Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ultraljudsundersökning av inguinal lymfkörtel som används för att utvärdera effekten av akupunktur på knäartros

17 april 2023 uppdaterad av: Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Ultraljudsundersökning av inguinal lymfkörtel och knäledshalkvätskeansamling användes för att utvärdera effekten av akupunktur på knäartros

Knäartros (KOA) är ett stort folkhälsoproblem bland äldre och är förknippat med betydande funktionshinder. Tidigare studier om patogenesen av denna sjukdom fokuserar främst på broskdegeneration, men bristande uppmärksamhet på synovitlesioner, och till och med tror att det är en sekundär förändring i patogenesen av artros.Under de senaste åren har ett stort antal studier hemma och utomlands har påpekat att förekomsten och utvecklingen av knäartros åtföljs av synovit i varje skede, och synovialskador kan vara den primära manifestationen av knäartros och påverka utvecklingen av knäartros. För detta ändamål föreslog vissa forskare att synovitlesioner som en utgångspunkt, kan vara ett nytt mål för behandling av knäartros.

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Knäartros (KOA) är ett stort folkhälsoproblem bland äldre och är förknippat med betydande funktionsnedsättningar. Under normala omständigheter absorberas ledvätska i knäledshålan av lymfkärl och balansen mellan utsöndring och absorption av ledvätska i knäleden upprätthålls av lymfsystemet.

När det finns några typer av skador i knäleden synovial mottagna brosk stimulera, stimulera synovial vasodilatation, synovial cellproliferation aktivitet, producera ett stort antal gemensamma ledvätska och utsöndra ett stort antal inflammatorisk vätska, lymfatisk metabolism störning, gör ledhålan inflammatorisk vätskesekretion är större än absorptionen, på grund av den upprepade ledvätskeabsorptionen och sekretionen, artikulär synovial hyperplasi gradvis, förlorade så småningom sin normala funktion, en svullnad i knäleden, och innehållet av inflammatoriska cytokiner i ledvätskan, uppenbar ökning, stimulera nedsänkningen i den subkondrala bennervens smärta i ledvätskan. Vid bildandet av inflammatoriskt svar främjar tryckskillnaden mellan vävnadsvätskan och lymfkärlen ökningen av lymfatisk reflux, medan de ingående lymfkärlen tenderar att konvergera till dräneringslymfkärlen noder i olika regioner.Därför observationen av förändringar i lymfan tic reflux är mer gynnsamt för utvärderingen av synovial inflammation och förekomsten av lymfkörtelmetastaser. Därför kan regional dräneringslymfkörtelmetastas också användas som en viktig biologisk indikator för utvärdering av prognos och utformning av behandlingsstrategier.

Akupunktur kan vara ett lovande behandlingsalternativ för artros i knä på grund av smärtlindringens effektivitet och de sällsynta biverkningarna. För att få lite mer tillförlitliga data för att bekräfta akupunkturs effektivitet på KOA kommer en långtidsuppföljande interventionsstudie med tydlig design, standardkriterier, kontrollgrupp att startas för att bekräfta effekterna av långtidsbehandling för akupunktur.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

122

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200032
        • Longhua Hospital, Shanghai university of TCM

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter som uppfyller de diagnostiska kriterierna för västerländsk medicin för knäartros;
  2. Ålder mellan 50 och 75 år;
  3. Patienter i linje med 0-III nivån av radiologisk klassificering för knäartrosdegeneration;
  4. Patienter som inte använde glukokortikoid via oral administrering eller intramuskulär, artikulär eller mjukvävnadsinjektion fyra veckor innan de accepterade testmedlet;
  5. Normal kraftlinje;
  6. Patienter som undertecknade det informerade samtycket och säkerställde efterlevnaden.

Exklusions kriterier:

  1. Patienter med långvarig oral administrering av medel för knäartros, och fortfarande i läkemedelseffektperioden, utan eluering;
  2. Patienter med allvarlig hjärt-, hjärn-, lever-, njur- eller lungdysfunktion;
  3. Patienter med andra knäsjukdomar som finns vid artroskopisk kirurgi;
  4. Patienter som har accepterat andra relevanta behandlingar, vilket kan påverka observationen av effekterna av denna studie;
  5. Patienter med psykisk ohälsa;
  6. Patienter med koagulationsdysfunktion;
  7. Patienter med artikulär kirurgisk behandling;
  8. Patienter med anamnes på missbruk av opioidanalgetika, lugnande hypnotika eller alkohol;
  9. Patienter med dålig följsamhet, som inte kunde uppfylla kraven för uppföljning.
  10. Gravida och ammande kvinnor.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Aktiv komparator
Akupunkturbehandling kommer att vara den traditionella kinesiska medicinen. Akupunktur 3 gånger i veckan, 4 veckor är en behandlingsperiod. Varje patient kommer att ges 3 behandlingsperioder.
Enhet: Akupunkturbehandling
Akupunkturbehandling kommer att vara den traditionella kinesiska medicinen. Akupunktur 3 gånger i veckan, 4 veckor är en behandlingsperiod. Varje patient kommer att ges 3 behandlingsperioder.
Placebo-jämförare: Kontrollgruppen
Falsk Needle-behandling kommer att vara den traditionella kinesiska medicinen. Akupunktur 3 gånger i veckan, 4 veckor är en behandlingsperiod. Varje patient kommer att ges 3 behandlingsperioder.
Enhet: Falsk Needle behandling
Behandling med falsk nål kommer att vara den traditionella kinesiska medicinen. Akupunktur 3 gånger i veckan, 4 veckor är en behandlingsperiod. Varje patient kommer att ges 3 behandlingsperioder.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ribbens diagnostiska kriterier
Tidsram: 20 veckor

Ribbens gradering av intraartikulär effusion i ultraljudsknäled. Tjockleken på > LMM i den ekofria zonen bedömdes vara ledutgjutning.

Klassificering: nivå 0: ingen utgjutning; nivå I: liten mängd utgjutning; nivå II: måttlig mängd utgjutning; nivå III: stor mängd utgjutning.
20 veckor
Aler blodflödesindexeringsstandard
Tidsram: 20 veckor
Al-blodflödesindexeringsstandard för intraartikulär utgjutning i knäleden med ultraljud Blodflödesklassificering av artikulär synovium: nivå 0: ingen blodflödessignal hittades i synovium; Nivå I: en liten mängd blodflödessignaler kan ses i synovium, och blodflödet kan ses vid punkterna 1-2. Nivå II: måttlig blodflödessignal, 1 huvudblodkärl eller 2-3 små blodkärl kan ses samtidigt; Klass III: rikt blodflöde, mer än 4 blodkärl är synliga, eller så är blodkärlen anslutna i ett nätverk.
20 veckor
Walther standard synovial tjocklek
Tidsram: 20 veckor
Walther standard synoviumtjocklek är indelad i 4 grader, klass I: tjocklek <2 mm;Klass II: tjocklek 2-5 mm;Klass III: tjocklek 5-9 mm;Klass IV: tjocklek > 9 mm.
20 veckor
Inguinal lymfkörtelvolym
Tidsram: 20 veckor
Ljumsk lymfkörtel
20 veckor
förhållandet mellan längd och diameter
Tidsram: 20 veckor
Ljumsk lymfkörtel
20 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Western Ontario och McMaster Universities Index
Tidsram: 20 veckor
Western Ontario och McMaster Universities Index i 20 veckor
20 veckor
VAS-poäng
Tidsram: 20 veckor
VAS-poäng bedömd under 20 veckor.
20 veckor
Lequesne index
Tidsram: 20 veckor
Lequesne index bedömt i 20 veckor.
20 veckor
Sex minuters gångtest
Tidsram: 20 veckor
Sex minuters gångtest i 20 veckor.
20 veckor
SF-36 skala
Tidsram: 20 veckor
Imaging inspektion (MRT) bedömd i 20 veckor.
20 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Utredare

  • Studierektor: Yongjun Wang, Ph.D, M.D, Shanghai Longhua Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2025

Avslutad studie (Förväntat)

1 maj 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 augusti 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 augusti 2020

Första postat (Faktisk)

7 augusti 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 april 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • UE of OA

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

tillgängliga

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera