Blodprøver vil bli tatt fra pasienter med biliær pankreatitt og friske frivillige for å utføre flow-cytometrisk analyse og for å bestemme lymfocyttundergrupper

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lymfocytt undertyper 1
Tidsramme: 9 måneder
T-hjelper (CD4) (%)
9 måneder
Lymfocytt undertyper 2
Tidsramme: 9 måneder
T cytotoksisk (CD8) (%)
9 måneder
Lymfocytt undertyper 3
Tidsramme: 9 måneder
Treg (CD25 og CD127) (%)
9 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Oguzhagan Batikan, M.D., Istanbul Training and Research Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2020

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2021

Studiet fullført (Faktiske)

29. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. august 2020

Først lagt ut (Faktiske)

6. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. mai 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. april 2021

Sist bekreftet

1. april 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Pancreatitis 01.06.2020

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere