- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04502940
Важен ли подтип лимфоцитов для тяжести острого панкреатита?
Можем ли мы измерить тяжесть панкреатита с помощью проточной цитометрии?
Панкреатит является частым осложнением, особенно у больных с камнями желчного пузыря, большинство больных билиарным панкреатитом могут выздоравливать спонтанно без последствий, но у 10-20% больных заболевание протекает тяжело и у этих больных выявляется летальность до 30%. При оценке острого билиарного панкреатита было установлено множество систем оценки (Atlanta, Ranson, APACHE, BISAP и т. д.) от прошлого до настоящего времени для определения заболеваемости и смертности от заболевания.
В этом исследовании исследователи стремились оценить корреляцию между заболеваемостью и смертностью от острого билиарного панкреатита и подтипов лимфоцитов с помощью проточной цитометрии.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Панкреатит является частым осложнением, особенно у больных с камнями желчного пузыря, большинство больных билиарным панкреатитом могут выздоравливать спонтанно без последствий, но у 10-20% больных заболевание протекает тяжело и у этих больных выявляется летальность до 30%. У пациентов с тяжелым панкреатитом большую пользу могут принести агрессивное замещение жидкости, последующее наблюдение за повреждением органов, соответствующая антибактериальная терапия, эндоскопическая сфинктеротомия и рентгенологические вмешательства. При оценке острого билиарного панкреатита было установлено множество систем оценки (Atlanta, Ranson, APACHE, BISAP и т. д.) от прошлого до настоящего времени для определения заболеваемости и смертности от заболевания. В литературе имеется ограниченное количество исследований иммунных параметров при оценке острого панкреатита. В исследованиях оценивали сывороточные маркеры воспаления, такие как IL-1, IL-6 и CD4, CD8 T-лимфоцитов и популяцию Treg. Сообщается, что Treg-клетки являются независимым прогностическим фактором при определении тяжести острого панкреатита. У больных с диагнозом острый билиарный панкреатит определение течения заболевания на момент постановки диагноза чрезвычайно важно для лечения и выживания.
В этом исследовании исследователи стремились оценить корреляцию между заболеваемостью и смертностью от острого билиарного панкреатита с подтипами лимфоцитов с помощью проточной цитометрии.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция, 34098
- Istanbul Training and Research Hospital
-
Istanbul, Турция, 34900
- Gaziosmanpaşa Taksim Eğitim ve Araştırma Hastanesi
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- 18-80 лет
- Диагностика острого билиарного панкреатита
- Подпишите форму добровольного согласия
Критерий исключения:
- Быть моложе 18 или старше 80 лет
- Неподписание формы добровольного согласия
- Панкреатит, возникший в результате интервенционной процедуры (ЭРХПГ, операции и т. д.)
- Беременные женщины
- Иммунодефицит в анамнезе
- История рака
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Контроль
Здоровые волонтеры
|
Образцы крови будут взяты у больных билиарным панкреатитом и здоровых добровольцев для проведения проточно-цитометрического анализа и определения подгрупп лимфоцитов.
|
Легкий панкреатит
Пациенты с легким острым билиарным панкреатитом по классификации Атланты
|
Образцы крови будут взяты у больных билиарным панкреатитом и здоровых добровольцев для проведения проточно-цитометрического анализа и определения подгрупп лимфоцитов.
|
Умеренный панкреатит
Пациенты с острым билиарным панкреатитом средней степени тяжести по Атлантской классификации
|
Образцы крови будут взяты у больных билиарным панкреатитом и здоровых добровольцев для проведения проточно-цитометрического анализа и определения подгрупп лимфоцитов.
|
Тяжелый панкреатит
Пациенты с тяжелым острым билиарным панкреатитом по классификации Atlanta
|
Образцы крови будут взяты у больных билиарным панкреатитом и здоровых добровольцев для проведения проточно-цитометрического анализа и определения подгрупп лимфоцитов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Подтипы лимфоцитов 1
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Т-хелпер (CD4) (%)
|
9 месяцев
|
Подтипы лимфоцитов 2
Временное ограничение: 9 месяцев
|
T цитотоксический (CD8) (%)
|
9 месяцев
|
Подтипы лимфоцитов 3
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Трег (CD25 и CD127) (%)
|
9 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Oguzhagan Batikan, M.D., Istanbul Training and Research Hospital
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Wang W, Xiang HP, Wang HP, Zhu LX, Geng XP. CD4 + CD25 + CD127 high cells as a negative predictor of multiple organ failure in acute pancreatitis. World J Emerg Surg. 2017 Feb 2;12:7. doi: 10.1186/s13017-017-0116-7. eCollection 2017.
- Yang Z, Zhang Y, Dong L, Yang C, Gou S, Yin T, Wu H, Wang C. The Reduction of Peripheral Blood CD4+ T Cell Indicates Persistent Organ Failure in Acute Pancreatitis. PLoS One. 2015 May 4;10(5):e0125529. doi: 10.1371/journal.pone.0125529. eCollection 2015.
- Li J, Yang WJ, Huang LM, Tang CW. Immunomodulatory therapies for acute pancreatitis. World J Gastroenterol. 2014 Dec 7;20(45):16935-47. doi: 10.3748/wjg.v20.i45.16935.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pancreatitis 01.06.2020
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Заболевания иммунной системы
-
Advanced BionicsЗавершенныйТяжелая или глубокая потеря слуха | у взрослых пользователей системы Advanced Bionics HiResolution™ Bionic Ear SystemСоединенные Штаты
Клинические исследования Проточный цитометрический анализ
-
Vanderbilt University Medical Center4DMedicalЗавершенный
-
University Hospital TuebingenПрекращеноАпноэ недоношенных | Постоянное положительное давление в дыхательных путях | СИПАП
-
University of Illinois at ChicagoЗавершенный
-
University of MiamiАктивный, не рекрутирующий
-
Groupe Hospitalier du HavreЗавершенныйХОБЛ ОбострениеФранция
-
Université de SherbrookeНеизвестныйОральное кормление у новорожденных людей во время назального CPAPКанада
-
Amnio Technology, LLCАктивный, не рекрутирующийХроническая язва нижних конечностейСоединенные Штаты
-
National and Kapodistrian University of AthensЗавершенныйГипоксическая дыхательная недостаточностьГреция
-
Unity Health TorontoРекрутингОстрая гиперкапническая дыхательная недостаточность | Острый респираторный дистресс | Обострение ХОБЛКанада
-
Rush University Medical CenterЗавершенныйДыхательная недостаточность | Расстройство глотанияСоединенные Штаты