- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04502940
O subtipo de linfócitos é importante para a gravidade da pancreatite aguda?
Podemos medir a gravidade da pancreatite com a citometria de fluxo?
A pancreatite é uma complicação comum especialmente em pacientes com cálculos biliares, a maioria dos pacientes com pancreatite biliar pode se recuperar espontaneamente sem sequelas, mas em 10-20% dos pacientes, a doença é grave e taxas de mortalidade de até 30% são detectadas nesses pacientes. Na avaliação da pancreatite biliar aguda, muitos sistemas de pontuação foram estabelecidos (Atlanta, Ranson, APACHE, BISAP etc.) do passado ao presente para determinar a morbidade e mortalidade da doença.
Neste estudo, os investigadores pretenderam avaliar a correlação entre a morbilidade e mortalidade da pancreatite biliar aguda e os subtipos de linfócitos com citometria de fluxo.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A pancreatite é uma complicação comum especialmente em pacientes com cálculos biliares, a maioria dos pacientes com pancreatite biliar pode se recuperar espontaneamente sem sequelas, mas em 10-20% dos pacientes, a doença é grave e taxas de mortalidade de até 30% são detectadas nesses pacientes. Em pacientes com pancreatite grave, reposição agressiva de fluidos, acompanhamento de danos aos órgãos, antibioterapia apropriada, esfincterotomia endoscópica e intervenções radiológicas podem ser de grande benefício. Na avaliação da pancreatite biliar aguda, muitos sistemas de pontuação foram estabelecidos (Atlanta, Ranson, APACHE, BISAP etc.) do passado ao presente para determinar a morbidade e mortalidade da doença. Há um número limitado de estudos na literatura sobre os parâmetros imunológicos na avaliação da pancreatite aguda. Em um estudo, marcadores inflamatórios séricos como IL-1, IL-6 e CD4, linfócitos T CD8 e população Treg foram avaliados. As células Treg são relatadas como um fator prognóstico independente na determinação da gravidade da pancreatite aguda. Em pacientes diagnosticados com pancreatite aguda biliar, a determinação do curso da doença no momento do diagnóstico é extremamente importante para o tratamento e sobrevida.
Neste estudo, os investigadores tiveram como objetivo avaliar a correlação entre morbidade e mortalidade da pancreatite aguda biliar com subtipos de linfócitos por meio de citometria de fluxo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Istanbul, Peru, 34098
- Istanbul Training and Research Hospital
-
Istanbul, Peru, 34900
- Gaziosmanpaşa Taksim Eğitim ve Araştırma Hastanesi
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18-80 anos
- Diagnóstico de pancreatite biliar aguda
- Assine o formulário de consentimento voluntário
Critério de exclusão:
- Ter menos de 18 anos ou mais de 80
- Não assinar o termo de consentimento voluntário
- Pancreatite resultante de um procedimento intervencionista (CPRE, cirurgia, etc.)
- mulheres grávidas
- Sendo uma história de imunodeficiência
- histórico de câncer
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Ao controle
Voluntários saudáveis
|
Amostras de sangue serão coletadas de pacientes com pancreatite biliar e voluntários saudáveis para realizar análise de citometria de fluxo e determinar subgrupos de linfócitos
|
Pancreatite leve
Pacientes com pancreatite biliar aguda leve de acordo com a classificação de Atlanta
|
Amostras de sangue serão coletadas de pacientes com pancreatite biliar e voluntários saudáveis para realizar análise de citometria de fluxo e determinar subgrupos de linfócitos
|
Pancreatite Moderada
Pacientes com pancreatite biliar aguda moderada de acordo com a classificação de Atlanta
|
Amostras de sangue serão coletadas de pacientes com pancreatite biliar e voluntários saudáveis para realizar análise de citometria de fluxo e determinar subgrupos de linfócitos
|
Pancreatite grave
Pacientes com pancreatite biliar aguda grave de acordo com a classificação de Atlanta
|
Amostras de sangue serão coletadas de pacientes com pancreatite biliar e voluntários saudáveis para realizar análise de citometria de fluxo e determinar subgrupos de linfócitos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Subtipos de linfócitos 1
Prazo: 9 meses
|
Auxiliar T (CD4) (%)
|
9 meses
|
Subtipos de linfócitos 2
Prazo: 9 meses
|
T citotóxico (CD8) (%)
|
9 meses
|
Linfócitos subtipos 3
Prazo: 9 meses
|
Treg (CD25 e CD127) (%)
|
9 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Oguzhagan Batikan, M.D., Istanbul Training and Research Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Wang W, Xiang HP, Wang HP, Zhu LX, Geng XP. CD4 + CD25 + CD127 high cells as a negative predictor of multiple organ failure in acute pancreatitis. World J Emerg Surg. 2017 Feb 2;12:7. doi: 10.1186/s13017-017-0116-7. eCollection 2017.
- Yang Z, Zhang Y, Dong L, Yang C, Gou S, Yin T, Wu H, Wang C. The Reduction of Peripheral Blood CD4+ T Cell Indicates Persistent Organ Failure in Acute Pancreatitis. PLoS One. 2015 May 4;10(5):e0125529. doi: 10.1371/journal.pone.0125529. eCollection 2015.
- Li J, Yang WJ, Huang LM, Tang CW. Immunomodulatory therapies for acute pancreatitis. World J Gastroenterol. 2014 Dec 7;20(45):16935-47. doi: 10.3748/wjg.v20.i45.16935.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pancreatitis 01.06.2020
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Doenças do sistema imunológico
-
African Strategies for HealthUnited States Agency for International Development (USAID)DesconhecidoEfeitos do SMS Mother Reminder System no uso de cuidados de saúde.Uganda
-
Advanced BionicsConcluídoPerda auditiva severa a profunda | em usuários adultos do Advanced Bionics HiResolution™ Bionic Ear SystemEstados Unidos
Ensaios clínicos em Análise de citometria de fluxo
-
University Hospital TuebingenRescindidoApnéia da Prematuridade | Pressão positiva contínua nas vias aéreas | CPAP
-
Ornim MedicalDesconhecidoDefeito Cardíaco Congênito | Circulação CerebrovascularIsrael
-
Amnio Technology, LLCAtivo, não recrutandoÚlcera crônica da extremidade inferiorEstados Unidos
-
Vapotherm, Inc.Knox Community Hospital; Riverside Regional Medical Center; Midwest Chest ConsultantsConcluído
-
Ain Shams UniversityRecrutamento
-
C. R. BardConcluídoEstenose da Válvula AórticaAlemanha
-
Shaare Zedek Medical CenterDesconhecido
-
Hacettepe UniversityAtivo, não recrutando
-
Barts & The London NHS TrustConcluído
-
Centre Chirurgical Marie LannelongueDesconhecidoHipertensão arterial pulmonar | Doença Cardíaca CongênitaFrança