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¿Es importante el subtipo de linfocitos para la gravedad de la pancreatitis aguda?

30 de abril de 2021 actualizado por: Oguzkagan Batikan, Istanbul Training and Research Hospital

¿Podemos medir la gravedad de la pancreatitis con citometría de flujo?

La pancreatitis es una complicación común especialmente en pacientes con cálculos en la vesícula biliar, la mayoría de los pacientes con pancreatitis biliar pueden recuperarse espontáneamente sin dejar secuelas, pero en el 10-20% de los pacientes, la enfermedad es grave y se detectan tasas de mortalidad de hasta el 30% en estos pacientes. En la evaluación de la pancreatitis biliar aguda, se han establecido muchos sistemas de puntuación (Atlanta, Ranson, APACHE, BISAP, etc.) desde el pasado hasta el presente para determinar la morbilidad y mortalidad de la enfermedad.

En este estudio, los investigadores intentaron evaluar la correlación entre la morbilidad y la mortalidad de la pancreatitis biliar aguda y los subtipos de linfocitos con citometría de flujo.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La pancreatitis es una complicación común especialmente en pacientes con cálculos en la vesícula biliar, la mayoría de los pacientes con pancreatitis biliar pueden recuperarse espontáneamente sin dejar secuelas, pero en el 10-20% de los pacientes, la enfermedad es grave y se detectan tasas de mortalidad de hasta el 30% en estos pacientes. En pacientes con pancreatitis grave, la reposición agresiva de líquidos, el seguimiento del daño orgánico, la antibioterapia adecuada, la esfinterotomía endoscópica y las intervenciones radiológicas pueden ser de gran beneficio. En la evaluación de la pancreatitis biliar aguda, se han establecido muchos sistemas de puntuación (Atlanta, Ranson, APACHE, BISAP, etc.) desde el pasado hasta el presente para determinar la morbilidad y mortalidad de la enfermedad. Hay un número limitado de estudios en la literatura sobre los parámetros inmunes en la evaluación de la pancreatitis aguda. En un estudio, se evaluaron marcadores inflamatorios séricos como IL-1, IL-6 y CD4, linfocitos T CD8 y población Treg. Se informa que las células Treg son un factor pronóstico independiente para determinar la gravedad de la pancreatitis aguda. En pacientes diagnosticados con pancreatitis biliar aguda, la determinación del curso de la enfermedad en el momento del diagnóstico es extremadamente importante para el tratamiento y la supervivencia.

En este estudio, los investigadores intentaron evaluar la correlación entre la morbilidad y la mortalidad de la pancreatitis biliar aguda con subtipos de linfocitos mediante citometría de flujo.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

53

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Istanbul, Pavo, 34098
        • Istanbul Training and Research Hospital
      • Istanbul, Pavo, 34900
        • Gaziosmanpaşa Taksim Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con pancreatitis aguda

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18-80 años
  • Diagnóstico de pancreatitis aguda biliar
  • Firmar el formulario de consentimiento voluntario

Criterio de exclusión:

  • Ser menor de 18 años o mayor de 80
  • No firmar el formulario de consentimiento voluntario
  • Pancreatitis resultante de un procedimiento intervencionista (CPRE, cirugía, etc.)
  • Mujeres embarazadas
  • Ser un antecedente de inmunodeficiencia
  • Historial de cáncer

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Control
Voluntarios sanos
Se tomarán muestras de sangre de pacientes con pancreatitis biliar y voluntarios sanos para realizar análisis de citometría de flujo y determinar subgrupos de linfocitos
Pancreatitis leve
Pacientes con pancreatitis aguda biliar leve según la clasificación de Atlanta
Se tomarán muestras de sangre de pacientes con pancreatitis biliar y voluntarios sanos para realizar análisis de citometría de flujo y determinar subgrupos de linfocitos
Pancreatitis moderada
Pacientes con pancreatitis biliar aguda moderada según la clasificación de Atlanta
Se tomarán muestras de sangre de pacientes con pancreatitis biliar y voluntarios sanos para realizar análisis de citometría de flujo y determinar subgrupos de linfocitos
Pancreatitis severa
Pacientes con pancreatitis biliar aguda grave según la clasificación de Atlanta
Se tomarán muestras de sangre de pacientes con pancreatitis biliar y voluntarios sanos para realizar análisis de citometría de flujo y determinar subgrupos de linfocitos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Subtipos de linfocitos 1
Periodo de tiempo: 9 meses
T auxiliar (CD4) (%)
9 meses
Subtipos de linfocitos 2
Periodo de tiempo: 9 meses
T citotóxico (CD8) (%)
9 meses
Subtipos de linfocitos 3
Periodo de tiempo: 9 meses
Treg (CD25 y CD127) (%)
9 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Oguzhagan Batikan, M.D., Istanbul Training and Research Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2020

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2021

Finalización del estudio (Actual)

29 de abril de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de agosto de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de agosto de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

6 de agosto de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de mayo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de abril de 2021

Última verificación

1 de abril de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Pancreatitis 01.06.2020

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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