Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Je podtyp lymfocytů důležitý pro závažnost akutní pankreatitidy?

30. dubna 2021 aktualizováno: Oguzkagan Batikan, Istanbul Training and Research Hospital

Můžeme měřit závažnost pankreatitidy pomocí průtokové cytometrie?

Pankreatitida je častou komplikací zejména u pacientů se žlučníkovými kameny, většina pacientů s biliární pankreatitidou se může spontánně zotavit bez následků, ale u 10–20 % pacientů je onemocnění těžké a u těchto pacientů je zjištěna mortalita až 30 %. Při hodnocení akutní biliární pankreatitidy bylo zavedeno mnoho skórovacích systémů (Atlanta, Ranson, APACHE, BISAP atd.) od minulosti do současnosti ke stanovení morbidity a mortality onemocnění.

V této studii se výzkumníci zaměřili na vyhodnocení korelace mezi morbiditou a mortalitou akutní biliární pankreatitidy a subtypů lymfocytů pomocí průtokové cytometrie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pankreatitida je častou komplikací zejména u pacientů se žlučníkovými kameny, většina pacientů s biliární pankreatitidou se může spontánně zotavit bez následků, ale u 10–20 % pacientů je onemocnění těžké a u těchto pacientů je zjištěna mortalita až 30 %. U pacientů s těžkou pankreatitidou může být velkým přínosem agresivní náhrada tekutin, sledování orgánového poškození, vhodná antibioterapie a endoskopická sfinkterotomie a radiologické intervence. Při hodnocení akutní biliární pankreatitidy bylo zavedeno mnoho skórovacích systémů (Atlanta, Ranson, APACHE, BISAP atd.) od minulosti do současnosti ke stanovení morbidity a mortality onemocnění. V literatuře existuje omezený počet studií o imunitních parametrech při hodnocení akutní pankreatitidy. Ve studiích byly hodnoceny sérové ​​zánětlivé markery jako IL-1, IL-6 a CD4, CD8 T lymfocyt a Treg populace. Uvádí se, že Treg buňky jsou nezávislým prognostickým faktorem při určování závažnosti akutní pankreatitidy. U pacientů s diagnózou akutní biliární pankreatitidy je stanovení průběhu onemocnění v době diagnózy nesmírně důležité pro léčbu a přežití.

V této studii se výzkumníci zaměřili na vyhodnocení korelace mezi morbiditou a mortalitou akutní biliární pankreatitidy s podtypy lymfocytů pomocí průtokové cytometrie.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

53

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan, 34098
        • Istanbul Training and Research Hospital
      • Istanbul, Krocan, 34900
        • Gaziosmanpaşa Taksim Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s akutní pankreatitidou

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18-80 let
  • Diagnóza akutní biliární pankreatitidy
  • Podepište formulář dobrovolného souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • Být mladší 18 let nebo starší 80 let
  • Nepodepsání formuláře dobrovolného souhlasu
  • Pankreatitida způsobená intervenčním zákrokem (ERCP, operace atd.)
  • Těhotná žena
  • Být v anamnéze imunodeficience
  • Historie rakoviny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Řízení
Zdraví dobrovolníci
Diagnostický test: Průtoková cytometrická analýza
Pacientům s biliární pankreatitidou a zdravým dobrovolníkům budou odebrány vzorky krve za účelem provedení průtokové cytometrické analýzy a stanovení podskupin lymfocytů
Lehká pankreatitida
Pacienti s mírnou akutní biliární pankreatitidou podle klasifikace Atlanty
Diagnostický test: Průtoková cytometrická analýza
Pacientům s biliární pankreatitidou a zdravým dobrovolníkům budou odebrány vzorky krve za účelem provedení průtokové cytometrické analýzy a stanovení podskupin lymfocytů
Střední pankreatitida
Pacienti se středně těžkou akutní biliární pankreatitidou podle klasifikace Atlanty
Diagnostický test: Průtoková cytometrická analýza
Pacientům s biliární pankreatitidou a zdravým dobrovolníkům budou odebrány vzorky krve za účelem provedení průtokové cytometrické analýzy a stanovení podskupin lymfocytů
Těžká pankreatitida
Pacienti s těžkou akutní biliární pankreatitidou podle klasifikace Atlanty
Diagnostický test: Průtoková cytometrická analýza
Pacientům s biliární pankreatitidou a zdravým dobrovolníkům budou odebrány vzorky krve za účelem provedení průtokové cytometrické analýzy a stanovení podskupin lymfocytů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podtypy lymfocytů 1
Časové okno: 9 měsíců
Pomocník T (CD4) (%)
9 měsíců
Podtypy lymfocytů 2
Časové okno: 9 měsíců
T cytotoxický (CD8) (%)
9 měsíců
Podtypy lymfocytů 3
Časové okno: 9 měsíců
Treg (CD25 a CD127) (%)
9 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istanbul Training and Research Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Oguzhagan Batikan, M.D., Istanbul Training and Research Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

29. dubna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

6. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. května 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pancreatitis 01.06.2020

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Průtoková cytometrická analýza

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ghana

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit