Fontos-e a limfocita altípus az akut pancreatitis súlyossága szempontjából?
Mérhetjük-e a hasnyálmirigy-gyulladás súlyosságát áramlási citometriával?
A hasnyálmirigy-gyulladás gyakori szövődmény, különösen az epehólyagköves betegeknél, a legtöbb epeúti hasnyálmirigy-gyulladásban szenvedő beteg spontán, következmények nélkül felépülhet, de a betegek 10-20%-ánál súlyos a betegség, és ezeknél a betegeknél akár 30%-os halálozási arány is kimutatható. Az akut biliaris pancreatitis értékelése során számos pontozási rendszert hoztak létre (Atlanta, Ranson, APACHE, BISAP stb.) a múlttól a jelenig a betegség morbiditásának és mortalitásának meghatározására.
Ebben a vizsgálatban a kutatók az akut biliaris pancreatitis és a limfocita altípusok morbiditása és mortalitása közötti összefüggést áramlási citometriával vizsgálták.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A hasnyálmirigy-gyulladás gyakori szövődmény, különösen az epehólyagköves betegeknél, a legtöbb epeúti hasnyálmirigy-gyulladásban szenvedő beteg spontán, következmények nélkül felépülhet, de a betegek 10-20%-ánál súlyos a betegség, és ezeknél a betegeknél akár 30%-os halálozási arány is kimutatható. Súlyos hasnyálmirigy-gyulladásban szenvedő betegeknél nagy előnyt jelenthet az agresszív folyadékpótlás, a szervkárosodás nyomon követése, a megfelelő antibioterápia, valamint az endoszkópos sphincterotomia és radiológiai beavatkozások. Az akut biliaris pancreatitis értékelése során számos pontozási rendszert hoztak létre (Atlanta, Ranson, APACHE, BISAP stb.) a múlttól a jelenig a betegség morbiditásának és mortalitásának meghatározására. Az irodalomban korlátozott számú tanulmány található az akut pancreatitis értékelésének immunparamétereiről. Egy tanulmányban a szérum gyulladásos markereket, például az IL-1-et, IL-6-ot és CD4-et, a CD8 T-limfocita- és Treg-populációt értékelték. A Treg-sejtek független prognosztikai tényezőt jelentenek az akut pancreatitis súlyosságának meghatározásában. Az akut epeúti hasnyálmirigy-gyulladással diagnosztizált betegeknél a kezelés és a túlélés szempontjából rendkívül fontos a betegség lefolyásának meghatározása a diagnózis időpontjában.
Ebben a vizsgálatban a kutatók arra törekedtek, hogy áramlási citometriával értékeljék az akut biliaris pancreatitis morbiditása és mortalitása közötti összefüggést limfocita altípusokkal.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka, 34098
- Istanbul Training and Research Hospital
-
Istanbul, Pulyka, 34900
- Gaziosmanpaşa Taksim Eğitim ve Araştırma Hastanesi
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-80 évesek
- Az akut epeúti pancreatitis diagnózisa
- Írja alá az önkéntes hozzájárulási űrlapot
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti vagy 80 év feletti
- Nem írja alá az önkéntes hozzájárulási űrlapot
- Intervenciós eljárás (ERCP, műtét, stb.) következtében fellépő hasnyálmirigy-gyulladás
- Terhes nők
- Immunhiány kórtörténetében
- A rák története
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Ellenőrzés
Egészséges önkéntesek
|
Az epeúti hasnyálmirigy-gyulladásban szenvedő betegektől és egészséges önkéntesektől vérmintát vesznek az áramlási citometriás elemzés elvégzéséhez és a limfocita alcsoportok meghatározásához.
|
|
Enyhe pancreatitis
Enyhe akut biliaris hasnyálmirigy-gyulladásban szenvedő betegek az atlantai besorolás szerint
|
Az epeúti hasnyálmirigy-gyulladásban szenvedő betegektől és egészséges önkéntesektől vérmintát vesznek az áramlási citometriás elemzés elvégzéséhez és a limfocita alcsoportok meghatározásához.
|
|
Mérsékelt pancreatitis
Mérsékelt akut epeúti hasnyálmirigy-gyulladásban szenvedő betegek az atlantai besorolás szerint
|
Az epeúti hasnyálmirigy-gyulladásban szenvedő betegektől és egészséges önkéntesektől vérmintát vesznek az áramlási citometriás elemzés elvégzéséhez és a limfocita alcsoportok meghatározásához.
|
|
Súlyos hasnyálmirigy-gyulladás
Súlyos akut epeúti hasnyálmirigy-gyulladásban szenvedő betegek az atlantai besorolás szerint
|
Az epeúti hasnyálmirigy-gyulladásban szenvedő betegektől és egészséges önkéntesektől vérmintát vesznek az áramlási citometriás elemzés elvégzéséhez és a limfocita alcsoportok meghatározásához.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Limfocita altípusok 1
Időkeret: 9 hónap
|
T segítő (CD4) (%)
|
9 hónap
|
|
Limfocita altípusok 2
Időkeret: 9 hónap
|
T citotoxikus (CD8) (%)
|
9 hónap
|
|
Limfocita altípusok 3
Időkeret: 9 hónap
|
Treg (CD25 és CD127) (%)
|
9 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Oguzhagan Batikan, M.D., Istanbul Training and Research Hospital
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Wang W, Xiang HP, Wang HP, Zhu LX, Geng XP. CD4 + CD25 + CD127 high cells as a negative predictor of multiple organ failure in acute pancreatitis. World J Emerg Surg. 2017 Feb 2;12:7. doi: 10.1186/s13017-017-0116-7. eCollection 2017.
- Yang Z, Zhang Y, Dong L, Yang C, Gou S, Yin T, Wu H, Wang C. The Reduction of Peripheral Blood CD4+ T Cell Indicates Persistent Organ Failure in Acute Pancreatitis. PLoS One. 2015 May 4;10(5):e0125529. doi: 10.1371/journal.pone.0125529. eCollection 2015.
- Li J, Yang WJ, Huang LM, Tang CW. Immunomodulatory therapies for acute pancreatitis. World J Gastroenterol. 2014 Dec 7;20(45):16935-47. doi: 10.3748/wjg.v20.i45.16935.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pancreatitis 01.06.2020
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .