Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Il sottotipo di linfociti è importante per la gravità della pancreatite acuta?

30 aprile 2021 aggiornato da: Oguzkagan Batikan, Istanbul Training and Research Hospital

Possiamo misurare la gravità della pancreatite con la citometria a flusso?

La pancreatite è una complicanza comune soprattutto nei pazienti con calcoli alla cistifellea, la maggior parte dei pazienti con pancreatite biliare può guarire spontaneamente senza sequele, ma nel 10-20% dei pazienti la malattia è grave e in questi pazienti si riscontrano tassi di mortalità fino al 30%. Nella valutazione della pancreatite biliare acuta, sono stati stabiliti molti sistemi di punteggio (Atlanta, Ranson, APACHE, BISAP ecc.) dal passato al presente per determinare la morbilità e la mortalità della malattia.

In questo studio, i ricercatori miravano a valutare la correlazione tra morbilità e mortalità della pancreatite biliare acuta e sottotipi di linfociti con citometria a flusso.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La pancreatite è una complicanza comune soprattutto nei pazienti con calcoli alla cistifellea, la maggior parte dei pazienti con pancreatite biliare può guarire spontaneamente senza sequele, ma nel 10-20% dei pazienti la malattia è grave e in questi pazienti si riscontrano tassi di mortalità fino al 30%. Nei pazienti con pancreatite grave, la sostituzione aggressiva dei fluidi, il follow-up del danno d'organo, un'appropriata terapia antibiotica e la sfinterotomia endoscopica e gli interventi radiologici possono essere di grande beneficio. Nella valutazione della pancreatite biliare acuta, sono stati stabiliti molti sistemi di punteggio (Atlanta, Ranson, APACHE, BISAP ecc.) dal passato al presente per determinare la morbilità e la mortalità della malattia. Esiste un numero limitato di studi in letteratura sui parametri immunitari nella valutazione della pancreatite acuta. In uno studio sono stati valutati marcatori infiammatori sierici come IL-1, IL-6 e CD4, linfociti T CD8 e popolazione Treg. Le cellule Treg sono considerate un fattore prognostico indipendente nel determinare la gravità della pancreatite acuta. Nei pazienti con diagnosi di pancreatite biliare acuta, la determinazione del decorso della malattia al momento della diagnosi è estremamente importante per il trattamento e la sopravvivenza.

In questo studio, i ricercatori miravano a valutare la correlazione tra morbilità e mortalità della pancreatite biliare acuta con sottotipi di linfociti tramite citometria a flusso.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

53

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino, 34098
        • Istanbul Training and Research Hospital
      • Istanbul, Tacchino, 34900
        • Gaziosmanpaşa Taksim Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con pancreatite acuta

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18-80 anni
  • Diagnosi di pancreatite biliare acuta
  • Firma il modulo di consenso volontario

Criteri di esclusione:

  • Avere meno di 18 anni o più di 80 anni
  • Non firmare il modulo di consenso volontario
  • Pancreatite derivante da una procedura interventistica (ERCP, chirurgia, ecc.)
  • Donne incinte
  • Essendo una storia di immunodeficienza
  • Storia del cancro

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Controllo
Volontari sani
Test diagnostico: Analisi citometrica a flusso
Verranno prelevati campioni di sangue dai pazienti con pancreatite biliare e volontari sani per eseguire l'analisi citometrica a flusso e per determinare i sottogruppi di linfociti
Pancreatite lieve
Pazienti con pancreatite biliare acuta lieve secondo la classificazione di Atlanta
Test diagnostico: Analisi citometrica a flusso
Verranno prelevati campioni di sangue dai pazienti con pancreatite biliare e volontari sani per eseguire l'analisi citometrica a flusso e per determinare i sottogruppi di linfociti
Pancreatite moderata
Pazienti con pancreatite biliare acuta moderata secondo la classificazione di Atlanta
Test diagnostico: Analisi citometrica a flusso
Verranno prelevati campioni di sangue dai pazienti con pancreatite biliare e volontari sani per eseguire l'analisi citometrica a flusso e per determinare i sottogruppi di linfociti
Pancreatite grave
Pazienti con pancreatite biliare acuta grave secondo la classificazione di Atlanta
Test diagnostico: Analisi citometrica a flusso
Verranno prelevati campioni di sangue dai pazienti con pancreatite biliare e volontari sani per eseguire l'analisi citometrica a flusso e per determinare i sottogruppi di linfociti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sottotipi di linfociti 1
Lasso di tempo: 9 mesi
Aiutante T (CD4) (%)
9 mesi
Sottotipi di linfociti 2
Lasso di tempo: 9 mesi
T citotossico (CD8) (%)
9 mesi
Sottotipi di linfociti 3
Lasso di tempo: 9 mesi
Treg (CD25 e CD127) (%)
9 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istanbul Training and Research Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Oguzhagan Batikan, M.D., Istanbul Training and Research Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2020

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

29 aprile 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 agosto 2020

Primo Inserito (Effettivo)

6 agosto 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 maggio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 aprile 2021

Ultimo verificato

1 aprile 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pancreatitis 01.06.2020

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Malattie del sistema immunitario

Prove cliniche su Analisi citometrica a flusso

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Mexico

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi