変形性膝関節症に対する鍼治療の効果を評価するために使用される鼠径リンパ節の超音波検査
変形性膝関節症に対する鍼治療の効果を評価するために、鼠径リンパ節と膝関節の滑液蓄積の超音波検査が使用されました
調査の概要
詳細な説明
変形性膝関節症 (KOA) は、高齢者の主要な公衆衛生上の問題であり、かなりの障害と関連しています。膝関節はリンパ系によって維持されています。
膝関節滑膜損傷のいくつかの種類がある場合、軟骨を刺激し、滑膜血管拡張を刺激し、滑膜細胞増殖活性を刺激し、多数の関節滑液を生成し、多数の炎症性液体を分泌し、リンパ代謝障害、関節腔を作る関節液の吸収と分泌が繰り返されるため、炎症性液体の分泌が吸収よりも大きくなり、関節滑膜の過形成が徐々に進行し、最終的に正常な機能を失い、膝関節が腫れ、関節液中の炎症性サイトカインの含有量が明らかに上昇し、滑液中の軟骨下骨神経痛への浸漬を刺激します。炎症反応の形成において、組織液とリンパ管との間の圧力差はリンパ逆流の増加を促進しますが、入力リンパ管は排液リンパに収束する傾向があります。さまざまな領域のノード。したがって、リンパの変化の観察チック逆流は、滑膜炎症の評価およびリンパ節転移の発生を助長する。 したがって、所属リンパ節転移は、予後の評価と治療戦略の策定のための重要な生物学的指標としても使用できます。
鍼治療は、痛みの緩和の有効性と副作用のまれさから、膝 OA の有望な治療オプションとなる可能性があります。 KOAに対する鍼治療の有効性を確認するためのより信頼できるデータを取得するために、明確なデザイン、標準基準、対照群を使用した長期フォローアップ介入研究を開始して、長期鍼治療の効果を確認します.
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Yongjun Wang, Ph.D, M.D
- 電話番号:8618917763018
- メール:yjwang8888@126.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Qianqian Liang, Ph.D, M.D
- 電話番号:8618917763347
- メール:liangqianqiantcm@126.com
研究場所
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Shanghai
-
Shanghai、Shanghai、中国、200032
- Longhua Hospital, Shanghai university of TCM
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 変形性膝関節症の西洋医学診断基準を満たす患者;
- 50 歳から 75 歳までの年齢。
- -変形性膝関節症の変性の放射線学的分類の0-IIIレベルに一致する患者;
- 試験薬を受け入れる4週間前に、経口投与または筋肉内、関節内、または軟部組織への注射を介してグルココルチコイドを使用しなかった患者;
- 通常の力線;
- インフォームドコンセントに署名し、コンプライアンスを確保した患者。
除外基準:
- 変形性膝関節症治療薬を長期内服し、薬効期間中の溶出のない患者
- 重度の心臓、脳、肝臓、腎臓または肺の機能障害のある患者;
- 関節鏡視下手術で見つかった他の膝疾患のある患者;
- -この研究の効果に関する観察に影響を与える可能性のある他の関連する治療を受けている患者;
- 精神疾患の患者;
- 凝固障害のある患者;
- 関節外科治療を受けている患者;
- -オピオイド鎮痛薬、鎮静催眠薬またはアルコールの乱用歴のある患者;
- フォローアップの要件を満たすことができなかったコンプライアンスの低い患者。
- 妊娠中および授乳中の女性。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:アクティブコンパレータ
鍼灸治療は漢方タイプになります。
週3回の鍼治療で、4週間が1治療期間です。
すべての患者に3回の治療期間が与えられます。
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鍼灸治療は漢方タイプになります。
週3回の鍼治療で、4週間が1治療期間です。
すべての患者に3回の治療期間が与えられます。
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プラセボコンパレーター:コントロールグループ
偽針治療は漢方タイプになります。
週3回の鍼治療で、4週間が1治療期間です。
すべての患者に3回の治療期間が与えられます。
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偽針治療の施術は漢方タイプとなります。
週3回の鍼治療で、4週間が1治療期間です。
すべての患者に3回の治療期間が与えられます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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リッベンスの診断基準
時間枠:20週間
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超音波膝関節の関節内滲出液の Ribbens 等級付け。 分類: レベル 0: 滲出液なし。レベル I: 少量の滲出液。レベル II: 中等度の滲出液。レベルⅢ:滲出液が多い。 |
20週間
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ハンノキ血流指標基準
時間枠:20週間
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超音波による膝関節の関節内滲出液のアルダー血流指数基準滑膜、ポイント 1 ~ 2 で血流が見られます。レベル II: 中程度の血流信号、1 本の主要血管または 2 ~ 3 本の小さな血管が同時に見られます。クラス III: 豊富な血流、より多く4 本以上の血管が見えるか、血管がネットワークでつながっています。
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20週間
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ワルサー標準滑膜の厚さ
時間枠:20週間
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ワルサー標準滑膜の厚さは、グレード I: 厚さ <2 mm、クラス II: 厚さ 2 ~ 5 mm、クラス III: 厚さ 5 ~ 9 mm、クラス IV: 厚さ > 9 mm の 4 つのグレードに分けられます。
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20週間
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鼠径リンパ節容積
時間枠:20週間
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鼠径リンパ節
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20週間
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直径に対する長さの比率
時間枠:20週間
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鼠径リンパ節
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20週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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西オンタリオおよびマクマスター大学インデックス
時間枠:20週間
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西オンタリオおよびマクマスター大学指数 20 週間
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20週間
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VAS スコア
時間枠:20週間
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20週間評価されたVASスコア。
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20週間
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ルケイン指数
時間枠:20週間
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20 週間評価された Lequesne 指数。
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20週間
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6分間歩行テスト
時間枠:20週間
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20 週間の 6 分間の歩行テスト。
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20週間
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SF-36スケール
時間枠:20週間
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画像検査 (MRI) を 20 週間評価。
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20週間
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター:Yongjun Wang, Ph.D, M.D、Shanghai Longhua Hospital
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Wang W, Lin X, Xu H, Sun W, Bouta EM, Zuscik MJ, Chen D, Schwarz EM, Xing L. Attenuated Joint Tissue Damage Associated With Improved Synovial Lymphatic Function Following Treatment With Bortezomib in a Mouse Model of Experimental Posttraumatic Osteoarthritis. Arthritis Rheumatol. 2019 Feb;71(2):244-257. doi: 10.1002/art.40696. Epub 2019 Jan 5.
- Ribbens C, Andre B, Marcelis S, Kaye O, Mathy L, Bonnet V, Beckers C, Malaise MG. Rheumatoid hand joint synovitis: gray-scale and power Doppler US quantifications following anti-tumor necrosis factor-alpha treatment: pilot study. Radiology. 2003 Nov;229(2):562-9. doi: 10.1148/radiol.2292020206. Epub 2003 Sep 11.
- Walther M, Harms H, Krenn V, Radke S, Faehndrich TP, Gohlke F. Correlation of power Doppler sonography with vascularity of the synovial tissue of the knee joint in patients with osteoarthritis and rheumatoid arthritis. Arthritis Rheum. 2001 Feb;44(2):331-8. doi: 10.1002/1529-0131(200102)44:23.0.CO;2-0.
- Wauke K, Nagashima M, Ishiwata T, Asano G, Yoshino S. Expression and localization of vascular endothelial growth factor-C in rheumatoid arthritis synovial tissue. J Rheumatol. 2002 Jan;29(1):34-8.
- Proulx ST, Kwok E, You Z, Papuga MO, Beck CA, Shealy DJ, Ritchlin CT, Awad HA, Boyce BF, Xing L, Schwarz EM. Longitudinal assessment of synovial, lymph node, and bone volumes in inflammatory arthritis in mice by in vivo magnetic resonance imaging and microfocal computed tomography. Arthritis Rheum. 2007 Dec;56(12):4024-37. doi: 10.1002/art.23128.
- Melo Mde O, Pompeo KD, Brodt GA, Baroni BM, da Silva Junior DP, Vaz MA. Effects of neuromuscular electrical stimulation and low-level laser therapy on the muscle architecture and functional capacity in elderly patients with knee osteoarthritis: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2015 Jun;29(6):570-80. doi: 10.1177/0269215514552082. Epub 2014 Sep 26.
- Glimm AM, Werner SG, Burmester GR, Backhaus M, Ohrndorf S. Analysis of distribution and severity of inflammation in patients with osteoarthitis compared to rheumatoid arthritis by ICG-enhanced fluorescence optical imaging and musculoskeletal ultrasound: a pilot study. Ann Rheum Dis. 2016 Mar;75(3):566-70. doi: 10.1136/annrheumdis-2015-207345. Epub 2015 Aug 26.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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