무릎 골관절염에 대한 침술의 효과를 평가하기 위해 사용된 서혜부 림프절의 초음파 검사
2023년 4월 17일 업데이트: Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
무릎 골관절염에 대한 침술의 효과를 평가하기 위해 사타구니 림프절 및 무릎 관절 미끄러짐 체액 축적에 대한 초음파 검사를 사용했습니다.
무릎 골관절염(KOA)은 노인의 주요 공중 보건 문제이며 상당한 장애와 관련이 있습니다.
이 질환의 병인에 대한 기존 연구들은 주로 연골의 퇴화에 초점을 맞추었지만 활막염 병변에 대한 관심이 부족하여 골관절염의 병인에 대한 2차적 변화라고 믿기까지 하였다. 무릎 골관절염의 발생과 발달은 각 단계에서 활액막염을 동반하며, 활막 병변이 무릎 골관절염의 일차적 징후일 수 있으며 무릎 골관절염의 진행에 영향을 줄 수 있음을 지적하였다. 무릎 골관절염 치료의 새로운 표적이 될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
무릎 골관절염(Knee osteoarthritis, KOA)은 노인들 사이에서 주요 공중 보건 문제이며 상당한 장애와 관련이 있습니다. 정상적인 상황에서 무릎 관절강의 활액은 림프관에 의해 흡수되며, 무릎 관절은 림프계에 의해 유지됩니다.
어떤 종류의 무릎 관절 활막 손상이 있을 때 연골 자극을 받아 활막 혈관 확장, 활막 세포 증식 활동을 자극하고 많은 수의 관절 활액을 생성하고 많은 수의 염증성 액체를 분비하며 림프 대사 장애, 관절강을 만듭니다. 염증성 액체 분비가 흡수보다 크며 반복되는 관절액 흡수 및 분비로 인해 관절 활액 증식이 점차적으로 증가하여 결국 정상적인 기능을 상실하고 무릎 관절이 부어 오르고 관절액의 염증성 사이토 카인 함량이 명백하게 증가합니다. 활액의 연골 하 뼈 신경통에 침수를 자극합니다. 염증 반응의 형성에서 조직액과 림프관 사이의 압력 차이는 림프 역류의 증가를 촉진하는 반면 입력 림프관은 배수 림프관으로 수렴하는 경향이 있습니다. 따라서 림프절 역류의 변화를 관찰하는 것이 윤활막 염증 평가와 림프절 전이 발생에 더 도움이 됩니다. 따라서 국소 배액 림프절 전이는 예후 평가 및 치료 전략 수립에 중요한 생물학적 지표로 사용될 수 있습니다.
침술은 통증 완화의 효과와 부작용의 희소성으로 인해 무릎 OA에 대한 유망한 치료 옵션이 될 수 있습니다. KOA에 대한 침술의 효과를 확인하기 위한 보다 신뢰할 수 있는 데이터를 얻기 위해 명확한 설계, 표준 기준, 대조군을 대상으로 장기 추적 중재 연구를 시작하여 장기 침술 치료의 효과를 확인합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
122
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, 중국, 200032
- Longhua Hospital, Shanghai university of TCM
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 무릎 골관절염의 서양의학 진단 기준에 부합하는 환자;
- 50세에서 75세 사이;
- 무릎 골관절염 변성에 대한 방사선학적 분류의 0-III 수준에 부합하는 환자;
- 글루코코르티코이드를 경구투여 또는 근육주사, 관절주사, 연조직주사 등으로 투여한 적이 없는 자
- 정상적인 힘의 선;
- 정보에 입각한 동의서에 서명하고 준수 여부를 확인한 환자.
제외 기준:
- 무릎 퇴행성관절염 치료제를 장기간 경구투여한 환자로서 용출되지 않고 여전히 약효기간에 있는 환자
- 심각한 심장, 뇌, 간, 신장 또는 폐 기능 장애가 있는 환자
- 관절경 수술에서 발견되는 다른 무릎 질환 환자;
- 본 연구의 효과에 대한 관찰에 영향을 미칠 수 있는 다른 관련 치료를 받은 환자;
- 정신질환자
- 응고 기능 장애가 있는 환자;
- 관절 외과적 치료를 받는 환자;
- 오피오이드 진통제, 수면 진정제 또는 알코올 남용 이력이 있는 환자;
- 후속 요구 사항을 충족할 수 없는 순응도가 낮은 환자.
- 임산부와 수유부.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 활성 비교기
침술 치료는 전통 중국 의학 유형이 될 것입니다.
침술은 주 3회, 4주는 1회 치료기간이다.
모든 환자에게 3회의 치료 기간이 주어집니다.
|
침술 치료는 전통 중국 의학 유형이 될 것입니다.
침술은 주 3회, 4주는 1회 치료기간이다.
모든 환자에게 3회의 치료 기간이 주어집니다.
|
|
위약 비교기: 대조군
거짓 바늘 치료는 전통 중국 의학 유형이 될 것입니다.
침술은 주 3회, 4주는 1회 치료기간이다.
모든 환자에게 3회의 치료 기간이 주어집니다.
|
거짓 바늘 치료 치료는 전통 중국 의학 유형이 될 것입니다.
침술은 주 3회, 4주는 1회 치료기간이다.
모든 환자에게 3회의 치료 기간이 주어집니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Ribbens 진단 기준
기간: 20주
|
초음파 무릎 관절의 관절 내 삼출액에 대한 Ribbens 등급. 무반향 영역의 두께 > LMM은 관절 삼출액으로 판단되었습니다. 분류: 수준 0: 유출 없음; 레벨 I: 소량의 삼출; 레벨 II: 중간 정도의 삼출액; 레벨 III: 다량의 삼출액. |
20주
|
|
Alder 혈류 지수 표준
기간: 20주
|
초음파에 의한 무릎 관절의 관절 내 삼출에 대한 Alder 혈류 지수화 기준 관절 활막의 혈류 분류: 0단계: 활막에서 혈류 신호가 발견되지 않음, 1단계: 관절 활막에서 소량의 혈류 신호가 관찰됨 윤활막 및 혈류는 포인트 1-2에서 볼 수 있습니다. 레벨 II: 중간 정도의 혈류 신호, 1개의 주요 혈관 또는 2-3개의 작은 혈관이 동시에 볼 수 있습니다. 클래스 III: 풍부한 혈류, 더 4개 이상의 혈관이 보이거나 혈관이 네트워크로 연결되어 있습니다.
|
20주
|
|
Walther 표준 윤활막 두께
기간: 20주
|
Walther 표준 윤활막 두께는 4등급으로 나뉩니다. 등급 I: 두께 <2mm; 등급 II: 두께 2-5mm; 등급 III: 두께 5-9mm; 등급 IV: 두께 > 9mm.
|
20주
|
|
사타구니 림프절 용적
기간: 20주
|
사타구니 림프절
|
20주
|
|
길이 대 지름의 비율
기간: 20주
|
사타구니 림프절
|
20주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Western Ontario 및 McMaster 대학 색인
기간: 20주
|
20주 동안 Western Ontario 및 McMaster 대학 지수
|
20주
|
|
VAS 점수
기간: 20주
|
VAS 점수는 20주 동안 평가됩니다.
|
20주
|
|
레케인 지수
기간: 20주
|
Lequesne 지수는 20주 동안 평가되었습니다.
|
20주
|
|
6분 걷기 테스트
기간: 20주
|
20주 동안 6분 걷기 테스트.
|
20주
|
|
SF-36 스케일
기간: 20주
|
영상 검사(MRI)는 20주 동안 평가되었습니다.
|
20주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Yongjun Wang, Ph.D, M.D, Shanghai Longhua Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Wang W, Lin X, Xu H, Sun W, Bouta EM, Zuscik MJ, Chen D, Schwarz EM, Xing L. Attenuated Joint Tissue Damage Associated With Improved Synovial Lymphatic Function Following Treatment With Bortezomib in a Mouse Model of Experimental Posttraumatic Osteoarthritis. Arthritis Rheumatol. 2019 Feb;71(2):244-257. doi: 10.1002/art.40696. Epub 2019 Jan 5.
- Ribbens C, Andre B, Marcelis S, Kaye O, Mathy L, Bonnet V, Beckers C, Malaise MG. Rheumatoid hand joint synovitis: gray-scale and power Doppler US quantifications following anti-tumor necrosis factor-alpha treatment: pilot study. Radiology. 2003 Nov;229(2):562-9. doi: 10.1148/radiol.2292020206. Epub 2003 Sep 11.
- Walther M, Harms H, Krenn V, Radke S, Faehndrich TP, Gohlke F. Correlation of power Doppler sonography with vascularity of the synovial tissue of the knee joint in patients with osteoarthritis and rheumatoid arthritis. Arthritis Rheum. 2001 Feb;44(2):331-8. doi: 10.1002/1529-0131(200102)44:23.0.CO;2-0.
- Wauke K, Nagashima M, Ishiwata T, Asano G, Yoshino S. Expression and localization of vascular endothelial growth factor-C in rheumatoid arthritis synovial tissue. J Rheumatol. 2002 Jan;29(1):34-8.
- Proulx ST, Kwok E, You Z, Papuga MO, Beck CA, Shealy DJ, Ritchlin CT, Awad HA, Boyce BF, Xing L, Schwarz EM. Longitudinal assessment of synovial, lymph node, and bone volumes in inflammatory arthritis in mice by in vivo magnetic resonance imaging and microfocal computed tomography. Arthritis Rheum. 2007 Dec;56(12):4024-37. doi: 10.1002/art.23128.
- Melo Mde O, Pompeo KD, Brodt GA, Baroni BM, da Silva Junior DP, Vaz MA. Effects of neuromuscular electrical stimulation and low-level laser therapy on the muscle architecture and functional capacity in elderly patients with knee osteoarthritis: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2015 Jun;29(6):570-80. doi: 10.1177/0269215514552082. Epub 2014 Sep 26.
- Glimm AM, Werner SG, Burmester GR, Backhaus M, Ohrndorf S. Analysis of distribution and severity of inflammation in patients with osteoarthitis compared to rheumatoid arthritis by ICG-enhanced fluorescence optical imaging and musculoskeletal ultrasound: a pilot study. Ann Rheum Dis. 2016 Mar;75(3):566-70. doi: 10.1136/annrheumdis-2015-207345. Epub 2015 Aug 26.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2025년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2025년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 8월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 8월 6일
처음 게시됨 (실제)
2020년 8월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 17일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .