- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04502940
Le sous-type de lymphocytes est-il important pour la gravité de la pancréatite aiguë ?
Pouvons-nous mesurer la gravité de la pancréatite avec la cytométrie en flux ?
La pancréatite est une complication fréquente, en particulier chez les patients présentant des calculs vésiculaires. La plupart des patients atteints de pancréatite biliaire peuvent guérir spontanément sans séquelles, mais chez 10 à 20 % des patients, la maladie est grave et des taux de mortalité pouvant atteindre 30 % sont détectés chez ces patients. Dans l'évaluation de la pancréatite biliaire aiguë, de nombreux systèmes de notation ont été établis (Atlanta, Ranson, APACHE, BISAP etc.) d'hier à aujourd'hui pour déterminer la morbidité et la mortalité de la maladie.
Dans cette étude, les chercheurs visaient à évaluer la corrélation entre la morbidité et la mortalité de la pancréatite biliaire aiguë et des sous-types lymphocytaires avec la cytométrie en flux.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La pancréatite est une complication fréquente, en particulier chez les patients présentant des calculs vésiculaires. La plupart des patients atteints de pancréatite biliaire peuvent guérir spontanément sans séquelles, mais chez 10 à 20 % des patients, la maladie est grave et des taux de mortalité pouvant atteindre 30 % sont détectés chez ces patients. Chez les patients atteints de pancréatite sévère, un remplacement hydrique agressif, un suivi des lésions organiques, une antibiothérapie appropriée et une sphinctérotomie endoscopique et des interventions radiologiques peuvent être très bénéfiques. Dans l'évaluation de la pancréatite biliaire aiguë, de nombreux systèmes de notation ont été établis (Atlanta, Ranson, APACHE, BISAP etc.) d'hier à aujourd'hui pour déterminer la morbidité et la mortalité de la maladie. Il existe un nombre limité d'études dans la littérature sur les paramètres immunitaires dans l'évaluation de la pancréatite aiguë. Dans une étude, des marqueurs inflammatoires sériques tels que l'IL-1, l'IL-6 et le CD4, les lymphocytes T CD8 et la population Treg ont été évalués. Les cellules Treg seraient un facteur pronostique indépendant pour déterminer la gravité de la pancréatite aiguë. Chez les patients diagnostiqués avec une pancréatite biliaire aiguë, la détermination de l'évolution de la maladie au moment du diagnostic est extrêmement importante pour le traitement et la survie.
Dans cette étude, les chercheurs visaient à évaluer la corrélation entre la morbidité et la mortalité de la pancréatite biliaire aiguë avec des sous-types de lymphocytes via la cytométrie en flux.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Istanbul, Turquie, 34098
- Istanbul Training and Research Hospital
-
Istanbul, Turquie, 34900
- Gaziosmanpaşa Taksim Eğitim ve Araştırma Hastanesi
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- 18-80 ans
- Diagnostic de pancréatite biliaire aiguë
- Signer le formulaire de consentement volontaire
Critère d'exclusion:
- Avoir moins de 18 ans ou plus de 80 ans
- Ne pas signer le formulaire de consentement volontaire
- Pancréatite consécutive à un acte interventionnel (CPRE, chirurgie, etc.)
- Femmes enceintes
- Être une histoire d'immunodéficience
- Antécédents de cancer
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Contrôle
Volontaires en bonne santé
|
Des échantillons de sang seront prélevés sur les patients atteints de pancréatite biliaire et sur des volontaires sains pour effectuer une analyse par cytométrie en flux et déterminer les sous-groupes de lymphocytes
|
|
Pancréatite légère
Patients atteints de pancréatite biliaire aiguë légère selon la classification d'Atlanta
|
Des échantillons de sang seront prélevés sur les patients atteints de pancréatite biliaire et sur des volontaires sains pour effectuer une analyse par cytométrie en flux et déterminer les sous-groupes de lymphocytes
|
|
Pancréatite modérée
Patients atteints de pancréatite biliaire aiguë modérée selon la classification d'Atlanta
|
Des échantillons de sang seront prélevés sur les patients atteints de pancréatite biliaire et sur des volontaires sains pour effectuer une analyse par cytométrie en flux et déterminer les sous-groupes de lymphocytes
|
|
Pancréatite sévère
Patients atteints de pancréatite biliaire aiguë sévère selon la classification d'Atlanta
|
Des échantillons de sang seront prélevés sur les patients atteints de pancréatite biliaire et sur des volontaires sains pour effectuer une analyse par cytométrie en flux et déterminer les sous-groupes de lymphocytes
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Sous-types de lymphocytes 1
Délai: 9 mois
|
T auxiliaire (CD4) (%)
|
9 mois
|
|
Sous-types lymphocytaires 2
Délai: 9 mois
|
T cytotoxique (CD8) (%)
|
9 mois
|
|
Sous-types lymphocytaires 3
Délai: 9 mois
|
Treg (CD25 et CD127) (%)
|
9 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Oguzhagan Batikan, M.D., Istanbul Training and Research Hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
- Wang W, Xiang HP, Wang HP, Zhu LX, Geng XP. CD4 + CD25 + CD127 high cells as a negative predictor of multiple organ failure in acute pancreatitis. World J Emerg Surg. 2017 Feb 2;12:7. doi: 10.1186/s13017-017-0116-7. eCollection 2017.
- Yang Z, Zhang Y, Dong L, Yang C, Gou S, Yin T, Wu H, Wang C. The Reduction of Peripheral Blood CD4+ T Cell Indicates Persistent Organ Failure in Acute Pancreatitis. PLoS One. 2015 May 4;10(5):e0125529. doi: 10.1371/journal.pone.0125529. eCollection 2015.
- Li J, Yang WJ, Huang LM, Tang CW. Immunomodulatory therapies for acute pancreatitis. World J Gastroenterol. 2014 Dec 7;20(45):16935-47. doi: 10.3748/wjg.v20.i45.16935.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pancreatitis 01.06.2020
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .