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淋巴细胞亚型对急性胰腺炎的严重程度重要吗?

2021年4月30日 更新者:Oguzkagan Batikan、Istanbul Training and Research Hospital

我们可以用流式细胞术测量胰腺炎的严重程度吗?

胰腺炎是一种常见的并发症,尤其是在胆囊结石患者中,大多数胆源性胰腺炎患者可以自愈而不会留下后遗症,但在 10-20% 的患者中,病情很严重,这些患者的死亡率高达 30%。 在急性胆源性胰腺炎的评估中,从过去到现在已经建立了许多评分系统(Atlanta、Ranson、APACHE、BISAP等)来确定疾病的发病率和死亡率。

在这项研究中,研究人员旨在通过流式细胞术评估急性胆源性胰腺炎的发病率和死亡率与淋巴细胞亚型之间的相关性。

研究概览

详细说明

胰腺炎是一种常见的并发症,尤其是在胆囊结石患者中,大多数胆源性胰腺炎患者可以自愈而不会留下后遗症,但在 10-20% 的患者中,病情很严重,这些患者的死亡率高达 30%。 对于重症胰腺炎患者,积极补液、器官损伤随访、适当的抗生素治疗、内窥镜括约肌切开术和放射学干预可能会有很大益处。 在急性胆源性胰腺炎的评估中,从过去到现在已经建立了许多评分系统(Atlanta、Ranson、APACHE、BISAP等)来确定疾病的发病率和死亡率。 文献中关于免疫参数评价急性胰腺炎的研究数量有限。 在一项研究中,评估了血清炎症标志物,如 IL-1、IL-6 和 CD4、CD8 T 淋巴细胞和 Treg 细胞群。据报道,Treg 细胞是决定急性胰腺炎严重程度的独立预后因素。 对于诊断为急性胆源性胰腺炎的患者,在诊断时确定病程对于治疗和生存极为重要。

在这项研究中,研究人员旨在通过流式细胞术评估急性胆源性胰腺炎的发病率和死亡率与淋巴细胞亚型之间的相关性。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

53

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Istanbul、火鸡、34098
        • Istanbul Training and Research Hospital
      • Istanbul、火鸡、34900
        • Gaziosmanpaşa Taksim Eğitim ve Araştırma Hastanesi

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

急性胰腺炎患者

描述

纳入标准:

  • 18-80岁
  • 急性胆源性胰腺炎的诊断
  • 签署自愿同意书

排除标准:

  • 未满 18 岁或超过 80 岁
  • 未签署自愿同意书
  • 介入手术(ERCP、手术等)引起的胰腺炎
  • 孕妇
  • 有免疫缺陷病史
  • 癌症史

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
控制
健康志愿者
将从胆汁性胰腺炎患者和健康志愿者身上采集血样,进行流式细胞术分析并确定淋巴细胞亚群
轻度胰腺炎
根据亚特兰大分类的轻度急性胆源性胰腺炎患者
将从胆汁性胰腺炎患者和健康志愿者身上采集血样,进行流式细胞术分析并确定淋巴细胞亚群
中度胰腺炎
根据亚特兰大分类的中度急性胆源性胰腺炎患者
将从胆汁性胰腺炎患者和健康志愿者身上采集血样,进行流式细胞术分析并确定淋巴细胞亚群
重症胰腺炎
根据亚特兰大分类的重症急性胆汁性胰腺炎患者
将从胆汁性胰腺炎患者和健康志愿者身上采集血样,进行流式细胞术分析并确定淋巴细胞亚群

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
淋巴细胞亚型 1
大体时间:9个月
T 辅助 (CD4) (%)
9个月
淋巴细胞亚型 2
大体时间:9个月
T 细胞毒性 (CD8) (%)
9个月
淋巴细胞亚型 3
大体时间:9个月
Treg(CD25 和 CD127)(%)
9个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Oguzhagan Batikan, M.D.、Istanbul Training and Research Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年6月1日

初级完成 (实际的)

2021年4月1日

研究完成 (实际的)

2021年4月29日

研究注册日期

首次提交

2020年8月4日

首先提交符合 QC 标准的

2020年8月4日

首次发布 (实际的)

2020年8月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年5月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年4月30日

最后验证

2021年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Pancreatitis 01.06.2020

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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