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O subtipo de linfócitos é importante para a gravidade da pancreatite aguda?

30 de abril de 2021 atualizado por: Oguzkagan Batikan, Istanbul Training and Research Hospital

Podemos medir a gravidade da pancreatite com a citometria de fluxo?

A pancreatite é uma complicação comum especialmente em pacientes com cálculos biliares, a maioria dos pacientes com pancreatite biliar pode se recuperar espontaneamente sem sequelas, mas em 10-20% dos pacientes, a doença é grave e taxas de mortalidade de até 30% são detectadas nesses pacientes. Na avaliação da pancreatite biliar aguda, muitos sistemas de pontuação foram estabelecidos (Atlanta, Ranson, APACHE, BISAP etc.) do passado ao presente para determinar a morbidade e mortalidade da doença.

Neste estudo, os investigadores pretenderam avaliar a correlação entre a morbilidade e mortalidade da pancreatite biliar aguda e os subtipos de linfócitos com citometria de fluxo.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A pancreatite é uma complicação comum especialmente em pacientes com cálculos biliares, a maioria dos pacientes com pancreatite biliar pode se recuperar espontaneamente sem sequelas, mas em 10-20% dos pacientes, a doença é grave e taxas de mortalidade de até 30% são detectadas nesses pacientes. Em pacientes com pancreatite grave, reposição agressiva de fluidos, acompanhamento de danos aos órgãos, antibioterapia apropriada, esfincterotomia endoscópica e intervenções radiológicas podem ser de grande benefício. Na avaliação da pancreatite biliar aguda, muitos sistemas de pontuação foram estabelecidos (Atlanta, Ranson, APACHE, BISAP etc.) do passado ao presente para determinar a morbidade e mortalidade da doença. Há um número limitado de estudos na literatura sobre os parâmetros imunológicos na avaliação da pancreatite aguda. Em um estudo, marcadores inflamatórios séricos como IL-1, IL-6 e CD4, linfócitos T CD8 e população Treg foram avaliados. As células Treg são relatadas como um fator prognóstico independente na determinação da gravidade da pancreatite aguda. Em pacientes diagnosticados com pancreatite aguda biliar, a determinação do curso da doença no momento do diagnóstico é extremamente importante para o tratamento e sobrevida.

Neste estudo, os investigadores tiveram como objetivo avaliar a correlação entre morbidade e mortalidade da pancreatite aguda biliar com subtipos de linfócitos por meio de citometria de fluxo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

53

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Istanbul, Peru, 34098
        • Istanbul Training and Research Hospital
      • Istanbul, Peru, 34900
        • Gaziosmanpaşa Taksim Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com pancreatite aguda

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18-80 anos
  • Diagnóstico de pancreatite biliar aguda
  • Assine o formulário de consentimento voluntário

Critério de exclusão:

  • Ter menos de 18 anos ou mais de 80
  • Não assinar o termo de consentimento voluntário
  • Pancreatite resultante de um procedimento intervencionista (CPRE, cirurgia, etc.)
  • mulheres grávidas
  • Sendo uma história de imunodeficiência
  • histórico de câncer

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Ao controle
Voluntários saudáveis
Amostras de sangue serão coletadas de pacientes com pancreatite biliar e voluntários saudáveis ​​para realizar análise de citometria de fluxo e determinar subgrupos de linfócitos
Pancreatite leve
Pacientes com pancreatite biliar aguda leve de acordo com a classificação de Atlanta
Amostras de sangue serão coletadas de pacientes com pancreatite biliar e voluntários saudáveis ​​para realizar análise de citometria de fluxo e determinar subgrupos de linfócitos
Pancreatite Moderada
Pacientes com pancreatite biliar aguda moderada de acordo com a classificação de Atlanta
Amostras de sangue serão coletadas de pacientes com pancreatite biliar e voluntários saudáveis ​​para realizar análise de citometria de fluxo e determinar subgrupos de linfócitos
Pancreatite grave
Pacientes com pancreatite biliar aguda grave de acordo com a classificação de Atlanta
Amostras de sangue serão coletadas de pacientes com pancreatite biliar e voluntários saudáveis ​​para realizar análise de citometria de fluxo e determinar subgrupos de linfócitos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Subtipos de linfócitos 1
Prazo: 9 meses
Auxiliar T (CD4) (%)
9 meses
Subtipos de linfócitos 2
Prazo: 9 meses
T citotóxico (CD8) (%)
9 meses
Linfócitos subtipos 3
Prazo: 9 meses
Treg (CD25 e CD127) (%)
9 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Oguzhagan Batikan, M.D., Istanbul Training and Research Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2020

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2021

Conclusão do estudo (Real)

29 de abril de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de agosto de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de agosto de 2020

Primeira postagem (Real)

6 de agosto de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de maio de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de abril de 2021

Última verificação

1 de abril de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Pancreatitis 01.06.2020

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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