Examen échographique du ganglion lymphatique inguinal utilisé pour évaluer l'effet de l'acupuncture sur l'arthrose du genou
L'examen échographique des ganglions lymphatiques inguinaux et de l'accumulation de liquide dans l'articulation du genou a été utilisé pour évaluer l'effet de l'acupuncture sur l'arthrose du genou
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'arthrose du genou (KOA) est un problème majeur de santé publique chez les personnes âgées et est associée à un handicap considérable. Dans des circonstances normales, le liquide synovial dans la cavité articulaire du genou est absorbé par les vaisseaux lymphatiques, et l'équilibre de sécrétion et d'absorption du liquide synovial dans le l'articulation du genou est maintenue par le système lymphatique.
Lorsqu'il y a certains types de lésions de l'articulation synoviale du genou, le cartilage reçu stimule, stimule la vasodilatation synoviale, l'activité de prolifération des cellules synoviales, produit un grand nombre de liquide synovial articulaire et sécrète un grand nombre de liquide inflammatoire, trouble du métabolisme lymphatique, fabrication de la cavité articulaire la sécrétion de liquide inflammatoire est supérieure à l'absorption, en raison de l'absorption et de la sécrétion répétées du liquide articulaire, l'hyperplasie synoviale articulaire a progressivement perdu sa fonction normale, un gonflement de l'articulation du genou et le contenu des cytokines inflammatoires dans le liquide articulaire, augmentation évidente, stimuler l'immersion dans le nerf osseux sous-chondral douleur dans le liquide synovial.Dans la formation de la réponse inflammatoire, la différence de pression entre le liquide tissulaire et les vaisseaux lymphatiques favorise l'augmentation du reflux lymphatique, tandis que les vaisseaux lymphatiques d'entrée ont tendance à converger vers la lymphe de drainage ganglions dans différentes régions. Par conséquent, l'observation des modifications du reflux lymphatique est plus propice à l'évaluation de l'inflammation synoviale et à la survenue de métastases ganglionnaires. Par conséquent, les métastases des ganglions lymphatiques de drainage régional peuvent également être utilisées comme un indicateur biologique important pour l'évaluation du pronostic et la formulation de stratégies de traitement.
L'acupuncture pourrait être une option de traitement prometteuse pour l'arthrose du genou en raison de l'efficacité du soulagement de la douleur et de la rareté des effets indésirables. Afin d'obtenir des données plus fiables pour confirmer l'efficacité de l'acupuncture sur le KOA, une étude interventionnelle de suivi à long terme avec une conception claire, des critères standard, un groupe témoin, sera lancée pour confirmer les effets à long terme du traitement par acupuncture.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Chine, 200032
- Longhua Hospital, Shanghai university of TCM
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Les patients qui répondent aux critères diagnostiques de la médecine occidentale de l'arthrose du genou ;
- Âgé de 50 à 75 ans ;
- Patients en ligne avec le niveau 0-III de la classification radiologique pour la dégénérescence de l'arthrose du genou ;
- Patients qui n'ont pas utilisé de glucocorticoïde par voie orale ou par injection intramusculaire, articulaire ou dans les tissus mous quatre semaines avant d'accepter l'agent de test ;
- Ligne de force normale ;
- Patients ayant signé le consentement éclairé et assuré la conformité.
Critère d'exclusion:
- Patients avec administration orale à long terme d'agents pour l'arthrose du genou, et toujours dans la période d'effet du médicament, sans élution ;
- Patients souffrant de graves troubles cardiaques, cérébraux, hépatiques, rénaux ou pulmonaires ;
- Patients atteints d'autres maladies du genou découvertes en chirurgie arthroscopique ;
- Patients ayant accepté d'autres traitements pertinents, pouvant affecter l'observation des effets de cette étude ;
- Patients atteints de maladie mentale ;
- Patients présentant un dysfonctionnement de la coagulation ;
- Patients avec traitement chirurgical articulaire ;
- Patients ayant des antécédents d'abus d'analgésiques opioïdes, d'hypnotiques sédatifs ou d'alcool ;
- Les patients avec une mauvaise observance, qui n'ont pas été en mesure de répondre aux exigences de suivi.
- Femmes enceintes et allaitantes.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Comparateur actif
Le traitement d'acupuncture sera de type Médecine Traditionnelle Chinoise.
Acupuncture 3 fois par semaine, 4 semaines est une période de traitement.
Chaque patient recevra 3 périodes de traitement.
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Le traitement d'acupuncture sera de type Médecine Traditionnelle Chinoise.
Acupuncture 3 fois par semaine, 4 semaines est une période de traitement.
Chaque patient recevra 3 périodes de traitement.
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Comparateur placebo: Le groupe témoin
Le traitement à la Fausse Aiguille sera du type Médecine Traditionnelle Chinoise.
Acupuncture 3 fois par semaine, 4 semaines est une période de traitement.
Chaque patient recevra 3 périodes de traitement.
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Le traitement par fausses aiguilles sera du type Médecine Traditionnelle Chinoise.
Acupuncture 3 fois par semaine, 4 semaines est une période de traitement.
Chaque patient recevra 3 périodes de traitement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Critères diagnostiques de Ribbens
Délai: 20 semaines
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Classement de Ribbens de l'épanchement intra-articulaire dans l'articulation échographique du genou. L'épaisseur de > LMM dans la zone anéchoïque a été jugée comme étant un épanchement articulaire. Classification : niveau 0 : pas d'épanchement ; niveau I : petite quantité d'épanchement ; niveau II : épanchement modéré ; niveau III : épanchement important. |
20 semaines
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Norme d'indexation du flux sanguin Alder
Délai: 20 semaines
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Norme d'indexation du flux sanguin d'aulne pour l'épanchement intra-articulaire dans l'articulation du genou par ultrasons Classification du flux sanguin de la synovie articulaire : niveau 0 : aucun signal de flux sanguin n'a été trouvé dans la synovie ; niveau I : une petite quantité de signaux de flux sanguin peut être vue dans le synoviale, et le flux sanguin peut être vu aux points 1-2.Niveau II : signal de flux sanguin modéré, 1 vaisseau sanguin principal ou 2-3 petits vaisseaux sanguins peuvent être vus en même temps ; Classe III : flux sanguin riche, plus plus de 4 vaisseaux sanguins sont visibles, ou les vaisseaux sanguins sont connectés en réseau.
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20 semaines
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Épaisseur synoviale standard de Walther
Délai: 20 semaines
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L'épaisseur standard de la synoviale Walther est divisée en 4 grades, grade I : épaisseur <2 mm ; Classe II : épaisseur 2-5 mm ; Classe III : épaisseur 5-9 mm ; Classe IV : épaisseur > 9 mm.
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20 semaines
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Volume ganglionnaire inguinal
Délai: 20 semaines
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Ganglion lymphatique inguinal
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20 semaines
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rapport de la longueur au diamètre
Délai: 20 semaines
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Ganglion lymphatique inguinal
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20 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Index des universités Western Ontario et McMaster
Délai: 20 semaines
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Index des universités Western Ontario et McMaster pendant 20 semaines
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20 semaines
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Score EVA
Délai: 20 semaines
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Score EVA évalué pendant 20 semaines.
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20 semaines
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Indice de Lequesne
Délai: 20 semaines
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Indice de Lequesne évalué pendant 20 semaines.
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20 semaines
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Test de marche de six minutes
Délai: 20 semaines
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Test de marche de six minutes pendant 20 semaines.
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20 semaines
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Échelle SF-36
Délai: 20 semaines
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Examen d'imagerie (IRM) évalué pendant 20 semaines.
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20 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Yongjun Wang, Ph.D, M.D, Shanghai Longhua Hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
- Wang W, Lin X, Xu H, Sun W, Bouta EM, Zuscik MJ, Chen D, Schwarz EM, Xing L. Attenuated Joint Tissue Damage Associated With Improved Synovial Lymphatic Function Following Treatment With Bortezomib in a Mouse Model of Experimental Posttraumatic Osteoarthritis. Arthritis Rheumatol. 2019 Feb;71(2):244-257. doi: 10.1002/art.40696. Epub 2019 Jan 5.
- Ribbens C, Andre B, Marcelis S, Kaye O, Mathy L, Bonnet V, Beckers C, Malaise MG. Rheumatoid hand joint synovitis: gray-scale and power Doppler US quantifications following anti-tumor necrosis factor-alpha treatment: pilot study. Radiology. 2003 Nov;229(2):562-9. doi: 10.1148/radiol.2292020206. Epub 2003 Sep 11.
- Walther M, Harms H, Krenn V, Radke S, Faehndrich TP, Gohlke F. Correlation of power Doppler sonography with vascularity of the synovial tissue of the knee joint in patients with osteoarthritis and rheumatoid arthritis. Arthritis Rheum. 2001 Feb;44(2):331-8. doi: 10.1002/1529-0131(200102)44:23.0.CO;2-0.
- Wauke K, Nagashima M, Ishiwata T, Asano G, Yoshino S. Expression and localization of vascular endothelial growth factor-C in rheumatoid arthritis synovial tissue. J Rheumatol. 2002 Jan;29(1):34-8.
- Proulx ST, Kwok E, You Z, Papuga MO, Beck CA, Shealy DJ, Ritchlin CT, Awad HA, Boyce BF, Xing L, Schwarz EM. Longitudinal assessment of synovial, lymph node, and bone volumes in inflammatory arthritis in mice by in vivo magnetic resonance imaging and microfocal computed tomography. Arthritis Rheum. 2007 Dec;56(12):4024-37. doi: 10.1002/art.23128.
- Melo Mde O, Pompeo KD, Brodt GA, Baroni BM, da Silva Junior DP, Vaz MA. Effects of neuromuscular electrical stimulation and low-level laser therapy on the muscle architecture and functional capacity in elderly patients with knee osteoarthritis: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2015 Jun;29(6):570-80. doi: 10.1177/0269215514552082. Epub 2014 Sep 26.
- Glimm AM, Werner SG, Burmester GR, Backhaus M, Ohrndorf S. Analysis of distribution and severity of inflammation in patients with osteoarthitis compared to rheumatoid arthritis by ICG-enhanced fluorescence optical imaging and musculoskeletal ultrasound: a pilot study. Ann Rheum Dis. 2016 Mar;75(3):566-70. doi: 10.1136/annrheumdis-2015-207345. Epub 2015 Aug 26.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
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