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変形性膝関節症に対する鍼治療の効果を評価するために使用される鼠径リンパ節の超音波検査

変形性膝関節症に対する鍼治療の効果を評価するために、鼠径リンパ節と膝関節の滑液蓄積の超音波検査が使用されました

変形性膝関節症 (KOA) は、高齢者の間で主要な公衆衛生上の問題であり、かなりの障害に関連付けられています。 この疾患の病因に関するこれまでの研究は、主に軟骨変性に焦点を当てていましたが、滑膜炎の病変には注意が払われておらず、変形性関節症の病因の二次的な変化であるとさえ考えられています。変形性膝関節症の発生と進行には各段階で滑膜炎が伴い、滑膜病変は変形性膝関節症の主要な症状であり、変形性膝関節症の進行に影響を与える可能性があると指摘されています。出発点であり、変形性膝関節症の治療の新たな標的となる可能性があります。

調査の概要

状態

招待による登録

詳細な説明

変形性膝関節症 (KOA) は、高齢者の主要な公衆衛生上の問題であり、かなりの障害と関連しています。膝関節はリンパ系によって維持されています。

膝関節滑膜損傷のいくつかの種類がある場合、軟骨を刺激し、滑膜血管拡張を刺激し、滑膜細胞増殖活性を刺激し、多数の関節滑液を生成し、多数の炎症性液体を分泌し、リンパ代謝障害、関節腔を作る関節液の吸収と分泌が繰り返されるため、炎症性液体の分泌が吸収よりも大きくなり、関節滑膜の過形成が徐々に進行し、最終的に正常な機能を失い、膝関節が腫れ、関節液中の炎症性サイトカインの含有量が明らかに上昇し、滑液中の軟骨下骨神経痛への浸漬を刺激します。炎症反応の形成において、組織液とリンパ管との間の圧力差はリンパ逆流の増加を促進しますが、入力リンパ管は排液リンパに収束する傾向があります。さまざまな領域のノード。したがって、リンパの変化の観察チック逆流は、滑膜炎症の評価およびリンパ節転移の発生を助長する。 したがって、所属リンパ節転移は、予後の評価と治療戦略の策定のための重要な生物学的指標としても使用できます。

鍼治療は、痛みの緩和の有効性と副作用のまれさから、膝 OA の有望な治療オプションとなる可能性があります。 KOAに対する鍼治療の有効性を確認するためのより信頼できるデータを取得するために、明確なデザイン、標準基準、対照群を使用した長期フォローアップ介入研究を開始して、長期鍼治療の効果を確認します.

研究の種類

介入

入学 (予想される)

122

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Yongjun Wang, Ph.D, M.D
  • 電話番号:8618917763018
  • メールyjwang8888@126.com

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Shanghai
      • Shanghai、Shanghai、中国、200032
        • Longhua Hospital, Shanghai university of TCM

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年~75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. 変形性膝関節症の西洋医学診断基準を満たす患者;
  2. 50 歳から 75 歳までの年齢。
  3. -変形性膝関節症の変性の放射線学的分類の0-IIIレベルに一致する患者;
  4. 試験薬を受け入れる4週間前に、経口投与または筋肉内、関節内、または軟部組織への注射を介してグルココルチコイドを使用しなかった患者;
  5. 通常の力線;
  6. インフォームドコンセントに署名し、コンプライアンスを確保した患者。

除外基準:

  1. 変形性膝関節症治療薬を長期内服し、薬効期間中の溶出のない患者
  2. 重度の心臓、脳、肝臓、腎臓または肺の機能障害のある患者;
  3. 関節鏡視下手術で見つかった他の膝疾患のある患者;
  4. -この研究の効果に関する観察に影響を与える可能性のある他の関連する治療を受けている患者;
  5. 精神疾患の患者;
  6. 凝固障害のある患者;
  7. 関節外科治療を受けている患者;
  8. -オピオイド鎮痛薬、鎮静催眠薬またはアルコールの乱用歴のある患者;
  9. フォローアップの要件を満たすことができなかったコンプライアンスの低い患者。
  10. 妊娠中および授乳中の女性。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:アクティブコンパレータ
鍼灸治療は漢方タイプになります。 週3回の鍼治療で、4週間が1治療期間です。 すべての患者に3回の治療期間が与えられます。
鍼灸治療は漢方タイプになります。 週3回の鍼治療で、4週間が1治療期間です。 すべての患者に3回の治療期間が与えられます。
プラセボコンパレーター:コントロールグループ
偽針治療は漢方タイプになります。 週3回の鍼治療で、4週間が1治療期間です。 すべての患者に3回の治療期間が与えられます。
偽針治療の施術は漢方タイプとなります。 週3回の鍼治療で、4週間が1治療期間です。 すべての患者に3回の治療期間が与えられます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
リッベンスの診断基準
時間枠:20週間

超音波膝関節の関節内滲出液の Ribbens 等級付け。

分類: レベル 0: 滲出液なし。レベル I: 少量の滲出液。レベル II: 中等度の滲出液。レベルⅢ:滲出液が多い。

20週間
ハンノキ血流指標基準
時間枠:20週間
超音波による膝関節の関節内滲出液のアルダー血流指数基準滑膜、ポイント 1 ~ 2 で血流が見られます。レベル II: 中程度の血流信号、1 本の主要血管または 2 ~ 3 本の小さな血管が同時に見られます。クラス III: 豊富な血流、より多く4 本以上の血管が見えるか、血管がネットワークでつながっています。
20週間
ワルサー標準滑膜の厚さ
時間枠:20週間
ワルサー標準滑膜の厚さは、グレード I: 厚さ <2 mm、クラス II: 厚さ 2 ~ 5 mm、クラス III: 厚さ 5 ~ 9 mm、クラス IV: 厚さ > 9 mm の 4 つのグレードに分けられます。
20週間
鼠径リンパ節容積
時間枠:20週間
鼠径リンパ節
20週間
直径に対する長さの比率
時間枠:20週間
鼠径リンパ節
20週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
西オンタリオおよびマクマスター大学インデックス
時間枠:20週間
西オンタリオおよびマクマスター大学指数 20 週間
20週間
VAS スコア
時間枠:20週間
20週間評価されたVASスコア。
20週間
ルケイン指数
時間枠:20週間
20 週間評価された Lequesne 指数。
20週間
6分間歩行テスト
時間枠:20週間
20 週間の 6 分間の歩行テスト。
20週間
SF-36スケール
時間枠:20週間
画像検査 (MRI) を 20 週間評価。
20週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Yongjun Wang, Ph.D, M.D、Shanghai Longhua Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年6月1日

一次修了 (予想される)

2025年1月1日

研究の完了 (予想される)

2025年5月1日

試験登録日

最初に提出

2020年8月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年8月6日

最初の投稿 (実際)

2020年8月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年4月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年4月17日

最終確認日

2023年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • UE of OA

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

利用可能

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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