Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie ultrasonograficzne węzła chłonnego pachwinowego stosowane do oceny wpływu akupunktury na chorobę zwyrodnieniową stawu kolanowego

17 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Badanie ultrasonograficzne węzła chłonnego pachwiny i gromadzenia się płynu w stawie kolanowym wykorzystano do oceny wpływu akupunktury na chorobę zwyrodnieniową stawu kolanowego

Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego (KOA) jest poważnym problemem zdrowia publicznego wśród osób starszych i wiąże się ze znaczną niepełnosprawnością. Dotychczasowe badania nad patogenezą tej choroby skupiały się głównie na zwyrodnieniu chrząstki, ale nie zwracano uwagi na zmiany zapalne błony maziowej, a nawet uważano, że jest to wtórna zmiana w patogenezie choroby zwyrodnieniowej stawów. W ostatnich latach duża liczba badań w kraju i za granicą zwrócili uwagę, że wystąpieniu i rozwojowi choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego towarzyszy zapalenie błony maziowej na każdym etapie, a zmiany w błonie maziowej mogą być głównym objawem choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego i wpływać na ewolucję choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego. punktem wyjścia, może być nowym celem w leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego (KOA) jest poważnym problemem zdrowia publicznego wśród osób starszych i wiąże się ze znaczną niepełnosprawnością. W normalnych warunkach płyn maziowy w jamie stawu kolanowego jest wchłaniany przez naczynia limfatyczne, a równowaga wydzielania i wchłaniania płynu maziowego w stawie kolanowym staw kolanowy jest utrzymywany przez układ limfatyczny.

Kiedy dochodzi do pewnego rodzaju urazu chrząstki maziowej stawu kolanowego, stymulacja chrząstki maziowej, stymulacja rozszerzenia naczyń maziowych, aktywność proliferacji komórek maziowych, wytwarzanie dużej liczby płynu stawowego i wydzielanie dużej ilości płynu zapalnego, zaburzenie metabolizmu limfatycznego, tworzenie jamy stawowej wydzielanie płynu zapalnego jest większe niż wchłanianie, ze względu na powtarzające się wchłanianie i wydzielanie płynu stawowego, stopniowy przerost błony maziowej stawu, ostatecznie utracił swoją normalną funkcję, obrzęk stawu kolanowego i zawartość cytokin zapalnych w płynie stawowym, wyraźny wzrost, stymulują zanurzenie w kości podchrzęstnej nerwu bólowego w płynie maziowym. W powstawaniu odpowiedzi zapalnej różnica ciśnień między płynem tkankowym a naczyniami limfatycznymi sprzyja zwiększeniu refluksu limfatycznego, podczas gdy wejściowe naczynia limfatyczne mają tendencję do zbiegania się do drenażu limfy węzły w różnych regionach.Dlatego obserwacja zmian w limfie tików refluksowych bardziej sprzyja ocenie zapalenia błony maziowej i występowaniu przerzutów do węzłów chłonnych. Dlatego regionalne przerzuty do węzłów chłonnych drenażu mogą być również wykorzystywane jako ważny wskaźnik biologiczny do oceny rokowania i formułowania strategii leczenia.

Akupunktura może być obiecującą opcją leczenia choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego ze względu na skuteczność łagodzenia bólu i rzadkość występowania działań niepożądanych. Aby uzyskać bardziej wiarygodne dane potwierdzające skuteczność akupunktury na KOA, rozpoczęte zostanie długoterminowe badanie interwencyjne z jasnym projektem, standardowymi kryteriami, grupą kontrolną, aby potwierdzić efekty długoterminowego leczenia akupunkturą.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

122

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200032
        • Longhua Hospital, Shanghai university of TCM

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci spełniający kryteria diagnostyczne choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego wg medycyny zachodniej;
  2. w wieku od 50 do 75 lat;
  3. Chorzy zgodnie z klasyfikacją radiologiczną 0-III stopnia zwyrodnienia choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego;
  4. Pacjenci, którzy nie stosowali glukokortykoidu doustnie lub domięśniowo, stawowo lub do tkanki miękkiej cztery tygodnie przed przyjęciem badanego środka;
  5. Normalna linia siły;
  6. Pacjenci, którzy podpisali świadomą zgodę i zapewnili zgodność.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci z długotrwałym doustnym podawaniem leków na chorobę zwyrodnieniową stawu kolanowego, nadal w okresie działania leku, bez elucji;
  2. Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności serca, mózgu, wątroby, nerek lub płuc;
  3. Pacjenci z innymi chorobami kolana stwierdzonymi w chirurgii artroskopowej;
  4. Pacjenci, którzy zaakceptowali inne odpowiednie terapie, które mogą mieć wpływ na obserwację efektów tego badania;
  5. Pacjenci z chorobami psychicznymi;
  6. Pacjenci z zaburzeniami krzepnięcia;
  7. Pacjenci po chirurgicznym leczeniu stawów;
  8. Pacjenci z historią nadużywania opioidowych leków przeciwbólowych, uspokajających leków nasennych lub alkoholu;
  9. Pacjenci ze słabą zgodnością, którzy nie byli w stanie spełnić wymagań dotyczących obserwacji.
  10. Kobiety w ciąży i karmiące piersią.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Aktywny komparator
Leczenie akupunkturą będzie typu Tradycyjnej Medycyny Chińskiej. Akupunktura 3 razy w tygodniu, 4 tygodnie to jeden okres leczenia. Każdy pacjent otrzyma 3 okresy leczenia.
Urządzenie: Leczenie akupunkturą
Leczenie akupunkturą będzie typu Tradycyjnej Medycyny Chińskiej. Akupunktura 3 razy w tygodniu, 4 tygodnie to jeden okres leczenia. Każdy pacjent otrzyma 3 okresy leczenia.
Komparator placebo: Grupa kontrolna
Leczenie Fałszywą Igłą będzie typu Tradycyjnej Medycyny Chińskiej. Akupunktura 3 razy w tygodniu, 4 tygodnie to jeden okres leczenia. Każdy pacjent otrzyma 3 okresy leczenia.
Urządzenie: Leczenie fałszywymi igłami
Leczenie Fałszywą Igłą będzie zabiegiem typu Tradycyjnej Medycyny Chińskiej. Akupunktura 3 razy w tygodniu, 4 tygodnie to jeden okres leczenia. Każdy pacjent otrzyma 3 okresy leczenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kryteria diagnostyczne Ribbensa
Ramy czasowe: 20 tygodni

Stopień wysięku śródstawowego wg Ribbensa w ultradźwiękowym stawie kolanowym. Grubość > LMM w strefie bezechowej uznano za wysięk stawowy.

Klasyfikacja: poziom 0: brak wysięku; stopień I: niewielka ilość wysięku; poziom II: umiarkowana ilość wysięku; poziom III: duża ilość wysięku.
20 tygodni
Norma indeksująca przepływ krwi olchy
Ramy czasowe: 20 tygodni
Olchowy standard indeksowania przepływu krwi dla wysięku dostawowego w stawie kolanowym za pomocą ultradźwięków Klasyfikacja przepływu krwi w błonie maziowej: poziom 0: brak sygnału przepływu krwi w błonie maziowej; Poziom I: niewielka ilość sygnałów przepływu krwi widoczna w błonie maziowej błona maziowa, a przepływ krwi można zobaczyć w punktach 1-2. Poziom II: umiarkowany sygnał przepływu krwi, widoczne 1 główne naczynie krwionośne lub 2-3 małe naczynia krwionośne w tym samym czasie;Klasa III: obfity przepływ krwi, więcej widoczne są więcej niż 4 naczynia krwionośne lub naczynia krwionośne są połączone w sieć.
20 tygodni
Standardowa grubość błony maziowej Walthera
Ramy czasowe: 20 tygodni
Standardowa grubość błony maziowej Walthera dzieli się na 4 stopnie, klasa I: grubość <2 mm; klasa II: grubość 2-5 mm; klasa III: grubość 5-9 mm; klasa IV: grubość > 9 mm.
20 tygodni
Objętość węzłów chłonnych pachwinowych
Ramy czasowe: 20 tygodni
Węzeł chłonny pachwinowy
20 tygodni
stosunek długości do średnicy
Ramy czasowe: 20 tygodni
Węzeł chłonny pachwinowy
20 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks uniwersytetów zachodniego Ontario i McMaster
Ramy czasowe: 20 tygodni
Western Ontario i McMaster Universities Index przez 20 tygodni
20 tygodni
Wynik VAS
Ramy czasowe: 20 tygodni
Wynik VAS oceniany przez 20 tygodni.
20 tygodni
Indeks Lequesne'a
Ramy czasowe: 20 tygodni
Wskaźnik Lequesne'a oceniany przez 20 tygodni.
20 tygodni
Sześciominutowy test marszu
Ramy czasowe: 20 tygodni
Sześciominutowy test marszu przez 20 tygodni.
20 tygodni
Skala SF-36
Ramy czasowe: 20 tygodni
Kontrola obrazowa (MRI) oceniana przez 20 tygodni.
20 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Yongjun Wang, Ph.D, M.D, Shanghai Longhua Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UE of OA

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

dostępny

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego

Badania kliniczne na Leczenie akupunkturą

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malawi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj