Nivusimusolmukkeen ultraäänitutkimus, jota käytetään arvioimaan akupunktion vaikutusta polven nivelrikkoon
maanantai 17. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
Nivusimusolmukkeen ja polvinivelnesteen kertymisen ultraäänitutkimusta käytettiin arvioimaan akupunktion vaikutusta polven nivelrikkoon
Polven nivelrikko (KOA) on merkittävä kansanterveysongelma vanhusten keskuudessa ja siihen liittyy huomattava vamma.
Aiemmat tutkimukset tämän taudin patogeneesistä keskittyvät pääasiassa ruston rappeutumiseen, mutta huomion puute niveltulehduksiin ja uskovat jopa, että se on toissijainen muutos nivelrikon patogeneesissä.Viime vuosina suuri määrä tutkimuksia kotimaassa ja ulkomailla ovat huomauttaneet, että polven nivelrikon esiintymiseen ja kehittymiseen liittyy niveltulehdus kussakin vaiheessa, ja nivelleesiot voivat olla polven nivelrikon ensisijainen ilmentymä ja vaikuttaa polven nivelrikon kehittymiseen. Tätä tarkoitusta varten jotkut tutkijat ehdottivat, että niveltulehdusvauriot lähtökohta, voi olla uusi kohde polven nivelrikon hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Polven nivelrikko (KOA) on merkittävä kansanterveysongelma vanhusten keskuudessa, ja siihen liittyy huomattava vamma. Normaaleissa olosuhteissa polvinivelontelon nivelneste imeytyy imusuonten kautta, ja nivelnesteen erityksen ja imeytymisen tasapaino imeytyy. polviniveltä ylläpitää imusolmuke.
Kun polvinivelessä on jonkinlainen vaurio, saatu rusto stimuloi, stimuloi nivelvasodilataatiota, nivelsolujen lisääntymisaktiivisuutta, tuottaa paljon nivelnestettä ja erittää suuren määrän tulehduksellista nestettä, lymfaattinen aineenvaihduntahäiriö, tekee nivelontelosta tulehduksellinen nesteeritys on suurempi kuin imeytyminen johtuen toistuvasta nivelnesteen imeytymisestä ja erittymisestä, nivelen nivelten liikakasvusta vähitellen, lopulta normaalin toimintansa menettämisestä, polvinivelen turvotusta ja tulehduksellisten sytokiinien pitoisuudesta nivelnesteessä, selvä nousu, stimuloi uppoamista subkondraaliseen luuhun hermokipua nivelnesteessä. Tulehdusvasteen muodostuessa kudosnesteen ja imusuonten välinen paine-ero edistää lymfaattisen refluksin lisääntymistä, kun taas sisäänmenoimusuonet pyrkivät lähentymään tyhjennysimusolmukkeeseen Solmukkeet eri alueilla. Siksi lymfaattisen refluksin muutosten havainnointi on omiaan arvioimaan niveltulehduksen ja imusolmukkeiden etäpesäkkeiden esiintymistä. Sen vuoksi alueellista drenaation imusolmukkeiden etäpesäkkeitä voidaan käyttää myös tärkeänä biologisena indikaattorina ennusteen arvioinnissa ja hoitostrategioiden muotoilussa.
Akupunktio voisi olla lupaava hoitovaihtoehto polven OA:lle kivunlievityksen tehokkuuden ja haittavaikutusten harvinaisuuden vuoksi. Jotta saataisiin luotettavampia tietoja akupunktion tehokkuuden vahvistamiseksi KOA:ssa, aloitetaan pitkäaikainen interventiotutkimus, jossa on selkeä suunnittelu, vakiokriteerit ja kontrolliryhmä, jotta voidaan vahvistaa pitkän aikavälin akupunktiohoidon vaikutukset.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
122
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200032
- Longhua Hospital, Shanghai university of TCM
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka täyttävät länsimaisen lääketieteen polven nivelrikon diagnostiset kriteerit;
- 50–75-vuotiaat;
- Potilaat, jotka ovat polven nivelrikon degeneraation radiologisen luokituksen 0-III tason mukaisia;
- Potilaat, jotka eivät käyttäneet glukokortikoidia suun kautta tai lihakseen, niveleen tai pehmytkudokseen annettuna ruiskeena neljä viikkoa ennen testiaineen hyväksymistä;
- Normaali voimalinja;
- Potilaat, jotka allekirjoittivat tietoisen suostumuksen ja varmistivat sen noudattamisen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joille on annettu pitkään suun kautta polven nivelrikkoon tarkoitettuja aineita ja jotka ovat edelleen lääkkeen vaikutusvaiheessa ilman eluointia;
- Potilaat, joilla on vaikea sydämen, aivojen, maksan, munuaisten tai keuhkojen toimintahäiriö;
- Potilaat, joilla on muita artrroskooppisessa leikkauksessa löydettyjä polvisairauksia;
- Potilaat, jotka ovat hyväksyneet muita asiaankuuluvia hoitoja, jotka voivat vaikuttaa havaintoon tämän tutkimuksen vaikutuksista;
- Potilaat, joilla on mielisairaus;
- Potilaat, joilla on hyytymishäiriö;
- Potilaat, joilla on nivelkirurgista hoitoa;
- Potilaat, joilla on ollut opioidikipulääkkeiden, rauhoittavien unilääkkeiden tai alkoholin väärinkäyttöä;
- Potilaat, joiden hoitomyöntyvyys oli huono ja jotka eivät kyenneet täyttämään seurantavaatimuksia.
- Raskaana olevat ja imettävät naiset.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Active Comparator
Akupunktiohoito tulee olemaan perinteisen kiinalaisen lääketieteen tyyppiä.
Akupunktio 3 kertaa viikossa, 4 viikkoa on yksi hoitojakso.
Jokaiselle potilaalle annetaan 3 hoitojaksoa.
|
Akupunktiohoito tulee olemaan perinteisen kiinalaisen lääketieteen tyyppiä.
Akupunktio 3 kertaa viikossa, 4 viikkoa on yksi hoitojakso.
Jokaiselle potilaalle annetaan 3 hoitojaksoa.
|
|
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä
Väärenneulahoito on perinteisen kiinalaisen lääketieteen tyyppiä.
Akupunktio 3 kertaa viikossa, 4 viikkoa on yksi hoitojakso.
Jokaiselle potilaalle annetaan 3 hoitojaksoa.
|
Väärenneulahoito on perinteisen kiinalaisen lääketieteen tyyppiä.
Akupunktio 3 kertaa viikossa, 4 viikkoa on yksi hoitojakso.
Jokaiselle potilaalle annetaan 3 hoitojaksoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ribbensin diagnostiset kriteerit
Aikaikkuna: 20 viikkoa
|
Nivelensisäisen effuusion Ribbens-luokitus ultraäänipolvinivelessä.> LMM:n paksuus kaiuttomassa vyöhykkeessä arvioitiin niveleffuusioksi. Luokitus: taso 0: ei effuusiota; taso I: pieni määrä effuusiota; taso II: kohtalainen effuusio; taso III: suuri määrä effuusiota. |
20 viikkoa
|
|
Leppä verenvirtauksen indeksointistandardi
Aikaikkuna: 20 viikkoa
|
Lepvän verenvirtauksen indeksointistandardi nivelen sisäiselle effuusiolle polvinivelessä ultraäänellä Nivelnivelen verenvirtausluokitus: taso 0: verenvirtaussignaalia ei löytynyt nivelkalvosta; Taso I: Pieni määrä verenvirtaussignaaleja näkyy nivelkalvon ja veren virtaus näkyy kohdissa 1-2. Taso II: kohtalainen verenvirtaussignaali, 1 pääverisuonen tai 2-3 pientä verisuonia voidaan nähdä samanaikaisesti;Luokka III: rikas verenkierto, lisää kuin 4 verisuonia on näkyvissä tai verisuonet ovat yhteydessä verkkoon.
|
20 viikkoa
|
|
Waltherin standardi nivelkalvon paksuus
Aikaikkuna: 20 viikkoa
|
Waltherin standardi nivelkalvon paksuus on jaettu 4 luokkaan, luokka I: paksuus <2 mm; luokka II: paksuus 2-5 mm; luokka III: paksuus 5-9 mm; luokka IV: paksuus > 9 mm.
|
20 viikkoa
|
|
Nivusimusolmukkeiden tilavuus
Aikaikkuna: 20 viikkoa
|
Nivelen imusolmuke
|
20 viikkoa
|
|
pituuden suhde halkaisijaan
Aikaikkuna: 20 viikkoa
|
Nivelen imusolmuke
|
20 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen indeksi
Aikaikkuna: 20 viikkoa
|
Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen indeksi 20 viikon ajan
|
20 viikkoa
|
|
VAS-pisteet
Aikaikkuna: 20 viikkoa
|
VAS-pisteet arvioitiin 20 viikon ajan.
|
20 viikkoa
|
|
Lequesnen indeksi
Aikaikkuna: 20 viikkoa
|
Lequesne-indeksi arvioitiin 20 viikolle.
|
20 viikkoa
|
|
Kuuden minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: 20 viikkoa
|
Kuuden minuutin kävelytesti 20 viikon ajan.
|
20 viikkoa
|
|
SF-36 mittakaava
Aikaikkuna: 20 viikkoa
|
Kuvantamistarkastus (MRI) arvioitu 20 viikon ajan.
|
20 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Yongjun Wang, Ph.D, M.D, Shanghai Longhua Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Wang W, Lin X, Xu H, Sun W, Bouta EM, Zuscik MJ, Chen D, Schwarz EM, Xing L. Attenuated Joint Tissue Damage Associated With Improved Synovial Lymphatic Function Following Treatment With Bortezomib in a Mouse Model of Experimental Posttraumatic Osteoarthritis. Arthritis Rheumatol. 2019 Feb;71(2):244-257. doi: 10.1002/art.40696. Epub 2019 Jan 5.
- Ribbens C, Andre B, Marcelis S, Kaye O, Mathy L, Bonnet V, Beckers C, Malaise MG. Rheumatoid hand joint synovitis: gray-scale and power Doppler US quantifications following anti-tumor necrosis factor-alpha treatment: pilot study. Radiology. 2003 Nov;229(2):562-9. doi: 10.1148/radiol.2292020206. Epub 2003 Sep 11.
- Walther M, Harms H, Krenn V, Radke S, Faehndrich TP, Gohlke F. Correlation of power Doppler sonography with vascularity of the synovial tissue of the knee joint in patients with osteoarthritis and rheumatoid arthritis. Arthritis Rheum. 2001 Feb;44(2):331-8. doi: 10.1002/1529-0131(200102)44:23.0.CO;2-0.
- Wauke K, Nagashima M, Ishiwata T, Asano G, Yoshino S. Expression and localization of vascular endothelial growth factor-C in rheumatoid arthritis synovial tissue. J Rheumatol. 2002 Jan;29(1):34-8.
- Proulx ST, Kwok E, You Z, Papuga MO, Beck CA, Shealy DJ, Ritchlin CT, Awad HA, Boyce BF, Xing L, Schwarz EM. Longitudinal assessment of synovial, lymph node, and bone volumes in inflammatory arthritis in mice by in vivo magnetic resonance imaging and microfocal computed tomography. Arthritis Rheum. 2007 Dec;56(12):4024-37. doi: 10.1002/art.23128.
- Melo Mde O, Pompeo KD, Brodt GA, Baroni BM, da Silva Junior DP, Vaz MA. Effects of neuromuscular electrical stimulation and low-level laser therapy on the muscle architecture and functional capacity in elderly patients with knee osteoarthritis: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2015 Jun;29(6):570-80. doi: 10.1177/0269215514552082. Epub 2014 Sep 26.
- Glimm AM, Werner SG, Burmester GR, Backhaus M, Ohrndorf S. Analysis of distribution and severity of inflammation in patients with osteoarthitis compared to rheumatoid arthritis by ICG-enhanced fluorescence optical imaging and musculoskeletal ultrasound: a pilot study. Ann Rheum Dis. 2016 Mar;75(3):566-70. doi: 10.1136/annrheumdis-2015-207345. Epub 2015 Aug 26.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. toukokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 5. elokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. elokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 7. elokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 18. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UE of OA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
saatavilla
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .