Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralydsundersøgelse af lyskelymfeknuder, der bruges til at evaluere effekten af ​​akupunktur på knæartrose

Ultralydsundersøgelse af lyskelymfeknuder og knæledsglidningsvæskeakkumulering blev brugt til at evaluere effekten af ​​akupunktur på knæartrose

Knæartrose (KOA) er et stort folkesundhedsproblem blandt ældre og er forbundet med betydeligt handicap. Tidligere undersøgelser af patogenesen af ​​denne sygdom hovedsageligt fokuserer på brusk degeneration, men manglende opmærksomhed på synovitis læsioner, og endda mener, at det er en sekundær ændring i patogenesen af ​​slidgigt.I de seneste år, et stort antal undersøgelser i ind-og udland har påpeget, at forekomsten og udviklingen af ​​knæartrose er ledsaget af synovitis på hvert trin, og synoviale læsioner kan være den primære manifestation af knæartrose og påvirke udviklingen af ​​knæartrose. Til dette formål foreslog nogle forskere, at synovitislæsioner som en udgangspunkt, kan være et nyt mål for behandling af knæartrose.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Knæartrose (KOA) er et stort folkesundhedsproblem blandt ældre og er forbundet med betydeligt handicap. Under normale omstændigheder absorberes ledvæske i knæleddets hulrum af lymfekar, og balancen mellem sekretion og absorption af ledvæske i knæleddet vedligeholdes af lymfesystemet.

Når der er nogle former for skade i knæleddet synovial modtaget brusk stimulere, stimulere synovial vasodilatation, synovial celleproliferation aktivitet, producere et stort antal led synovialvæske og udskille et stort antal inflammatorisk væske, lymfatisk stofskifte lidelse, gøre ledhulen inflammatorisk væskesekretion er større end absorptionen, på grund af den gentagne ledvæskeoptagelse og sekretion, artikulær synovial hyperplasi gradvist, til sidst mistet sin normale funktion, en hævelse i knæleddet, og indholdet af inflammatoriske cytokiner i ledvæske, tydelig stigning, stimulere nedsænkningen i den subchondrale knoglenervesmerter i ledvæske. Ved dannelsen af ​​inflammatorisk respons fremmer trykforskellen mellem vævsvæsken og lymfekarrene stigningen af ​​lymfatisk refluks, mens inputlymfekarrene har en tendens til at konvergere til dræningslymfekarrene noder i forskellige regioner.Derfor observation af ændringer i lymfe tic refluks er mere befordrende for evalueringen af ​​synovial inflammation og forekomsten af ​​lymfeknudemetastaser. Regional drænlymfeknudemetastase kan derfor også bruges som en vigtig biologisk indikator til evaluering af prognose og formulering af behandlingsstrategier.

Akupunktur kan være en lovende behandlingsmulighed for knæ-OA på grund af effektiviteten af ​​smertelindringen og sjældenheden af ​​bivirkninger. For at få nogle mere pålidelige data til at bekræfte akupunkturs effektivitet på KOA, vil et langsigtet opfølgningsinterventionsstudie med klart design, standardkriterier, kontrolgruppe blive startet for at bekræfte virkningerne af langtidsbehandling af akupunktur.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

122

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200032
        • Longhua Hospital, Shanghai university of TCM

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter, der opfylder de diagnostiske kriterier for vestlig medicin for knæartrose;
  2. Alder mellem 50 og 75 år;
  3. Patienter i overensstemmelse med 0-III niveauet af radiologisk klassifikation for knæ slidgigt degeneration;
  4. Patienter, der ikke brugte glukokortikoid via oral administration eller intramuskulær, artikulær eller bløddelsinjektion fire uger før accept af testmidlet;
  5. Normal kraftlinje;
  6. Patienter, der underskrev det informerede samtykke og sikrede overholdelse.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med langvarig oral administration af midler til knæartrose og stadig i lægemiddeleffektperioden uden eluering;
  2. Patienter med alvorlig hjerte-, hjerne-, lever-, nyre- eller lungedysfunktion;
  3. Patienter med andre knæsygdomme fundet i artroskopisk kirurgi;
  4. Patienter, der har accepteret andre relevante behandlinger, som kan påvirke observationen af ​​virkningerne af denne undersøgelse;
  5. Patienter med psykisk sygdom;
  6. Patienter med koagulationsdysfunktion;
  7. Patienter med artikulær kirurgisk behandling;
  8. Patienter med en historie med misbrug af opioidanalgetika, beroligende hypnotika eller alkohol;
  9. Patienter med dårlig compliance, som ikke var i stand til at opfylde kravene til opfølgning.
  10. Gravide og ammende kvinder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Aktiv komparator
Akupunktur behandling vil være den traditionelle kinesiske medicin type. Akupunktur 3 gange om ugen, 4 uger er én behandlingsperiode. Hver patient får 3 behandlingsperioder.
Akupunktur behandling vil være den traditionelle kinesiske medicin type. Akupunktur 3 gange om ugen, 4 uger er én behandlingsperiode. Hver patient får 3 behandlingsperioder.
Placebo komparator: Kontrolgruppen
Behandling med falske nåle vil være af typen traditionel kinesisk medicin. Akupunktur 3 gange om ugen, 4 uger er én behandlingsperiode. Hver patient får 3 behandlingsperioder.
False Needle behandling vil være den traditionelle kinesiske medicin type. Akupunktur 3 gange om ugen, 4 uger er én behandlingsperiode. Hver patient får 3 behandlingsperioder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ribbens diagnostiske kriterier
Tidsramme: 20 uger

Ribbens gradering af intraartikulær effusion i ultralydsknæleddet. Tykkelsen på > LMM i den ekkoiske zone blev vurderet til at være ledeffusion.

Klassificering: niveau 0: ingen effusion; niveau I: lille mængde effusion; niveau II: moderat mængde effusion; niveau III: stor mængde effusion.

20 uger
Alder blodgennemstrømningsindekseringsstandard
Tidsramme: 20 uger
Alder-blodstrømsindekseringsstandard for intraartikulær effusion i knæleddet ved ultralyd Blodstrømsklassificering af artikulært synovium: niveau 0: der blev ikke fundet noget blodgennemstrømningssignal i synovium; Niveau I: en lille mængde blodstrømssignaler kan ses i synovium, og blodgennemstrømningen kan ses på punkterne 1-2. Niveau II: moderat blodgennemstrømningssignal, 1 hovedblodkar eller 2-3 små blodkar kan ses på samme tid; Klasse III: rig blodgennemstrømning, mere end 4 blodkar er synlige, eller blodkarrene er forbundet i et netværk.
20 uger
Walther standard synovial tykkelse
Tidsramme: 20 uger
Walther standard synoviumtykkelse er opdelt i 4 kvaliteter, klasse I: tykkelse <2 mm;Klasse II: tykkelse 2-5 mm;Klasse III: tykkelse 5-9 mm;Klasse IV: tykkelse > 9 mm.
20 uger
Lymfeknudevolumen i lysken
Tidsramme: 20 uger
Lyske lymfeknude
20 uger
forholdet mellem længde og diameter
Tidsramme: 20 uger
Lyske lymfeknude
20 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Western Ontario og McMaster Universities Index
Tidsramme: 20 uger
Western Ontario og McMaster Universities Index i 20 uger
20 uger
VAS score
Tidsramme: 20 uger
VAS-score vurderet i 20 uger.
20 uger
Lequesne indeks
Tidsramme: 20 uger
Lequesne indeks vurderet i 20 uger.
20 uger
Seks minutters gangtest
Tidsramme: 20 uger
Seks minutters gangtest i 20 uger.
20 uger
SF-36 skala
Tidsramme: 20 uger
Billeddannelsesinspektion (MRI) vurderet i 20 uger.
20 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Yongjun Wang, Ph.D, M.D, Shanghai Longhua Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2025

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. august 2020

Først opslået (Faktiske)

7. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. april 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • UE of OA

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

ledig

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Knæ slidgigt

Kliniske forsøg med Akupunktur behandling

3
Abonner