Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Важен ли подтип лимфоцитов для тяжести острого панкреатита?

30 апреля 2021 г. обновлено: Oguzkagan Batikan, Istanbul Training and Research Hospital

Можем ли мы измерить тяжесть панкреатита с помощью проточной цитометрии?

Панкреатит является частым осложнением, особенно у больных с камнями желчного пузыря, большинство больных билиарным панкреатитом могут выздоравливать спонтанно без последствий, но у 10-20% больных заболевание протекает тяжело и у этих больных выявляется летальность до 30%. При оценке острого билиарного панкреатита было установлено множество систем оценки (Atlanta, Ranson, APACHE, BISAP и т. д.) от прошлого до настоящего времени для определения заболеваемости и смертности от заболевания.

В этом исследовании исследователи стремились оценить корреляцию между заболеваемостью и смертностью от острого билиарного панкреатита и подтипов лимфоцитов с помощью проточной цитометрии.

Обзор исследования

Подробное описание

Панкреатит является частым осложнением, особенно у больных с камнями желчного пузыря, большинство больных билиарным панкреатитом могут выздоравливать спонтанно без последствий, но у 10-20% больных заболевание протекает тяжело и у этих больных выявляется летальность до 30%. У пациентов с тяжелым панкреатитом большую пользу могут принести агрессивное замещение жидкости, последующее наблюдение за повреждением органов, соответствующая антибактериальная терапия, эндоскопическая сфинктеротомия и рентгенологические вмешательства. При оценке острого билиарного панкреатита было установлено множество систем оценки (Atlanta, Ranson, APACHE, BISAP и т. д.) от прошлого до настоящего времени для определения заболеваемости и смертности от заболевания. В литературе имеется ограниченное количество исследований иммунных параметров при оценке острого панкреатита. В исследованиях оценивали сывороточные маркеры воспаления, такие как IL-1, IL-6 и CD4, CD8 T-лимфоцитов и популяцию Treg. Сообщается, что Treg-клетки являются независимым прогностическим фактором при определении тяжести острого панкреатита. У больных с диагнозом острый билиарный панкреатит определение течения заболевания на момент постановки диагноза чрезвычайно важно для лечения и выживания.

В этом исследовании исследователи стремились оценить корреляцию между заболеваемостью и смертностью от острого билиарного панкреатита с подтипами лимфоцитов с помощью проточной цитометрии.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

53

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Istanbul, Турция, 34098
        • Istanbul Training and Research Hospital
      • Istanbul, Турция, 34900
        • Gaziosmanpaşa Taksim Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Больные острым панкреатитом

Описание

Критерии включения:

  • 18-80 лет
  • Диагностика острого билиарного панкреатита
  • Подпишите форму добровольного согласия

Критерий исключения:

  • Быть моложе 18 или старше 80 лет
  • Неподписание формы добровольного согласия
  • Панкреатит, возникший в результате интервенционной процедуры (ЭРХПГ, операции и т. д.)
  • Беременные женщины
  • Иммунодефицит в анамнезе
  • История рака

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Контроль
Здоровые волонтеры
Образцы крови будут взяты у больных билиарным панкреатитом и здоровых добровольцев для проведения проточно-цитометрического анализа и определения подгрупп лимфоцитов.
Легкий панкреатит
Пациенты с легким острым билиарным панкреатитом по классификации Атланты
Образцы крови будут взяты у больных билиарным панкреатитом и здоровых добровольцев для проведения проточно-цитометрического анализа и определения подгрупп лимфоцитов.
Умеренный панкреатит
Пациенты с острым билиарным панкреатитом средней степени тяжести по Атлантской классификации
Образцы крови будут взяты у больных билиарным панкреатитом и здоровых добровольцев для проведения проточно-цитометрического анализа и определения подгрупп лимфоцитов.
Тяжелый панкреатит
Пациенты с тяжелым острым билиарным панкреатитом по классификации Atlanta
Образцы крови будут взяты у больных билиарным панкреатитом и здоровых добровольцев для проведения проточно-цитометрического анализа и определения подгрупп лимфоцитов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Подтипы лимфоцитов 1
Временное ограничение: 9 месяцев
Т-хелпер (CD4) (%)
9 месяцев
Подтипы лимфоцитов 2
Временное ограничение: 9 месяцев
T цитотоксический (CD8) (%)
9 месяцев
Подтипы лимфоцитов 3
Временное ограничение: 9 месяцев
Трег (CD25 и CD127) (%)
9 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Oguzhagan Batikan, M.D., Istanbul Training and Research Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

29 апреля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 августа 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 августа 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 августа 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 мая 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 апреля 2021 г.

Последняя проверка

1 апреля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Pancreatitis 01.06.2020

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Заболевания иммунной системы

Клинические исследования Проточный цитометрический анализ

Подписаться