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Le sous-type de lymphocytes est-il important pour la gravité de la pancréatite aiguë ?

30 avril 2021 mis à jour par: Oguzkagan Batikan, Istanbul Training and Research Hospital

Pouvons-nous mesurer la gravité de la pancréatite avec la cytométrie en flux ?

La pancréatite est une complication fréquente, en particulier chez les patients présentant des calculs vésiculaires. La plupart des patients atteints de pancréatite biliaire peuvent guérir spontanément sans séquelles, mais chez 10 à 20 % des patients, la maladie est grave et des taux de mortalité pouvant atteindre 30 % sont détectés chez ces patients. Dans l'évaluation de la pancréatite biliaire aiguë, de nombreux systèmes de notation ont été établis (Atlanta, Ranson, APACHE, BISAP etc.) d'hier à aujourd'hui pour déterminer la morbidité et la mortalité de la maladie.

Dans cette étude, les chercheurs visaient à évaluer la corrélation entre la morbidité et la mortalité de la pancréatite biliaire aiguë et des sous-types lymphocytaires avec la cytométrie en flux.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La pancréatite est une complication fréquente, en particulier chez les patients présentant des calculs vésiculaires. La plupart des patients atteints de pancréatite biliaire peuvent guérir spontanément sans séquelles, mais chez 10 à 20 % des patients, la maladie est grave et des taux de mortalité pouvant atteindre 30 % sont détectés chez ces patients. Chez les patients atteints de pancréatite sévère, un remplacement hydrique agressif, un suivi des lésions organiques, une antibiothérapie appropriée et une sphinctérotomie endoscopique et des interventions radiologiques peuvent être très bénéfiques. Dans l'évaluation de la pancréatite biliaire aiguë, de nombreux systèmes de notation ont été établis (Atlanta, Ranson, APACHE, BISAP etc.) d'hier à aujourd'hui pour déterminer la morbidité et la mortalité de la maladie. Il existe un nombre limité d'études dans la littérature sur les paramètres immunitaires dans l'évaluation de la pancréatite aiguë. Dans une étude, des marqueurs inflammatoires sériques tels que l'IL-1, l'IL-6 et le CD4, les lymphocytes T CD8 et la population Treg ont été évalués. Les cellules Treg seraient un facteur pronostique indépendant pour déterminer la gravité de la pancréatite aiguë. Chez les patients diagnostiqués avec une pancréatite biliaire aiguë, la détermination de l'évolution de la maladie au moment du diagnostic est extrêmement importante pour le traitement et la survie.

Dans cette étude, les chercheurs visaient à évaluer la corrélation entre la morbidité et la mortalité de la pancréatite biliaire aiguë avec des sous-types de lymphocytes via la cytométrie en flux.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

53

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Istanbul, Turquie, 34098
        • Istanbul Training and Research Hospital
      • Istanbul, Turquie, 34900
        • Gaziosmanpaşa Taksim Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints de pancréatite aiguë

La description

Critère d'intégration:

  • 18-80 ans
  • Diagnostic de pancréatite biliaire aiguë
  • Signer le formulaire de consentement volontaire

Critère d'exclusion:

  • Avoir moins de 18 ans ou plus de 80 ans
  • Ne pas signer le formulaire de consentement volontaire
  • Pancréatite consécutive à un acte interventionnel (CPRE, chirurgie, etc.)
  • Femmes enceintes
  • Être une histoire d'immunodéficience
  • Antécédents de cancer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Contrôle
Volontaires en bonne santé
Des échantillons de sang seront prélevés sur les patients atteints de pancréatite biliaire et sur des volontaires sains pour effectuer une analyse par cytométrie en flux et déterminer les sous-groupes de lymphocytes
Pancréatite légère
Patients atteints de pancréatite biliaire aiguë légère selon la classification d'Atlanta
Des échantillons de sang seront prélevés sur les patients atteints de pancréatite biliaire et sur des volontaires sains pour effectuer une analyse par cytométrie en flux et déterminer les sous-groupes de lymphocytes
Pancréatite modérée
Patients atteints de pancréatite biliaire aiguë modérée selon la classification d'Atlanta
Des échantillons de sang seront prélevés sur les patients atteints de pancréatite biliaire et sur des volontaires sains pour effectuer une analyse par cytométrie en flux et déterminer les sous-groupes de lymphocytes
Pancréatite sévère
Patients atteints de pancréatite biliaire aiguë sévère selon la classification d'Atlanta
Des échantillons de sang seront prélevés sur les patients atteints de pancréatite biliaire et sur des volontaires sains pour effectuer une analyse par cytométrie en flux et déterminer les sous-groupes de lymphocytes

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sous-types de lymphocytes 1
Délai: 9 mois
T auxiliaire (CD4) (%)
9 mois
Sous-types lymphocytaires 2
Délai: 9 mois
T cytotoxique (CD8) (%)
9 mois
Sous-types lymphocytaires 3
Délai: 9 mois
Treg (CD25 et CD127) (%)
9 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Oguzhagan Batikan, M.D., Istanbul Training and Research Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2020

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

29 avril 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 août 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 août 2020

Première publication (Réel)

6 août 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 mai 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 avril 2021

Dernière vérification

1 avril 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pancreatitis 01.06.2020

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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